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Whole Blood Collection From Individuals in the Convalescent Phase of SARS-CoV-2 Infection

14 de agosto de 2020 actualizado por: Weiguo Cui, Medical College of Wisconsin

Evaluation of Whole Blood Samples From Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) Convalescent Patients to Study Immune Response and Severity of Disease Predictors

The study was not opened.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Individuals cared for at Froedtert Hospital, Milwaukee, Wisconsin who meet the inclusion and exclusion criteria as outlined.

Descripción

Inclusion Criteria:

Patients who have previously been diagnosed with COVID-19 but are now asymptomatic >14 days and a matched number of healthy controls:

  1. Consent: Subject able to provide voluntary written consent before performance of any study-related procedure not part of normal medical care, with the understanding that consent may be withdrawn by the subject at any time without prejudice to future medical care.
  2. SARS-CoV-2 Testing Status:

    1. Experimental Population: Subject has had positive SARS-CoV-2 verified by clinical laboratory OR
    2. Control Population: Subject without testing or negative SARS-CoV-2 testing
  3. Complete resolution and current absence of clinical symptoms Symptoms Defined as: Fever, Dry cough, Fatigue, Difficulty breathing, Sore throat, Diarrhea, Rhinorrhea (runny nose), or new aches/pains.
  4. Age: Greater or equal to 18 years of age. a. Subject must be able to provide voluntary written consent

Exclusion Criteria:

  1. Ongoing symptoms of COVID19 due to SARS-CoV-2 infection

    a. Symptoms Defined as: Fever, Dry cough, Fatigue, Difficulty breathing, Sore throat, Diarrhea, Rhinorrhea (runny nose), or new aches/pains.

  2. Ongoing symptoms not due or not known to be due to SARS-CoV-2 infection

    a. Symptoms Defined as: Fever, Dry cough, Fatigue, Difficulty breathing, Sore throat, Diarrhea, Rhinorrhea (runny nose), or new aches/pains.

  3. Patients receiving ongoing medical symptomatic treatment or prophylaxis treatment related to COVID-19 due to SARS-CoV-2

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Controles saludables
Convalescent subjects
Convalescent, now asymptomatic, subjects with documented prior COVID-19 due to SARS-CoV-2 infection

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Characterization of specific T cell responses in peripheral blood isolated from patients that have been exposed to SARS-CoV-2.
Periodo de tiempo: Up to 1 year post infection.
Up to 1 year post infection.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de agosto de 2020

Finalización primaria (Actual)

14 de agosto de 2020

Finalización del estudio (Actual)

14 de agosto de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de mayo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de mayo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

1 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de agosto de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de agosto de 2020

Última verificación

1 de agosto de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • PRO00037957

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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