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Using Buccal Pad of Fat Free Tissue Transfer With Immediate Implant Placement

2 de junho de 2020 atualizado por: Dina Youssef Attia, Alexandria University

Evaluation of Using Buccal Pad of Fat Free Tissue Transfer With Immediate Implant Placement in the Maxillary Posterior Area

Implants placed immediately after tooth extraction usually present challenges in obtaining soft tissue coverage with high risk of bacterial invasion, wound dehiscence and subsequently adverse effect on the success rate of the implant due to lack of primary soft tissue closure over the implant.

Different surgical methods have been described to achieve primary soft tissue closure in maxillary fresh socket, each having its advantages and disadvantages, based on that, buccal pad of fat can solve this soft tissue coverage problem with minimal complications and high success rate of the placed implants.The objective of this study is to evaluate the use of buccal pad of fat tissue with immediate implant placement in the posterior maxillary area.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Ten patients will be selected randomly from the outpatient clinic, Alexandria University seeking for an immediate implant placement. The sample will be selected to match the inclusion and exclusion criteria. It will be operated upon in the Oral and Maxillofacial Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University. One stage surgery will include tooth extraction, placement of an immediate implant, bone grafting material and autologous soft tissue graft from the buccal pad of fat. Patients will be assessed clinically and radiographically to evaluate bone and soft tissue measurements.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Patients age between 20-45 years with no gender predilection.
  • Patients with non-restorable maxillary posterior tooth which need to be extracted (premolar -molar region).
  • Patients with good oral hygiene.
  • Bony defects more than 2 mm during implant placement treated by bone substitute.
  • Patients fully capable to comply with the study protocol.

Exclusion Criteria:

  • Patients with any systemic disease affecting bone quality as uncontrolled diabetes.
  • Heavy smokers (more than 20 cigarettes per day).
  • Sites with acute oral infection.
  • Pregnant and lactating patients.
  • Untreated periodontal disease.
  • Previous chemotherapy or irradiation of the head and neck.
  • Inadequate interocclusal space.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervention group
10 patients will have immediate implant placement with buccal pad of fat free tissue
Procedimento: Xenograft bone substitute (Osteo-biol)
Xenograft bone substitute will be placed over the implant to cover the bone defect after extraction.
Outros nomes:
  • Implant(Superline®,DentiumCoTM)
  • Osstell(ISQ®)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Evaluate postoperative pain when using the buccal pad of fat free tissue graft for primary soft tissue coverage with immediate implant placement in the posterior maxillary area.
Prazo: 6 months

Postoperative pain will be recorded by each patient after 2, 6, and 12 hours postoperatively, then daily for the first week using:

a 10-point Visual Analogue Scale (VAS) (17) from 0 to 10 (0 no pain, to 10 severe pain).
6 months
Evaluate swelling when using the buccal pad of fat free tissue graft for primary soft tissue coverage with immediate implant placement in the posterior maxillary area.
Prazo: 6 months
Postoperative swelling will be recorded by each patient after 2, 6, and 12 hours postoperatively, then daily for the first week using a 10-point scale with 4 parameters will be used: none (no swelling), light (intraoral, localized to the treated area), moderate (extraoral swelling localized to the treated area), and severe (extraoral swelling extending beyond the treated area)
6 months
Evaluate soft tissue healing when using the buccal pad of fat free tissue graft for primary soft tissue coverage with immediate implant placement in the posterior maxillary area.
Prazo: 6 months

Evaluation of soft tissue healing

At week 1, week4 and at 6 months:

Presence/absence of postoperative complications will be evaluated, including:

Bleeding, hematoma, wound dehiscence, local infection, partial flap necrosis, excessive granulation tissue or vestibular obliteration, edema, facial asymmetry and mouth opening limitation.
6 months
Evaluate implant stability when using the buccal pad of fat free tissue graft for primary soft tissue coverage with immediate implant placement in the posterior maxillary area
Prazo: 6 months
Implant stability will be measured by implant stability meter (OsstellTM), immediately postoperative and after 6 months.
6 months
Radiographic evaluation for using the buccal pad of fat free tissue graft for primary soft tissue coverage with immediate implant placement in the posterior maxillary area.
Prazo: 6 months

After 3 months then at 6 months Cone Beam CT will be requested in order to measure:

  • Bone density.
  • Amount of bone buccally and palatally to the implant.
  • Marginal bone loss.
6 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Alexandria University

Investigadores

  • Investigador principal: Lobna Elwan, BSc, Alexandria University
  • Diretor de estudo: Nagy El Prince, PhD, Alexandria University
  • Diretor de estudo: Ahmed O. Swedan, PhD, Alexandria University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

13 de outubro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

20 de novembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

4 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de junho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de junho de 2020

Última verificação

1 de junho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • Buccal pad of fat free tissue

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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