- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04500119
Az emberi epizodikus memória neuronális mechanizmusai
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az új emlékek gyors kialakulása és a régi emlékek felidézése a döntések megalapozása érdekében elengedhetetlen az emberi megismeréshez, de a mögöttes idegi mechanizmusok továbbra is kevéssé ismertek. Ennek a kutatásnak a hosszú távú célja az emberi memória áramköri szintű megértése, amely lehetővé teszi új kezelések kifejlesztését a memóriazavarok pusztító hatásaira. A vizsgálati kísérletek kihasználják azt a ritka lehetőséget, hogy in vivo egyetlen emberi idegsejtből rögzítsenek egyidejűleg több agyterületen olyan betegeknél, akik gyógyszerrezisztens epilepszia miatt kezelnek. Az általános cél egy több intézményből álló (Cedars Sinai/Caltech, Johns Hopkins, Toronto, Children's/Harvard, UC Denver, UCSB), integrált és multidiszciplináris csapat folytatása és bővítése. A kutatók közösen rendelkeznek a megfelelő szakértelemmel és a páciens mennyiségével ahhoz, hogy teszteljék a kulcsfontosságú előrejelzéseket az emberi memória idegi szubsztrátjára vonatkozóan. A tanulmány a következők kombinációját fogja felhasználni: (i) éber viselkedésű emberek in vivo felvételei, amelyek a memória erősségét megbízhatósági értékelésekkel értékelik, (ii) fókuszos elektromos stimuláció az ok-okozati összefüggés tesztelésére, és (iii) számítási elemzés és modellezés.
Ezeket a technikákat az epizodikus memória mechanizmusára vonatkozó három átfogó hipotézis vizsgálatára fogják alkalmazni. Először is meg kell határozni a perzisztens neuronális aktivitás szerepét a munkamemóriák hosszú távú deklaratív emlékekké alakításában (1. cél). Másodszor annak meghatározása, hogy a deklaratív emlékek hogyan alakulnak át döntésekké (2. cél). Harmadszor, annak vizsgálata, hogy az eseményszegmentáció, az időbeli kötés és az időlegesen kiterjesztett élmény során történő visszaállítás hogyan segíti elő az epizodikus emlékezetet.
A munka várt eredményei az epizodikus emlékek kialakításának, visszakeresésének és döntésekhez való felhasználásának példátlan jellemzése, valamint az időben kiterjesztett tapasztalatok szegmentálása, hogy különálló, de egymáshoz kapcsolódó epizódokat alkossanak. Ez a munka azért jelentős, mert túllép a neuronok és agyterületek "alkatrészlistáján" azáltal, hogy áramkör-alapú hipotéziseket tesztel azáltal, hogy egyidejűleg rögzíti az egyes neuronokat több frontális kérgi és szubkortikális temporális lebeny területéről olyan emberekben, akik emlékeiket formálják, deklarálják és leírják. . A javasolt munka szokatlanul innovatív, mert egyesíti az egyneuronos felvételeket a viselkedő emberek több területén, új módszereket fejleszt ki a beültetett elektródák nem invazív lokalizációjára és az elektromos stimulációra, és közvetlenül teszteli a régóta fennálló elméleti előrejelzéseket a bizonyítékok felhalmozódásának szerepéről a memóriában. visszakeresés.
A másik jelentős újítás a kutatócsoport, amely több nagy centrum betegállományát és szakértelmét egyesíti annak érdekében, hogy maximálisan kihasználja a ritka idegsebészeti lehetőségeket az emberi idegrendszer közvetlen vizsgálatára. Ez az innovatív megközelítés lehetővé teszi az emberi memória áramköri szintű mechanizmusainak vizsgálatát, amelyek nem vizsgálhatók non-invazív módon sem emberen, sem állati modelleken. Az emberi in vivo egyneuron fiziológiájának, viselkedésének és modellezésének ez az integrált, multidiszciplináris kombinációja jelentősen hozzájárul majd az emberi idegtudomány központi céljaként létrejövő neurális tevékenység áramköreinek és mintázatainak megértéséhez, amelyek az emberi memóriát eredményezik. általános és különösen a BRAIN kezdeményezés.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kezelhetetlen epilepszia, invazív monitorozás alatt áll
- Életkor ≥13
- Teljes skálájú intelligenciahányados > 70
- Képes egyszerű viselkedési feladatok megértésére és végrehajtására a laptop számítógép gombjainak megnyomásával kérdésekre válaszolva.
Kizárási kritériumok:
- A klinikusok és a vizsgálók azon megállapítása, hogy a páciens nem tudja elvégezni a protokollhoz szükséges viselkedési feladatokat sem kognitív korlátok, sem pszichológiai korlátok, sem fájdalom miatt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Viselkedési tesztelés
Viselkedési és idegrendszeri felvételek
|
A felsorolt eszközök egyetlen beavatkozás összetevői, amelyek a következőket foglalják magukban: A páciens reakcióinak rögzítése (Cedrus RB-844), az idegi aktivitás rögzítése (Neurolynx) az elektródákról (Adtech Behnke-Fried), időszakos elektromos stimuláció alkalmazása (Blackrock Cerestim)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Állandó idegi aktivitás (tüzelési arány)
Időkeret: 3 év
|
A frontális és a temporális lebeny sejtjeinek neuronális tüzelési sebessége (másodpercenkénti tüske sebességben mérve) a munkamemória során.
|
3 év
|
Állandó idegi aktivitás (erő)
Időkeret: 3 év
|
A lokális térpotenciál sávszélességek ereje (a sávszélességek frekvenciájának amplitúdójában mérve) a frontális és a temporális lebenyben a munkamemória során.
|
3 év
|
Döntéshozatal (kirúgási arány)
Időkeret: 5 év
|
A sejtek neuronális tüzelési sebessége (másodpercenkénti tüskesebességben mérve) a frontális és a temporális lebenyben a döntéshozatali folyamat során.
|
5 év
|
Döntéshozatal (hatalom)
Időkeret: 5 év
|
A lokális térpotenciál sávszélességek ereje (a sávszélességek frekvenciájának amplitúdójában mérve) a frontális és a temporális lebenyben a döntéshozatali folyamat során.
|
5 év
|
Döntéshozatal (időzítés)
Időkeret: 5 év
|
A neuronális kisülések időzítése (másodpercenkénti tüskesebességben mérve) a frontális és a temporális lebenyben a döntéshozatali folyamat során.
|
5 év
|
A tanulás és a memória megzavarása elektromos stimuláció révén (tüzelési sebesség)
Időkeret: 5 év
|
Mérje meg a neuronok tüzelési sebességének változását (a sávszélességek frekvenciájának amplitúdójában mérve) kis elektromos aktivitás impulzus alkalmazása után egy tanulási feladat során.
|
5 év
|
A tanulás és a memória megzavarása elektromos stimulációval (memória)
Időkeret: 5 év
|
Mérje meg a memória változását (másodpercenkénti kiugrási sebességben), amelyet egy tanulási feladat során kis elektromos aktivitás impulzus alkalmazása után figyeltek meg.
|
5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ueli Rutishauser, PhD, Cedars-Sinai Medical Center
- Kutatásvezető: Adam Mamelak, MD, Cedars-Sinai Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00000572
- 5U01NS117839-03 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .