- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04500119
Нейрональные механизмы эпизодической памяти человека
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Быстрое формирование новых воспоминаний и обращение к старым воспоминаниям для обоснования решений необходимы для человеческого познания, но лежащие в их основе нейронные механизмы остаются плохо изученными. Долгосрочной целью этого исследования является понимание человеческой памяти на уровне цепей, что позволит разработать новые методы лечения разрушительных последствий нарушений памяти. Исследовательские эксперименты используют редкую возможность регистрировать in vivo одиночные нейроны человека одновременно в нескольких областях мозга у пациентов, проходящих лечение от лекарственно-устойчивой эпилепсии. Общая цель состоит в том, чтобы сохранить и расширить мультиинституциональную (Cedars Sinai/Caltech, Johns Hopkins, U Toronto, Children's/Harvard, UC Denver, UCSB), интегрированную и междисциплинарную команду. Вместе у исследователей есть опыт и количество пациентов, чтобы проверить ключевые прогнозы на нейронном субстрате человеческой памяти. В исследовании будет использоваться комбинация (i) записей in vivo у бодрствующих людей, оценивающих силу памяти с помощью оценок достоверности, (ii) очаговой электрической стимуляции для проверки причинно-следственной связи и (iii) вычислительного анализа и моделирования.
Эти методы будут применяться для исследования трех всеобъемлющих гипотез о механизмах эпизодической памяти. Во-первых, определить роль постоянной активности нейронов в переводе рабочих воспоминаний в долговременные декларативные воспоминания (Цель 1). Во-вторых, определить, как декларативные воспоминания преобразуются в решения (Цель 2). В-третьих, исследовать, как сегментация событий, временная привязка и восстановление во время расширенного во времени опыта облегчают эпизодическую память.
Ожидаемые результаты этой работы — беспрецедентная характеристика того, как эпизодические воспоминания формируются, извлекаются и используются для принятия решений, а также того, как длительные во времени переживания сегментируются для формирования отдельных, но связанных эпизодов. Эта работа важна, потому что она выходит за рамки «списка частей» нейронов и областей мозга, проверяя гипотезы, основанные на схемах, путем одновременной регистрации одиночных нейронов из нескольких областей лобной коры и подкорковых височных долей у людей, которые формируют, декларируют и описывают свои воспоминания. . Предлагаемая работа необычайно новаторская, поскольку она объединяет записи одиночных нейронов в нескольких областях поведения людей, разрабатывает новые методы неинвазивной локализации имплантированных электродов и электрической стимуляции и непосредственно проверяет давние теоретические предсказания о роли накопления доказательств в памяти. поиск.
Вторым значительным нововведением является исследовательская группа, которая объединяет количество пациентов и опыт нескольких крупных центров, чтобы максимально использовать редкие нейрохирургические возможности, доступные для непосредственного изучения нервной системы человека. Этот инновационный подход позволяет исследовать механизмы человеческой памяти на уровне цепей, которые невозможно изучить неинвазивно ни у людей, ни на животных моделях. Это интегрированное междисциплинарное сочетание физиологии, поведения и моделирования одиночных нейронов человека in vivo внесет значительный вклад в понимание цепей и паттернов нейронной активности, которые порождают человеческую память, что является центральной целью нейробиологии человека. вообще и инициативы BRAIN в частности.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Неизлечимая эпилепсия, подлежащая инвазивному мониторингу
- Возраст ≥13 лет
- Полный коэффициент интеллекта > 70
- Способность понимать и выполнять простые поведенческие задачи, нажимая кнопки на ноутбуке в ответ на вопросы.
Критерий исключения:
- Установление клиницистами и исследователями того, что пациент не может выполнить поведенческие задачи, требуемые для протокола, из-за когнитивных ограничений, психологических ограничений или боли.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Поведенческое тестирование
Поведенческие и нейронные записи
|
Перечисленные устройства являются компонентами одного вмешательства, которое включает: Запись ответов пациента (Cedrus RB-844), запись активности нейронов (Neurolynx) с электродов (Adtech Behnke-Fried), применение прерывистой электрической стимуляции (Blackrock Cerestim)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Постоянная нейронная активность (скорость срабатывания)
Временное ограничение: 3 года
|
Скорость возбуждения нейронов (измеряемая в количестве импульсов в секунду) клеток лобных и височных долей во время рабочей памяти.
|
3 года
|
|
Постоянная нейронная активность (мощность)
Временное ограничение: 3 года
|
Мощность полосы пропускания потенциала локального поля (измеряемая по амплитуде по частоте полосы пропускания) в лобных и височных долях во время рабочей памяти.
|
3 года
|
|
Принятие решений (скорость стрельбы)
Временное ограничение: 5 лет
|
Скорость возбуждения нейронов клеток (измеряемая в количестве всплесков в секунду) в лобных и височных долях во время процесса принятия решений.
|
5 лет
|
|
Принятие решений (власть)
Временное ограничение: 5 лет
|
Мощность полосы потенциала локального поля (измеряемая по амплитуде по частоте ширины полосы) в лобных и височных долях во время процесса принятия решений.
|
5 лет
|
|
Принятие решения (время)
Временное ограничение: 5 лет
|
Время нейронных разрядов (измеряется в количестве импульсов в секунду) в лобных и височных долях во время процесса принятия решений.
|
5 лет
|
|
Нарушение обучения и памяти из-за электрической стимуляции (скорость стрельбы)
Временное ограничение: 5 лет
|
Измерьте изменение скорости возбуждения нейронов (измеряемое по амплитуде по частоте полосы пропускания) после применения небольшого импульса электрической активности во время учебной задачи.
|
5 лет
|
|
Нарушение обучения и памяти через электрическую стимуляцию (память)
Временное ограничение: 5 лет
|
Измерьте изменение памяти (измеряемое в количестве всплесков в секунду), наблюдаемое после применения небольшого импульса электрической активности во время обучающей задачи.
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Ueli Rutishauser, PhD, Cedars-Sinai Medical Center
- Главный следователь: Adam Mamelak, MD, Cedars-Sinai Medical Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00000572
- 5U01NS117839-03 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .