- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04500119
Neuronalne mechanizmy ludzkiej pamięci epizodycznej
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Szybkie tworzenie nowych wspomnień i przywoływanie starych wspomnień w celu podejmowania decyzji jest niezbędne dla ludzkiego poznania, ale leżące u jego podstaw mechanizmy neuronalne pozostają słabo poznane. Długoterminowym celem tych badań jest zrozumienie ludzkiej pamięci na poziomie obwodów, aby umożliwić opracowanie nowych metod leczenia niszczycielskich skutków zaburzeń pamięci. Eksperymenty badawcze wykorzystują rzadką możliwość jednoczesnego rejestrowania in vivo pojedynczych neuronów ludzkich w wielu obszarach mózgu u pacjentów poddawanych leczeniu padaczki lekoopornej. Ogólnym celem jest kontynuacja i rozszerzenie wieloinstytucjonalnego (Cedars Sinai/Caltech, Johns Hopkins, U Toronto, Children's/Harvard, UC Denver, UCSB), zintegrowanego i multidyscyplinarnego zespołu. Wspólnie badacze dysponują wiedzą fachową i liczbą pacjentów, aby przetestować kluczowe przewidywania na neuronowym podłożu ludzkiej pamięci. Badanie będzie wykorzystywać kombinację (i) nagrań in vivo u przytomnych ludzi, oceniających siłę pamięci za pomocą ocen ufności, (ii) ogniskowej stymulacji elektrycznej w celu sprawdzenia związku przyczynowego oraz (iii) analizy obliczeniowej i modelowania.
Techniki te zostaną zastosowane do zbadania trzech nadrzędnych hipotez dotyczących mechanizmów pamięci epizodycznej. Po pierwsze, określenie roli trwałej aktywności neuronalnej w tłumaczeniu pamięci roboczej na długoterminową pamięć deklaratywną (Cel 1). Po drugie, ustalenie, w jaki sposób wspomnienia deklaratywne przekładają się na decyzje (Cel 2). Po trzecie, zbadanie, w jaki sposób segmentacja zdarzeń, wiązanie czasowe i przywracanie podczas doświadczenia rozciągniętego w czasie ułatwiają pamięć epizodyczną.
Oczekiwanymi rezultatami tej pracy jest bezprecedensowa charakterystyka tego, w jaki sposób wspomnienia epizodyczne są tworzone, odzyskiwane i wykorzystywane do podejmowania decyzji oraz w jaki sposób rozciągnięte w czasie doświadczenia są segmentowane w celu utworzenia odrębnych, ale powiązanych epizodów. Ta praca jest znacząca, ponieważ wykracza poza „listę części” neuronów i obszarów mózgu poprzez testowanie hipotez opartych na obwodach poprzez jednoczesne rejestrowanie pojedynczych neuronów z wielu obszarów płata skroniowego czołowego i podkorowego u ludzi, którzy tworzą, deklarują i opisują swoje wspomnienia . Proponowana praca jest niezwykle innowacyjna, ponieważ łączy zapisy pojedynczych neuronów w wielu obszarach zachowania się ludzi, rozwija nowe metody nieinwazyjnej lokalizacji wszczepionych elektrod i stymulacji elektrycznej oraz bezpośrednio testuje wieloletnie przewidywania teoretyczne dotyczące roli gromadzenia dowodów w pamięci wyszukiwanie.
Drugą znaczącą innowacją jest zespół badawczy, który łączy liczbę pacjentów i wiedzę fachową kilku głównych ośrodków, aby maksymalnie wykorzystać rzadkie dostępne możliwości neurochirurgiczne do bezpośredniego badania ludzkiego układu nerwowego. To innowacyjne podejście umożliwia badanie mechanizmów ludzkiej pamięci na poziomie obwodów, których nie można badać nieinwazyjnie u ludzi ani na modelach zwierzęcych. To zintegrowane, multidyscyplinarne połączenie ludzkiej fizjologii, zachowania i modelowania pojedynczego neuronu in vivo znacząco przyczyni się do zrozumienia obwodów i wzorców aktywności neuronalnej, które dają początek ludzkiej pamięci, co jest głównym celem ludzkiej neuronauki w ogólnie, a inicjatywa BRAIN w szczególności.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Padaczka nieuleczalna, poddawana inwazyjnemu monitorowaniu
- Wiek ≥13 lat
- Iloraz inteligencji pełnej skali > 70
- Umiejętność rozumienia i wykonywania prostych zadań behawioralnych poprzez naciskanie przycisków na laptopie w odpowiedzi na pytania.
Kryteria wyłączenia:
- Stwierdzenie przez klinicystów i badaczy, że pacjent nie jest w stanie wykonać zadań behawioralnych wymaganych w protokole z powodu ograniczeń poznawczych, ograniczeń psychologicznych lub bólu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Testy behawioralne
Nagrania behawioralne i neuronalne
|
Wymienione urządzenia są składnikami pojedynczej interwencji, która obejmuje: Rejestrowanie odpowiedzi pacjenta (Cedrus RB-844), rejestrowanie aktywności neuronów (Neurolynx) z elektrod (Adtech Behnke-Fried), stosowanie przerywanej stymulacji elektrycznej (Blackrock Cerestim)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Trwała aktywność neuronalna (szybkość wyzwalania)
Ramy czasowe: 3 lata
|
Szybkości odpalania neuronów (mierzone w szybkości skoków na sekundę) komórek w płatach czołowych i skroniowych podczas pamięci roboczej.
|
3 lata
|
|
Trwała aktywność neuronalna (moc)
Ramy czasowe: 3 lata
|
Moc szerokości pasma potencjalnego pola lokalnego (mierzona amplitudą w poprzek częstotliwości szerokości pasma) w płatach czołowych i skroniowych podczas pamięci roboczej.
|
3 lata
|
|
Podejmowanie decyzji (szybkość strzelania)
Ramy czasowe: 5 lat
|
Szybkość odpalania neuronów komórek (mierzona w szybkości skoków na sekundę) w płatach czołowych i skroniowych podczas procesu decyzyjnego.
|
5 lat
|
|
Podejmowanie decyzji (moc)
Ramy czasowe: 5 lat
|
Moc szerokości pasma potencjalnego pola lokalnego (mierzona amplitudą w poprzek częstotliwości pasm) w płatach czołowych i skroniowych podczas procesu podejmowania decyzji.
|
5 lat
|
|
Podejmowanie decyzji (czas)
Ramy czasowe: 5 lat
|
Czas wyładowań neuronalnych (mierzony w szybkości skoków na sekundę) w płatach czołowych i skroniowych podczas procesu podejmowania decyzji.
|
5 lat
|
|
Zakłócenie uczenia się i pamięci poprzez stymulację elektryczną (szybkość wypalania)
Ramy czasowe: 5 lat
|
Zmierz zmianę szybkości odpalania neuronów (mierzoną amplitudą w poprzek częstotliwości pasma) po zastosowaniu małego impulsu aktywności elektrycznej podczas zadania uczenia się.
|
5 lat
|
|
Zakłócenie uczenia się i pamięci poprzez stymulację elektryczną (pamięć)
Ramy czasowe: 5 lat
|
Zmierz zmianę w pamięci (mierzoną w szybkości skoków na sekundę) obserwowaną po zastosowaniu małego impulsu aktywności elektrycznej podczas zadania uczenia się.
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ueli Rutishauser, PhD, Cedars-Sinai Medical Center
- Główny śledczy: Adam Mamelak, MD, Cedars-Sinai Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00000572
- 5U01NS117839-03 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .