Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Whole Blood Collection From Individuals in the Convalescent Phase of SARS-CoV-2 Infection

14 augusti 2020 uppdaterad av: Weiguo Cui, Medical College of Wisconsin

Evaluation of Whole Blood Samples From Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) Convalescent Patients to Study Immune Response and Severity of Disease Predictors

The study was not opened.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Studietyp

Observationell

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Individuals cared for at Froedtert Hospital, Milwaukee, Wisconsin who meet the inclusion and exclusion criteria as outlined.

Beskrivning

Inclusion Criteria:

Patients who have previously been diagnosed with COVID-19 but are now asymptomatic >14 days and a matched number of healthy controls:

  1. Consent: Subject able to provide voluntary written consent before performance of any study-related procedure not part of normal medical care, with the understanding that consent may be withdrawn by the subject at any time without prejudice to future medical care.
  2. SARS-CoV-2 Testing Status:

    1. Experimental Population: Subject has had positive SARS-CoV-2 verified by clinical laboratory OR
    2. Control Population: Subject without testing or negative SARS-CoV-2 testing
  3. Complete resolution and current absence of clinical symptoms Symptoms Defined as: Fever, Dry cough, Fatigue, Difficulty breathing, Sore throat, Diarrhea, Rhinorrhea (runny nose), or new aches/pains.
  4. Age: Greater or equal to 18 years of age. a. Subject must be able to provide voluntary written consent

Exclusion Criteria:

  1. Ongoing symptoms of COVID19 due to SARS-CoV-2 infection

    a. Symptoms Defined as: Fever, Dry cough, Fatigue, Difficulty breathing, Sore throat, Diarrhea, Rhinorrhea (runny nose), or new aches/pains.

  2. Ongoing symptoms not due or not known to be due to SARS-CoV-2 infection

    a. Symptoms Defined as: Fever, Dry cough, Fatigue, Difficulty breathing, Sore throat, Diarrhea, Rhinorrhea (runny nose), or new aches/pains.

  3. Patients receiving ongoing medical symptomatic treatment or prophylaxis treatment related to COVID-19 due to SARS-CoV-2

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Friska kontroller
Convalescent subjects
Convalescent, now asymptomatic, subjects with documented prior COVID-19 due to SARS-CoV-2 infection

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Characterization of specific T cell responses in peripheral blood isolated from patients that have been exposed to SARS-CoV-2.
Tidsram: Up to 1 year post infection.
Up to 1 year post infection.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 augusti 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

14 augusti 2020

Avslutad studie (Faktisk)

14 augusti 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 maj 2020

Första postat (Faktisk)

1 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 augusti 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 augusti 2020

Senast verifierad

1 augusti 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • PRO00037957

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera