- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04510441
Artificiell intelligens-assisterad diagnos och prognostisering vid covid-19 med hjälp av elektrokardiogram (AI-COV-19)
Artificiell intelligens-assisterad diagnos och prognostisering vid covid-19 med hjälp av elektrokardiogram och bildbehandling
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) har varit utbredd över hela världen sedan december 2019. Det är mycket smittsamt och allvarliga fall kan leda till akut andnöd eller multipel organsvikt och i slutändan död. Sjukdomen kan bekräftas genom att använda testet för omvänd transkriptionspolymeraskedjereaktion (RT-PCR). EKG, lungröntgen och CT-skanningar är rika källor till data som ger insikt om sjukdomar som annars inte skulle vara tillgängliga.
Att veta vem som ska läggas in på sjukhuset eller intensivvården räddar liv eftersom det hjälper till att mildra resursbristen. Nya verktyg för artificiell intelligens som djupinlärning kommer att möjliggöra en komplex bedömning av bildbehandlingen och kliniska data som potentiellt kan hjälpa kliniker att göra en snabbare och mer exakt diagnos, bättre triage patienter och bedöma behandlingssvar och i slutändan bättre förutsägelse av resultatet. Vår grupp har betydande erfarenhet av att implementera maskininlärningsalgoritmer på stora mängder EKG, såsom från den brittiska biobanken, och föreslår att vi utökar vår teknik till data från patienter med Covid-19.
Detta är en retrospektiv datastudie på patienter med misstänkt och bekräftad covid-19.
Studien syftar till att rekrytera upp till 2000 patienter som kommer att hänvisas till EKG, lungröntgen eller datortomografi vid Chelsea and Westminster Hospital NHS Foundation Trust, Imperial College Healthcare NHS Trust och London North West London University Healthcare NHS Trust.
För att inkluderas i denna studie måste patienten:
- har EKG, lungröntgen och/eller CT-bilder (med eller utan kontrast)
- laboratorietest av Covid-19-virusnukleinsyra (RTPCR-analys med svalgprover) eller klinisk misstanke om Covid19-infektion
- vara i åldern >18 år Patienter med suboptimala EKG, lungröntgen och CT-studier på grund av artefakter kommer att exkluderas. Patienter kommer också att uteslutas om tidsintervallet mellan EKG, CT-thorax och RT-PCR-analysen var längre än 7 dagar.
Denna studie fick HRA och Health and Care Research Wales (HCRW) godkännande den 18 maj 2020 efter granskning av forskningsetiska kommittén vid ett möte som hölls den 13 maj 2020 (Protokollnummer: 20HH5967; REC-referens: 20/HRA/2467).
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
London, Storbritannien, HA1 3UJ
- Rekrytering
- London North West University Healthcare NHS Trust
-
Kontakt:
- Jaymin Shah, MRCP PhD
- Telefonnummer: 02075949832
- E-post: jaymin.shah@nhs.net
-
London, Storbritannien, TW7 6AF
- Rekrytering
- Chelsea And Westminster Hospital NHS Foundation Trust
-
Kontakt:
- Emmanuel Ako, MRCP PhD
- Telefonnummer: e 02075949832
- E-post: Emmanuelle.Ako@chelwest.nhs.uk
-
Kontakt:
- Abtehale Al-Hussaini, MRCP PhD
- Telefonnummer: e 02075949832
- E-post: abtehale.Al-hussaini@chelwest.nhs.uk
-
London, Storbritannien, W12 0NN
- Aktiv, inte rekryterande
- Imperial College London (Hammersmith campus)
-
London, Storbritannien, W2 1NY
- Rekrytering
- St Mary's Hospital
-
Kontakt:
- Fu Siong Ng
- Telefonnummer: 02075943614
- E-post: f.ng@imperial.ac.uk
-
Kontakt:
- Kiran Patel
- Telefonnummer: 02075943614
- E-post: kiran.patel@imperial.ac.uk
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Detta är en retrospektiv datastudie på patienter med misstänkt och bekräftad covid-19.
Studien syftar till att rekrytera upp till 2000 patienter som kommer att hänvisas till EKG, lungröntgen eller datortomografi vid Chelsea and Westminster Hospital NHS Foundation Trust, Imperial College Healthcare NHS Trust och London North West London University Healthcare NHS Trust.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- har EKG, lungröntgen och/eller CT-bilder (med eller utan kontrast)
- positivt laboratorietest för Covid-19-virusnukleinsyra (RTPCR-analys med svalgprover) eller klinisk misstanke om Covid-19-infektion
- vara >18 år
Exklusions kriterier:
- Suboptimala EKG, lungröntgenbilder eller CT-studier för metoder för djupinlärning på grund av artefakter inklusive allvarliga
- rörelseartefakter som orsakar suddiga konturer av eller betydande artefakter på grund av metallproteser som orsakar bildförsämring
- Tidsintervallet mellan EKG, bröst-CT och RT-PCR-analysen var längre än 7 dagar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Noggrannhet i maskininlärning för att kunna förutsäga resultatet av infektion med coronavirus (COVID-19).
Tidsram: I slutet av dataanalyser, cirka 1 år
|
Noggrannhet med vilken datorbaserad analys (maskininlärning) kan diagnostisera och/eller prognostisera Covid-19 Antal deltagare med COVID19 som dog eller överlevde efter sjukhusinläggning
|
I slutet av dataanalyser, cirka 1 år
|
Noggrannhet av maskininlärning för att kunna förutsäga prognos för infektion med coronavirus (COVID-19).
Tidsram: I slutet av dataanalyser, cirka 1 år
|
Antal deltagare som behövde invasiv vs icke-invasiv ventilation vs avdelningsbaserad vård vs död
|
I slutet av dataanalyser, cirka 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Noggrannhet i maskininlärning för att kunna förutsäga hjärtinblandning av infektion med coronavirus (COVID-19).
Tidsram: I slutet av dataanalyser, cirka 1 år
|
Antal deltagare som hade covid19-relaterade hjärtproblem.
|
I slutet av dataanalyser, cirka 1 år
|
Noggrannhet av maskininlärning kontra mänsklig bedömning för att diagnostisera infektion med coronavirus (COVID-19).
Tidsram: I slutet av dataanalyser, cirka 1 år
|
Antal deltagare som kan identifieras ha covid19 med hjälp av maskininlärning kontra mänskliga eller andra kliniska tester eller bedömningar
|
I slutet av dataanalyser, cirka 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20HH5967
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- Studieprotokoll
- Statistisk analysplan (SAP)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Coronavirus
-
Janssen Vaccines & Prevention B.V.Avslutad
-
Salvacion USA Inc.Avslutad
-
OSF Healthcare SystemAvslutadCovid-19 | Coronavirus-infektion | COVID | Coronavirus-infektion | Coronavirus | SARS-CoV-2 | SARS-associerat Coronavirus som orsak till sjukdom klassificerat på annat håll | Coronavirus-sjukdom | Coronavirus Sars-associerat som orsak till sjukdom klassificerat på annat håll | Coronavirus som orsak till sjukdomar...Förenta staterna
-
ProgenaBiomeDSCS CRORekryteringCovid-19 | Coronavirus-infektion | COVID | Coronavirus-infektion | Coronavirus | SARS-CoV-2 | Coronavirus-19 | Coronavirus 19Förenta staterna
-
Texas A&M UniversityM.D. Anderson Cancer Center; Baylor College of Medicine; Cedars-Sinai Medical... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandeCoronavirus-infektion | Coronavirus | Coronavirus som orsak till sjukdomar klassificerade på annat hållFörenta staterna
-
ProgenaBiomeRekryteringCoronaviridae-infektioner | Covid-19 | COVID 19 | COVID | Coronavirus-infektion | Coronavirus | Gastrointestinal mikrobiom | Tarmmikrobiom | Coronavirus-19 | Coronavirus 19Förenta staterna
-
Beijing Ditan HospitalOkänd
-
Semmelweis University Heart and Vascular CenterUniversity of Pecs; Semmelweis University; Szeged University; University of...Okänd
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityRekryteringCoronavirus | Traditionell kinesisk medicinKina
-
National Institutes of Health Clinical Center (CC)IndragenAnvändbarheten av empiriska antibiotika för icke-intuberade nya Coronavirus-sjukdomar 2019-patienterCoronavirus-infektion | Lunginflammation | Covid19Förenta staterna
Kliniska prövningar på Ingen intervention
-
Singapore General HospitalDiana Chan Xin Hui; Lin Xufeng; Yap HaoyunRekrytering
-
Biolux Research Holdings, Inc.AvslutadOrtodontisk tandrörelseKanada
-
University of FloridaAvslutadKänslighetFörenta staterna
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Minority Health...RekryteringHumant papillomvirusinfektionFörenta staterna
-
Roswell Park Cancer InstituteAvslutadFetma | Övervikt | Bröstcancer i anatomisk stadium I AJCC v8 | Bröstcancer i anatomiskt stadium IA AJCC v8 | Anatomiskt stadium IB Bröstcancer AJCC v8 | Anatomisk steg II bröstcancer AJCC v8 | Anatomiskt stadium IIA Bröstcancer AJCC v8 | Anatomiskt stadium IIB Bröstcancer AJCC v8 | Anatomisk steg III bröstcancer... och andra villkorFörenta staterna
-
Mayo ClinicAktiv, inte rekryterande
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAvslutadMalign neoplasmFörenta staterna
-
Fred Hutchinson Cancer CenterPrevent Cancer FoundationAvslutad
-
M.D. Anderson Cancer CenterIndragenSteg IB3 Livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg II livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg IIA Livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg IIA1 Livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg IIA2 Livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg IIB Livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg III livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg IIIA Livmoderhalscancer... och andra villkor
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekryteringBiokemiskt återkommande prostatakarcinom | Steg IV prostatacancer AJCC v8 | Steg IVA prostatacancer AJCC v8 | Steg IVB prostatacancer AJCC v8 | Metastaserande prostataadenokarcinomFörenta staterna