- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04500119
Ihmisen episodisen muistin neuronaaliset mekanismit
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Uusien muistojen nopea muodostuminen ja vanhojen muistojen palauttaminen päätöksiä varten on olennaista ihmisen kognitiolle, mutta taustalla olevat hermomekanismit ovat edelleen huonosti ymmärrettyjä. Tämän tutkimuksen pitkän aikavälin tavoitteena on piiritason ymmärrys ihmisen muistista, jotta voidaan kehittää uusia hoitomuotoja muistihäiriöiden tuhoisiin vaikutuksiin. Tutkimuskokeissa hyödynnetään harvinaista mahdollisuutta tallentaa in vivo ihmisen yksittäisistä hermosoluista samanaikaisesti useilla aivoalueilla potilailla, jotka saavat hoitoa lääkeresistenttiin epilepsiaan. Yleisenä tavoitteena on jatkaa ja laajentaa monialaista (Cedars Sinai/Caltech, Johns Hopkins, U Toronto, Children's/Harvard, UC Denver, UCSB), integroitua ja monialaista tiimiä. Yhdessä tutkijoilla on asiantuntemus ja potilasmäärä testata keskeisiä ennusteita ihmisen muistin hermosubstraatista. Tutkimuksessa hyödynnetään (i) in vivo -tallenteiden yhdistelmää hereillä käyttäytyvillä ihmisillä, jotka arvioivat muistin voimakkuutta luottamusluokitusten avulla, (ii) fokaalista sähköstimulaatiota syy-yhteyden testaamiseen ja (iii) laskennallista analyysiä ja mallintamista.
Näitä tekniikoita sovelletaan kolmen yleisen hypoteesin tutkimiseen episodisen muistin mekanismeista. Ensinnäkin määritetään jatkuvan hermosolujen toiminnan rooli työmuistien muuntamisessa pitkäaikaisiksi deklaratiivisiksi muistoiksi (tavoite 1). Toiseksi määrittää, kuinka deklaratiiviset muistit muunnetaan päätöksiksi (tavoite 2). Kolmanneksi tutkia, kuinka tapahtuman segmentointi, ajallinen sitominen ja palauttaminen ajallisesti laajennetun kokemuksen aikana helpottavat episodista muistia.
Tämän työn odotetut tulokset ovat ennennäkemätön luonnehdinta siitä, kuinka episodisia muistoja muodostetaan, haetaan ja käytetään päätöksiin ja kuinka ajallisesti laajennetut kokemukset segmentoidaan erillisiksi, mutta toisiinsa liittyviksi jaksoiksi. Tämä työ on merkittävä, koska se ylittää neuronien ja aivoalueiden "osaluettelon" testaamalla piiripohjaisia hypoteeseja rekisteröimällä samanaikaisesti yksittäisiä neuroneja useilta etukuoren ja aivokuoren ohimolohkon alueilta ihmisillä, jotka muodostavat, julistavat ja kuvaavat muistojaan. . Ehdotettu työ on epätavallisen innovatiivinen, koska se yhdistää yhden neuronin tallennukset useilla käyttäytyvien ihmisten alueilla, kehittää uusia menetelmiä implantoitujen elektrodien ei-invasiiviseen paikantamiseen ja sähköstimulaatioon ja testaa suoraan pitkäaikaisia teoreettisia ennusteita todisteiden kerääntymisen merkityksestä muistiin. haku.
Toinen merkittävä innovaatio on tutkimusryhmä, joka yhdistää useiden suurten keskusten potilasmäärän ja asiantuntemuksen hyödyntääkseen mahdollisimman paljon harvinaisia neurokirurgisia mahdollisuuksia tutkia suoraan ihmisen hermostoa. Tämä innovatiivinen lähestymistapa mahdollistaa ihmisen muistin piiritason mekanismien tutkimisen, joita ei voida tutkia ei-invasiivisesti ihmisillä tai eläinmalleilla. Tämä integroitu monialainen yhdistelmä ihmisen in vivo yhden neuronin fysiologiaa, käyttäytymistä ja mallintamista auttaa merkittävästi ymmärtämään hermotoiminnan piirejä ja malleja, jotka synnyttävät ihmisen muistin, mikä on ihmisen neurotieteen keskeinen tavoite. yleistä ja erityisesti BRAIN-aloitetta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hoitamaton epilepsia, invasiivista seurantaa
- Ikä ≥13
- Täysi mittakaava älykkyysosamäärä > 70
- Kyky ymmärtää ja suorittaa yksinkertaisia käyttäytymistehtäviä painamalla kannettavan tietokoneen painikkeita vastauksena kysymyksiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Kliinikot ja tutkijat päättävät, että potilas ei pysty suorittamaan protokollan edellyttämiä käyttäytymistehtäviä joko kognitiivisten, psykologisten rajoitusten tai kivun vuoksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käyttäytymistestit
Käyttäytymis- ja neuronitallenteet
|
Luettelossa olevat laitteet ovat yksittäisen toimenpiteen komponentteja, jotka sisältävät: tallentaa potilaan vasteet (Cedrus RB-844), tallentaa hermosolujen aktiivisuutta (Neurolynx) elektrodeilta (Adtech Behnke-Fried), soveltaa ajoittaista sähköstimulaatiota (Blackrock Cerestim)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pysyvä hermoston aktiivisuus (laukaisunopeudet)
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Etu- ja ohimolohkojen solujen hermoston laukaisunopeudet (mitattu piikkinopeuksina sekunnissa) työmuistin aikana.
|
3 vuotta
|
|
Pysyvä hermoston aktiivisuus (voima)
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Paikallisen kentän potentiaalisen kaistanleveyden teho (mitattu amplitudina kaistanleveyden taajuuden yli) etu- ja ohimokeilassa työmuistin aikana.
|
3 vuotta
|
|
Päätöksenteko (potkumäärät)
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Solujen hermoston laukaisunopeudet (mitattu piikkinopeuksina sekunnissa) etu- ja ohimolohkoissa päätöksentekoprosessin aikana.
|
5 vuotta
|
|
Päätöksenteko (voima)
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Paikallisen kentän potentiaalisen kaistanleveyden teho (mitattuna amplitudina kaistanleveyden taajuudella) etu- ja ohimokeilassa päätöksentekoprosessin aikana.
|
5 vuotta
|
|
Päätöksenteko (ajoitus)
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Hermosolujen purkausten ajoitus (mitattu piikkinopeuksina sekunnissa) otsa- ja ohimolohkoissa päätöksentekoprosessin aikana.
|
5 vuotta
|
|
Oppimisen ja muistin häiriintyminen sähköstimulaatiolla (laukaisunopeudet)
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Mittaa neuronien laukaisunopeuden muutos (mitattu amplitudina kaistanleveyksien taajuudella) sen jälkeen, kun olet käyttänyt pientä sähköisen aktiivisuuden pulssia oppimistehtävän aikana.
|
5 vuotta
|
|
Oppimisen ja muistin häiriö sähköstimulaatiolla (muisti)
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Mittaa muistin muutos (mitattu piikkinopeuksina sekunnissa), joka havaitaan pienen sähköisen aktiivisuuden pulssin käyttämisen jälkeen oppimistehtävän aikana.
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ueli Rutishauser, PhD, Cedars-Sinai Medical Center
- Päätutkija: Adam Mamelak, MD, Cedars-Sinai Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00000572
- 5U01NS117839-03 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .