- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04510441
Kunstig intelligens-assisteret diagnose og prognose i COVID-19 ved hjælp af elektrokardiogrammer (AI-COV-19)
Kunstig intelligens-assisteret diagnose og prognose i COVID-19 ved hjælp af elektrokardiogrammer og billeddannelse
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) har været udbredt over hele verden siden december 2019. Det er meget smitsomt, og alvorlige tilfælde kan føre til akut åndedrætsbesvær eller multipel organsvigt og i sidste ende død. Sygdommen kan bekræftes ved at bruge revers-transkription polymerase kædereaktion (RT-PCR) test. EKG'er, røntgenbilleder af thorax og CT-scanninger er rige kilder til data, der giver indsigt i sygdom, som ellers ikke ville være tilgængelig.
At vide, hvem der skal indlægges på hospitalet eller intensivafdelingen, redder liv, da det hjælper med at afbøde ressourcemangel. Nye værktøjer til kunstig intelligens såsom Deep learning vil muliggøre en kompleks vurdering af billeddannelsen og kliniske data, der potentielt kan hjælpe klinikere med at stille en hurtigere og mere præcis diagnose, bedre triage patienter og vurdere behandlingsrespons og i sidste ende bedre forudsigelse af resultatet. Vores gruppe har betydelig erfaring med at implementere maskinlæringsalgoritmer på enorme mængder af EKG'er, såsom fra den britiske biobank, og foreslår at udvide vores teknikker til data fra patienter med Covid-19.
Dette er et retrospektivt datastudie om patienter med mistænkelig og bekræftet COVID-19.
Undersøgelsen sigter mod at rekruttere op til 2000 patienter, som vil blive henvist til at få EKG, røntgen af thorax eller CT-scanninger hos Chelsea og Westminster Hospital NHS Foundation Trust, Imperial College Healthcare NHS Trust og London North West London University Healthcare NHS Trust.
For at blive inkluderet i denne undersøgelse skal patienten:
- har EKG'er, røntgen af thorax og/eller CT-scanning af thorax (med eller uden kontrast)
- laboratorie-Covid-19-virusnukleinsyretest (RTPCR-assay med svælgprøver) eller klinisk mistanke om Covid19-infektion
- være i alderen >18 år Patienter med suboptimale EKG'er, røntgenbilleder af thorax og CT-undersøgelser på grund af artefakter vil blive udelukket. Patienter vil også blive udelukket, hvis tidsintervallet mellem EKG'er, CT-thorax og RT-PCR-analysen var længere end 7 dage.
Denne undersøgelse modtog HRA og Health and Care Research Wales (HCRW) godkendelse den 18. maj 2020 efter gennemgang af forskningsetisk komité på et møde afholdt den 13. maj 2020 (protokolnummer: 20HH5967; REC-reference: 20/HRA/2467).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
London, Det Forenede Kongerige, HA1 3UJ
- Rekruttering
- London North West University Healthcare NHS Trust
-
Kontakt:
- Jaymin Shah, MRCP PhD
- Telefonnummer: 02075949832
- E-mail: jaymin.shah@nhs.net
-
London, Det Forenede Kongerige, TW7 6AF
- Rekruttering
- Chelsea And Westminster Hospital NHS Foundation Trust
-
Kontakt:
- Emmanuel Ako, MRCP PhD
- Telefonnummer: e 02075949832
- E-mail: Emmanuelle.Ako@chelwest.nhs.uk
-
Kontakt:
- Abtehale Al-Hussaini, MRCP PhD
- Telefonnummer: e 02075949832
- E-mail: abtehale.Al-hussaini@chelwest.nhs.uk
-
London, Det Forenede Kongerige, W12 0NN
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Imperial College London (Hammersmith campus)
-
London, Det Forenede Kongerige, W2 1NY
- Rekruttering
- St Mary's Hospital
-
Kontakt:
- Fu Siong Ng
- Telefonnummer: 02075943614
- E-mail: f.ng@imperial.ac.uk
-
Kontakt:
- Kiran Patel
- Telefonnummer: 02075943614
- E-mail: kiran.patel@imperial.ac.uk
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Dette er et retrospektivt datastudie om patienter med mistænkelig og bekræftet COVID-19.
