Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Using Buccal Pad of Fat Free Tissue Transfer With Immediate Implant Placement

2. juni 2020 oppdatert av: Dina Youssef Attia, Alexandria University

Evaluation of Using Buccal Pad of Fat Free Tissue Transfer With Immediate Implant Placement in the Maxillary Posterior Area

Implants placed immediately after tooth extraction usually present challenges in obtaining soft tissue coverage with high risk of bacterial invasion, wound dehiscence and subsequently adverse effect on the success rate of the implant due to lack of primary soft tissue closure over the implant.

Different surgical methods have been described to achieve primary soft tissue closure in maxillary fresh socket, each having its advantages and disadvantages, based on that, buccal pad of fat can solve this soft tissue coverage problem with minimal complications and high success rate of the placed implants.The objective of this study is to evaluate the use of buccal pad of fat tissue with immediate implant placement in the posterior maxillary area.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ten patients will be selected randomly from the outpatient clinic, Alexandria University seeking for an immediate implant placement. The sample will be selected to match the inclusion and exclusion criteria. It will be operated upon in the Oral and Maxillofacial Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University. One stage surgery will include tooth extraction, placement of an immediate implant, bone grafting material and autologous soft tissue graft from the buccal pad of fat. Patients will be assessed clinically and radiographically to evaluate bone and soft tissue measurements.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patients age between 20-45 years with no gender predilection.
  • Patients with non-restorable maxillary posterior tooth which need to be extracted (premolar -molar region).
  • Patients with good oral hygiene.
  • Bony defects more than 2 mm during implant placement treated by bone substitute.
  • Patients fully capable to comply with the study protocol.

Exclusion Criteria:

  • Patients with any systemic disease affecting bone quality as uncontrolled diabetes.
  • Heavy smokers (more than 20 cigarettes per day).
  • Sites with acute oral infection.
  • Pregnant and lactating patients.
  • Untreated periodontal disease.
  • Previous chemotherapy or irradiation of the head and neck.
  • Inadequate interocclusal space.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervention group
10 patients will have immediate implant placement with buccal pad of fat free tissue
Fremgangsmåte: Xenograft bone substitute (Osteo-biol)
Xenograft bone substitute will be placed over the implant to cover the bone defect after extraction.
Andre navn:
  • Implant(Superline®,DentiumCoTM)
  • Osstell(ISQ®)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluate postoperative pain when using the buccal pad of fat free tissue graft for primary soft tissue coverage with immediate implant placement in the posterior maxillary area.
Tidsramme: 6 months

Postoperative pain will be recorded by each patient after 2, 6, and 12 hours postoperatively, then daily for the first week using:

a 10-point Visual Analogue Scale (VAS) (17) from 0 to 10 (0 no pain, to 10 severe pain).
6 months
Evaluate swelling when using the buccal pad of fat free tissue graft for primary soft tissue coverage with immediate implant placement in the posterior maxillary area.
Tidsramme: 6 months
Postoperative swelling will be recorded by each patient after 2, 6, and 12 hours postoperatively, then daily for the first week using a 10-point scale with 4 parameters will be used: none (no swelling), light (intraoral, localized to the treated area), moderate (extraoral swelling localized to the treated area), and severe (extraoral swelling extending beyond the treated area)
6 months
Evaluate soft tissue healing when using the buccal pad of fat free tissue graft for primary soft tissue coverage with immediate implant placement in the posterior maxillary area.
Tidsramme: 6 months

Evaluation of soft tissue healing

At week 1, week4 and at 6 months:

Presence/absence of postoperative complications will be evaluated, including:

Bleeding, hematoma, wound dehiscence, local infection, partial flap necrosis, excessive granulation tissue or vestibular obliteration, edema, facial asymmetry and mouth opening limitation.
6 months
Evaluate implant stability when using the buccal pad of fat free tissue graft for primary soft tissue coverage with immediate implant placement in the posterior maxillary area
Tidsramme: 6 months
Implant stability will be measured by implant stability meter (OsstellTM), immediately postoperative and after 6 months.
6 months
Radiographic evaluation for using the buccal pad of fat free tissue graft for primary soft tissue coverage with immediate implant placement in the posterior maxillary area.
Tidsramme: 6 months

After 3 months then at 6 months Cone Beam CT will be requested in order to measure:

  • Bone density.
  • Amount of bone buccally and palatally to the implant.
  • Marginal bone loss.
6 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Alexandria University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lobna Elwan, BSc, Alexandria University
  • Studieleder: Nagy El Prince, PhD, Alexandria University
  • Studieleder: Ahmed O. Swedan, PhD, Alexandria University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. juli 2020

Primær fullføring (Forventet)

13. oktober 2020

Studiet fullført (Forventet)

20. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

4. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • Buccal pad of fat free tissue

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tannimplantat

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Macedonia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere