- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04510441
Tekoälyavusteinen diagnoosi ja ennustaminen COVID-19:ssä elektrokardiogrammeilla (AI-COV-19)
Tekoälyavusteinen diagnoosi ja ennustaminen COVID-19:ssä elektrokardiogrammin ja kuvantamisen avulla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Koronavirustauti 2019 (COVID-19) on ollut laajalle levinnyt maailmanlaajuisesti joulukuusta 2019 lähtien. Se on erittäin tarttuvaa, ja vakavat tapaukset voivat johtaa akuuttiin hengitysvaikeuteen tai useiden elinten vajaatoimintaan ja lopulta kuolemaan. Sairaus voidaan varmistaa käyttämällä käänteistranskriptiopolymeraasiketjureaktio (RT-PCR) -testiä. EKG:t, rintakehän röntgenkuvat ja CT-skannaukset ovat runsaita tietolähteitä, jotka tarjoavat tietoa sairauksista, joita ei muuten olisi saatavilla.
Tietäminen, kenet mennä sairaalaan tai tehohoitoon, säästää ihmishenkiä, koska se auttaa lieventämään resurssipulaa. Uudet tekoälytyökalut, kuten syväoppiminen, mahdollistavat kuvantamisen ja kliinisen tiedon monimutkaisen arvioinnin, mikä saattaa auttaa kliinikoita tekemään nopeamman ja tarkemman diagnoosin, parantamaan potilaiden lajittelua ja arvioimaan hoitovastetta ja lopulta paremman tuloksen ennustamisen. Ryhmällämme on merkittävää kokemusta koneoppimisalgoritmien käyttöönotosta suurissa määrissä EKG:itä, kuten Iso-Britannian biopankista, ja se ehdottaa tekniikoidemme laajentamista Covid-19-potilaiden tietoihin.
Tämä on retrospektiivinen datatutkimus potilaista, joilla on epäilyttävä ja vahvistettu COVID-19.
Tutkimuksen tavoitteena on rekrytoida jopa 2000 potilasta, joille lähetetään EKG-, rintakehän röntgen- tai CT-skannaukset Chelsean ja Westminster Hospitalin NHS Foundation Trustissa, Imperial College Healthcare NHS Trustissa ja London North West London University Healthcare NHS Trustissa.
Osallistuakseen tähän tutkimukseen potilaan tulee:
- sinulla on EKG, rintakehän röntgenkuvaus ja/tai CT-kuvaus (kontrastilla tai ilman)
- laboratorio Covid-19-viruksen nukleiinihappotesti (RTPCR-määritys kurkun vanupuikkonäytteillä) tai kliininen epäily Covid19-infektiosta
- olla yli 18-vuotiaita Potilaat, joiden EKG:t, rintakehän röntgenkuvat ja CT-tutkimukset artefaktien vuoksi eivät ole optimaalisia, eivät sisälly. Potilaat suljetaan pois myös, jos EKG:n, rintakehän TT:n ja RT-PCR-määrityksen välinen aikaväli on yli 7 päivää.
Tämä tutkimus sai HRA:n ja Health and Care Research Walesin (HCRW) hyväksynnän 18. toukokuuta 2020 tutkimuksen eettisen komitean arvion jälkeen 13. toukokuuta 2020 pidetyssä kokouksessa (pöytäkirjanumero: 20HH5967; REC-viite: 20/HRA/2467).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, HA1 3UJ
- Rekrytointi
- London North West University Healthcare NHS Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Jaymin Shah, MRCP PhD
- Puhelinnumero: 02075949832
- Sähköposti: jaymin.shah@nhs.net
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, TW7 6AF
- Rekrytointi
- Chelsea and Westminster Hospital NHS Foundation Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Emmanuel Ako, MRCP PhD
- Puhelinnumero: e 02075949832
- Sähköposti: Emmanuelle.Ako@chelwest.nhs.uk
-
Ottaa yhteyttä:
- Abtehale Al-Hussaini, MRCP PhD
- Puhelinnumero: e 02075949832
- Sähköposti: abtehale.Al-hussaini@chelwest.nhs.uk
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, W12 0NN
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Imperial College London (Hammersmith campus)
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, W2 1NY
- Rekrytointi
- St Mary's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Fu Siong Ng
- Puhelinnumero: 02075943614
- Sähköposti: f.ng@imperial.ac.uk
-
Ottaa yhteyttä:
- Kiran Patel
- Puhelinnumero: 02075943614
- Sähköposti: kiran.patel@imperial.ac.uk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tämä on retrospektiivinen datatutkimus potilaista, joilla on epäilyttävä ja vahvistettu COVID-19.
Tutkimuksen tavoitteena on rekrytoida jopa 2000 potilasta, joille lähetetään EKG-, rintakehän röntgen- tai CT-skannaukset Chelsean ja Westminster Hospitalin NHS Foundation Trustissa, Imperial College Healthcare NHS Trustissa ja London North West London University Healthcare NHS Trustissa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- sinulla on EKG, rintakehän röntgenkuvaus ja/tai CT-kuvaus (kontrastilla tai ilman)
- positiivinen laboratorioCovid-19-viruksen nukleiinihappotesti (RTPCR-testi kurkun vanupuikkonäytteillä) tai kliininen epäily Covid-19-infektiosta
- olla yli 18-vuotias
Poissulkemiskriteerit:
- Suboptimaaliset EKG:t, rintakehän röntgenkuvat tai CT-tutkimukset syväoppimismenetelmiä varten, jotka johtuvat artefakteista, mukaan lukien vakavat
- liikeartefakteja, jotka aiheuttavat metalliproteesin ääriviivojen epäselvyyttä tai merkittäviä esineitä, jotka aiheuttavat kuvan huononemista
- EKG:n, rintakehän CT:n ja RT-PCR-määrityksen välinen aikaväli oli yli 7 päivää
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koneoppimisen tarkkuus, jotta voidaan ennustaa koronavirustartunnan (COVID-19) lopputulos
Aikaikkuna: Tietojen analyysien lopussa noin 1 vuosi
|
Tarkkuus, jolla tietokonepohjainen analyysi (koneoppiminen) voi diagnosoida ja/tai ennustaa COVID-19-potilaiden lukumäärän, jotka kuolivat tai selvisivät hengissä sairaalahoidon jälkeen
|
Tietojen analyysien lopussa noin 1 vuosi
|
|
Koneoppimisen tarkkuus, jotta voidaan ennustaa koronavirustartunnan (COVID-19) ennuste
Aikaikkuna: Tietojen analyysien lopussa noin 1 vuosi
|
Osallistujien määrä, jotka tarvitsivat invasiivista vs ei-invasiivista ventilaatiota vs. osastopohjainen hoito vs. kuolleet
|
Tietojen analyysien lopussa noin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koneoppimisen tarkkuus koronavirusinfektion (COVID-19) aiheuttaman sydämen osallisuuden ennustamiseksi
Aikaikkuna: Tietojen analyysien lopussa noin 1 vuosi
|
Niiden osallistujien määrä, joilla oli COVID19-sydänongelmia.
|
Tietojen analyysien lopussa noin 1 vuosi
|
|
Koneoppimisen tarkkuus verrattuna ihmisen arviointiin koronavirusinfektion (COVID-19) diagnosoimiseksi
Aikaikkuna: Tietojen analyysien lopussa noin 1 vuosi
|
Niiden osallistujien määrä, joiden voidaan tunnistaa COVID19-potilaiksi koneoppimisen ja ihmisen tai muun kliinisen testin tai arvioinnin avulla
|
Tietojen analyysien lopussa noin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20HH5967
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Koronaviirus
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisSARS Coronavirus 2 RT-PCR-testausYhdysvallat
-
Beijing Chao Yang HospitalTuntematon
-
Goethe UniversityNationwide Network of University Medicine (NUM) on Covid-19RekrytointiVaikea akuutti hengitystieoireyhtymä Coronavirus 2 (SARS-CoV-2)Saksa
-
University of SaskatchewanGovernment of Canada; Government of SaskatchewanValmisVaikea akuutti hengitystieoireyhtymä Coronavirus 2 -infektioKanada
-
Farzanah LaherValmisCOVID-19 | SARS-CoV2-infektioEtelä-Afrikka
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesRekrytointiVaikea akuutti hengitystieoireyhtymä Coronavirus 2 (SARS-CoV-2)Ranska, Martinique
-
University of PecsHungarian Ministry of Innovation and TechnologyLopetettuVaikea akuutti hengitystieoireyhtymä Coronavirus 2 (SARS-CoV-2)Unkari
-
Central Hospital, Nancy, FranceValmisARDS, joka johtuu vakavasta akuutista hengitystieoireyhtymästä Coronavirus 2Ranska
-
Cogna Technology Solutions LLCNovavaxValmisVaikea akuutti hengitystieoireyhtymä Coronavirus 2 (SARS-CoV-2)Yhdistyneet Arabiemiirikunnat
-
Hôpital Universitaire SahloulValmisVaikea akuutti hengitystieoireyhtymä Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) | satunnaistettu kaksoissokkotutkimus | FYTOTERAPIATunisia
Kliiniset tutkimukset Ei väliintuloa
-
Singapore General HospitalDiana Chan Xin Hui; Lin Xufeng; Yap HaoyunRekrytointi
-
Jung Min KooTuntematonPectus ExcavatumKorean tasavalta
-
Biolux Research Holdings, Inc.LopetettuOrtodonttinen hampaiden liikeKanada
-
University of FloridaValmis
-
Vanderbilt UniversityValmisMatematiikan oppimishäiriö | Lukemisen oppimisvaikeusYhdysvallat
-
Universidad de ExtremaduraDiputación Provincial de BadajozRekrytointiTerveysopetus | Terveyskoulutuksen pelaaminenEspanja
-
Jordi Gol i Gurina FoundationInstituto de Salud Carlos IIIEi vielä rekrytointia
-
Istanbul Medipol University HospitalAktiivinen, ei rekrytointiAlaselän kipu, asento | OrtoosiTurkki
-
Faculdade de Motricidade HumanaFundação para a Ciência e a Tecnologia (FCT)Ei vielä rekrytointia
-
Centre for Addiction and Mental HealthUniversity of Calgary; Douglas Mental Health University Institute; London...Aktiivinen, ei rekrytointiAggressio | Alzheimerin tauti | Alzheimerin dementia (AD)Kanada