Undersøgelsen sigter mod at rekruttere op til 2000 patienter, som vil blive henvist til at få EKG, røntgen af thorax eller CT-scanninger hos Chelsea og Westminster Hospital NHS Foundation Trust, Imperial College Healthcare NHS Trust og London North West London University Healthcare NHS Trust.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- har EKG'er, røntgen af thorax og/eller CT-scanning af thorax (med eller uden kontrast)
- positiv laboratorie-Covid-19-virusnukleinsyretest (RTPCR-assay med svælgprøver) eller klinisk mistanke om Covid-19-infektion
- være i alderen >18 år
Ekskluderingskriterier:
- Suboptimale EKG'er, røntgenbilleder af thorax eller CT-undersøgelser til dyb indlæringsmetoder på grund af artefakter, herunder alvorlige
- bevægelsesartefakter, der forårsager sløring af konturerne af eller væsentlige artefakter på grund af metallisk protese, som forårsager billedforringelse
- Tidsintervallet mellem EKG'er, CT-thorax og RT-PCR-analysen var længere end 7 dage
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Nøjagtighed af maskinlæring for at kunne forudsige resultatet af coronavirus (COVID-19) infektion
Tidsramme: Ved afslutningen af dataanalyser, cirka 1 år
|
Nøjagtighed, med hvilken computerbaseret analyse (machine learning) kan diagnosticere og/eller prognosticere Covid-19 Antal deltagere med COVID19, der døde eller overlevede efter hospitalsindlæggelse
|
Ved afslutningen af dataanalyser, cirka 1 år
|
Nøjagtighed af maskinlæring for at kunne forudsige prognose for coronavirus (COVID-19) infektion
Tidsramme: Ved afslutningen af dataanalyser, cirka 1 år
|
Antal deltagere, der krævede invasiv vs ikke-invasiv ventilation vs afdelingsbaseret pleje vs døde
|
Ved afslutningen af dataanalyser, cirka 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Nøjagtighed af maskinlæring for at kunne forudsige hjerteinvolvering af coronavirus (COVID-19) infektion
Tidsramme: Ved afslutningen af dataanalyser, cirka 1 år
|
Antal deltagere, der havde COVID19-relaterede hjerteproblemer.
|
Ved afslutningen af dataanalyser, cirka 1 år
|
Nøjagtighed af maskinlæring vs menneskelig vurdering for at diagnosticere infektion med coronavirus (COVID-19).
Tidsramme: Ved afslutningen af dataanalyser, cirka 1 år
|
Antal deltagere, der kan identificeres som havende COVID19 ved hjælp af maskinlæring vs. menneskelig eller anden klinisk test eller vurdering
|
Ved afslutningen af dataanalyser, cirka 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20HH5967
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- Studieprotokol
- Statistisk analyseplan (SAP)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Coronavirus
-
Beijing Ditan HospitalUkendt
-
Maimonides Medical CenterAfsluttetCOVID, CoronavirusForenede Stater
-
Bursa Yüksek İhtisas Education and Research HospitalUkendtCoronavirus som årsag til sygdomme klassificeret andetstedsKalkun
-
NPO PetrovaxAfsluttetInfektioner, CoronavirusHviderusland, Den Russiske Føderation
-
King Hussein Cancer CenterACDIMA Biocenter; Sana Pharmaceutical Industry; Amman Pharmaceutical Industries...Trukket tilbage2019 ny coronavirusJordan
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...Aktiv, ikke rekrutterendeNy coronavirus-induceret lungefibroseIndien
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandsciCORE University of Basel; Leonhard Med IT ETH Zurich; Swiss Institute...RekrutteringSARS Coronavirus (SARS-CoV-2) infektionSchweiz
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Trukket tilbage
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Trukket tilbage
-
Anhui Zhifei Longcom Biologic Pharmacy Co., Ltd.Aktiv, ikke rekrutterende
Kliniske forsøg med Ingen indgriben
-
Singapore General HospitalDiana Chan Xin Hui; Lin Xufeng; Yap HaoyunRekruttering
-
Biolux Research Holdings, Inc.AfsluttetOrtodontisk tandbevægelseCanada
-
University of FloridaAfsluttetFølsomhedForenede Stater
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Minority Health...RekrutteringHuman papillomavirus infektionForenede Stater
-
Roswell Park Cancer InstituteAfsluttetFedme | Overvægtig | Anatomisk fase I brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase II brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase III brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase... og andre forholdForenede Stater
-
Mayo ClinicAktiv, ikke rekrutterende
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAfsluttetOndartet neoplasmaForenede Stater
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterRekrutteringOndartet fast neoplasma | Neoplasma i hæmatopoietisk og lymfoid systemForenede Stater
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterRekrutteringBrystkræft | Anatomisk fase I brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase II brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase III brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIIA... og andre forholdForenede Stater
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutteringProstata karcinomForenede Stater