Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Using Buccal Pad of Fat Free Tissue Transfer With Immediate Implant Placement

tiistai 2. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Dina Youssef Attia, Alexandria University

Evaluation of Using Buccal Pad of Fat Free Tissue Transfer With Immediate Implant Placement in the Maxillary Posterior Area

Implants placed immediately after tooth extraction usually present challenges in obtaining soft tissue coverage with high risk of bacterial invasion, wound dehiscence and subsequently adverse effect on the success rate of the implant due to lack of primary soft tissue closure over the implant.

Different surgical methods have been described to achieve primary soft tissue closure in maxillary fresh socket, each having its advantages and disadvantages, based on that, buccal pad of fat can solve this soft tissue coverage problem with minimal complications and high success rate of the placed implants.The objective of this study is to evaluate the use of buccal pad of fat tissue with immediate implant placement in the posterior maxillary area.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ten patients will be selected randomly from the outpatient clinic, Alexandria University seeking for an immediate implant placement. The sample will be selected to match the inclusion and exclusion criteria. It will be operated upon in the Oral and Maxillofacial Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University. One stage surgery will include tooth extraction, placement of an immediate implant, bone grafting material and autologous soft tissue graft from the buccal pad of fat. Patients will be assessed clinically and radiographically to evaluate bone and soft tissue measurements.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Patients age between 20-45 years with no gender predilection.
  • Patients with non-restorable maxillary posterior tooth which need to be extracted (premolar -molar region).
  • Patients with good oral hygiene.
  • Bony defects more than 2 mm during implant placement treated by bone substitute.
  • Patients fully capable to comply with the study protocol.

Exclusion Criteria:

  • Patients with any systemic disease affecting bone quality as uncontrolled diabetes.
  • Heavy smokers (more than 20 cigarettes per day).
  • Sites with acute oral infection.
  • Pregnant and lactating patients.
  • Untreated periodontal disease.
  • Previous chemotherapy or irradiation of the head and neck.
  • Inadequate interocclusal space.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Intervention group
10 patients will have immediate implant placement with buccal pad of fat free tissue
Menettely: Xenograft bone substitute (Osteo-biol)
Xenograft bone substitute will be placed over the implant to cover the bone defect after extraction.
Muut nimet:
  • Implant(Superline®,DentiumCoTM)
  • Osstell(ISQ®)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Evaluate postoperative pain when using the buccal pad of fat free tissue graft for primary soft tissue coverage with immediate implant placement in the posterior maxillary area.
Aikaikkuna: 6 months

Postoperative pain will be recorded by each patient after 2, 6, and 12 hours postoperatively, then daily for the first week using:

a 10-point Visual Analogue Scale (VAS) (17) from 0 to 10 (0 no pain, to 10 severe pain).
6 months
Evaluate swelling when using the buccal pad of fat free tissue graft for primary soft tissue coverage with immediate implant placement in the posterior maxillary area.
Aikaikkuna: 6 months
Postoperative swelling will be recorded by each patient after 2, 6, and 12 hours postoperatively, then daily for the first week using a 10-point scale with 4 parameters will be used: none (no swelling), light (intraoral, localized to the treated area), moderate (extraoral swelling localized to the treated area), and severe (extraoral swelling extending beyond the treated area)
6 months
Evaluate soft tissue healing when using the buccal pad of fat free tissue graft for primary soft tissue coverage with immediate implant placement in the posterior maxillary area.
Aikaikkuna: 6 months

Evaluation of soft tissue healing

At week 1, week4 and at 6 months:

Presence/absence of postoperative complications will be evaluated, including:

Bleeding, hematoma, wound dehiscence, local infection, partial flap necrosis, excessive granulation tissue or vestibular obliteration, edema, facial asymmetry and mouth opening limitation.
6 months
Evaluate implant stability when using the buccal pad of fat free tissue graft for primary soft tissue coverage with immediate implant placement in the posterior maxillary area
Aikaikkuna: 6 months
Implant stability will be measured by implant stability meter (OsstellTM), immediately postoperative and after 6 months.
6 months
Radiographic evaluation for using the buccal pad of fat free tissue graft for primary soft tissue coverage with immediate implant placement in the posterior maxillary area.
Aikaikkuna: 6 months

After 3 months then at 6 months Cone Beam CT will be requested in order to measure:

  • Bone density.
  • Amount of bone buccally and palatally to the implant.
  • Marginal bone loss.
6 months

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Alexandria University

Tutkijat

  • Päätutkija: Lobna Elwan, BSc, Alexandria University
  • Opintojohtaja: Nagy El Prince, PhD, Alexandria University
  • Opintojohtaja: Ahmed O. Swedan, PhD, Alexandria University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 13. lokakuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 20. marraskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 4. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 4. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Buccal pad of fat free tissue

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hammasimplantti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sweden

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa