- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04409184
Whole Blood Collection From Individuals in the Convalescent Phase of SARS-CoV-2 Infection
Evaluation of Whole Blood Samples From Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) Convalescent Patients to Study Immune Response and Severity of Disease Predictors
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inclusion Criteria:
Patients who have previously been diagnosed with COVID-19 but are now asymptomatic >14 days and a matched number of healthy controls:
- Consent: Subject able to provide voluntary written consent before performance of any study-related procedure not part of normal medical care, with the understanding that consent may be withdrawn by the subject at any time without prejudice to future medical care.
SARS-CoV-2 Testing Status:
- Experimental Population: Subject has had positive SARS-CoV-2 verified by clinical laboratory OR
- Control Population: Subject without testing or negative SARS-CoV-2 testing
- Complete resolution and current absence of clinical symptoms Symptoms Defined as: Fever, Dry cough, Fatigue, Difficulty breathing, Sore throat, Diarrhea, Rhinorrhea (runny nose), or new aches/pains.
- Age: Greater or equal to 18 years of age. a. Subject must be able to provide voluntary written consent
Exclusion Criteria:
Ongoing symptoms of COVID19 due to SARS-CoV-2 infection
a. Symptoms Defined as: Fever, Dry cough, Fatigue, Difficulty breathing, Sore throat, Diarrhea, Rhinorrhea (runny nose), or new aches/pains.
Ongoing symptoms not due or not known to be due to SARS-CoV-2 infection
a. Symptoms Defined as: Fever, Dry cough, Fatigue, Difficulty breathing, Sore throat, Diarrhea, Rhinorrhea (runny nose), or new aches/pains.
- Patients receiving ongoing medical symptomatic treatment or prophylaxis treatment related to COVID-19 due to SARS-CoV-2
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Friska kontroller
|
|
Convalescent subjects
Convalescent, now asymptomatic, subjects with documented prior COVID-19 due to SARS-CoV-2 infection
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Characterization of specific T cell responses in peripheral blood isolated from patients that have been exposed to SARS-CoV-2.
Tidsram: Up to 1 year post infection.
|
Up to 1 year post infection.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- PRO00037957
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .