- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04620044
Kaledo-peli ja ravitsemuskasvatus terveysuskomuksen mallin mukaan
Kaledo-pelin ja terveysuskomuksen mallin mukaan laaditun ravitsemuskoulutuksen vaikutuksen vertailu ylipainoisten ja obez-lasten painonpudotukseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Eskişehir, Turkki, 26040
- Eskisehir Osmangazi University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Opiskelen 5. 6. ja 7. luokalla
- BMI-prosenttipiste yli 85
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen
- Vanhempien suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Ei opiskele 5. 6. ja 7. luokalla
- BMI-prosenttipisteen arvo alle 85
- Ei halua osallistua tutkimukseen
- Oppilaan vanhemmat eivät anna suostumusta
- Laihduttaminen minkä tahansa asiantuntijan valvonnassa tai lääkkeiden käyttäminen painonhallintaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Kaledo peli
Kaledo-peli, joka on lautapeli, on kehitetty kertomaan lapsille terveellisestä syömisestä.
Tämän pelin tavoitteena on opettaa lapsille kaloritasapainoa ruokien kaloriarvojen avulla.
Kaledo-peli antaa lapsille mahdollisuuden pysyä motivoituneena ja pitää hauskaa.
Samalla kun lapset pitävät hauskaa, he saavat myös tietoa, jota tarvitaan terveellisen ruokailutottumusten muuttamiseen.
Peliä pelataan 2-4 hengen kanssa.
Pelikerta kestää 15-30 minuuttia Leikkiryhmän lapset pelasivat 15-30 minuuttia (1 kierros) Kaledo-peliä viikossa 12 viikon ajan.
|
Ennen tutkimuksen aloittamista leikkiryhmän lasten pituus ja paino mitattiin ja heidän painoindeksinsä laskettiin.
Käytettiin henkilötietolomaketta, ravitsemus-itsetehokkuusasteikkoa, ravitsemusasenne-asteikkoa ja ravitsemuskäyttäytymisasteikkoa. Sen jälkeen aloitettiin pelisessiot. Pelisessiot kestivät 12 viikkoa.
12 viikon kuluttua opiskelijoiden pituus- ja painomittaukset suoritettiin ja heidän painoindeksinsä laskettiin.
Käytettiin henkilötietolomaketta, ravitsemuksen itsetehokkuusasteikkoa, ravitsemusasenneasteikkoa ja ravitsemuskäyttäytymisasteikkoa.
|
KOKEELLISTA: Koulutus
Harjoitteluryhmän opiskelijat harjoittelivat 20 minuuttia kerran viikossa 12 viikon ajan. Koulutuskohteet valmisteltiin terveysuskon mallikomponenttien mukaisesti. Seuraavat aiheet sisältyivät koulutuksen sisältöön. Mitä on lihavuus?Liikalihavuuden riskitekijät, Lihavien yksilöiden ominaisuudet, Mitä on terveellinen ruokavalio? Epäterveellisen ravinnon ja lihavuuden suhde, Epäterveellisen ruokavalion seuraukset Lihavuuden aiheuttamat terveysongelmat, Mitä tulisi tehdä lihavuuden ehkäisemiseksi ja hallitsemiseksi. Millaista ravinnon tulisi olla laihtuaksesi? Positiivisia tuloksia, jotka näkyvät painonpudotuksessa, terveellisen ruokavalion esteet, tapoja vähentää ja poistaa esteitä Kuinka toimia painonpudottamiseksi?, painonpudotuksen hyödyt, menestystarinoita liikalihavuuden torjunnassa, Miten ruokailutottumukset ovat muuttuneet?, Kuinka voimme saavuttaa itsetehokkuuden muuttaa ruokailutottumuksia? |
Ennen tutkimuksen aloittamista koulutusryhmän lasten pituus ja paino mitattiin ja heidän painoindeksinsä laskettiin.
Käytettiin henkilötietolomaketta, ravitsemus-itsetehokkuusasteikkoa, ravitsemusasenne-asteikkoa ja ravitsemuskäyttäytymisasteikkoa. Sen jälkeen aloitettiin koulutustilaisuudet.koulutus
istunnot kestivät 12 viikkoa.
12 viikon kuluttua opiskelijoiden pituus- ja painomittaukset suoritettiin ja heidän painoindeksinsä laskettiin.
Käytettiin henkilötietolomaketta, ravitsemuksen itsetehokkuusasteikkoa, ravitsemusasenneasteikkoa ja ravitsemuskäyttäytymisasteikkoa.
|
KOKEELLISTA: Ohjaus
Kontrolliryhmässä ei ollut interventiota.
|
Painoindeksit laskettiin mittaamalla opiskelijoiden pituutta ja painoa. Käytettiin henkilötietolomaketta, ravitsemuksen itsetehokkuusasteikkoa, ravitsemusasenneasteikkoa ja ravitsemuskäyttäytymisasteikkoa. Samat mittaukset ja asteikkosovellukset toistettiin 12 viikon kuluttua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Interventiota edeltävät mittaukset
Aikaikkuna: ensimmäinen kuukausi
|
Painoindeksi (kg/m^2)
|
ensimmäinen kuukausi
|
Interventiota edeltävät mittaukset
Aikaikkuna: ensimmäinen kuukausi
|
ravitsemuksen itsetehokkuusasteikko ravitsemuksen itsetehokkuuden mittaamiseksi 15 pisteestä koostuva asteikko on kolminkertainen Likert-tyyppinen, yksitekijärakenne.
Skaalauskohteet saavat arvot välillä -1, +1 piste (-1: ei varma, 0: jokseenkin varma, +1: erittäin varma).
Kokonaispistemäärä on -15 ja +15 välillä.
Mitä korkeampi kokonaispistemäärä asteikosta saa, osoittaa korkeaa itsetehokkuusarvoa.
|
ensimmäinen kuukausi
|
Interventiota edeltävät mittaukset
Aikaikkuna: ensimmäinen kuukausi
|
ravitsemusasenne asteikko ravitsemusasenteen mittaamiseksi Asteikkokohteet ovat arvoltaan 1-4 pistettä (1- täysin eri mieltä, 2- eri mieltä, 3- samaa mieltä, 4- täysin samaa mieltä).
Sen kokonaispistemäärä on 4-16.
Korkea kokonaispistemäärä asteikosta osoittaa positiivista asennetta.
|
ensimmäinen kuukausi
|
Interventiota edeltävät mittaukset
Aikaikkuna: ensimmäinen kuukausi
|
ravitsemuskäyttäytymisen asteikko ravitsemuskäyttäytymisen mittaamiseksi Asteikolla on arvo -1 epäterveelliselle ruoalle ja +1 arvo terveelliselle ruoalle, kokonaispistemäärä on välillä -14, +14.
Asteikosta saatu korkea kokonaispistemäärä kertoo terveellisistä ruokailutottumuksista.
|
ensimmäinen kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Intervention jälkeiset mittaukset
Aikaikkuna: 3. kuukausi
|
Painoindeksi (kg/m^2)
|
3. kuukausi
|
Intervention jälkeiset mittaukset
Aikaikkuna: 3. kuukausi
|
ravitsemuksen itsetehokkuusasteikko ravitsemuksen itsetehokkuuden mittaamiseksi 15 pisteestä koostuva asteikko on kolminkertainen Likert-tyyppinen, yksitekijärakenne.
Skaalauskohteet saavat arvot välillä -1, +1 piste (-1: ei varma, 0: jokseenkin varma, +1: erittäin varma).
Kokonaispistemäärä on -15 ja +15 välillä.
Mitä korkeampi kokonaispistemäärä asteikosta saa, osoittaa korkeaa itsetehokkuusarvoa.
|
3. kuukausi
|
Intervention jälkeiset mittaukset
Aikaikkuna: 3. kuukausi
|
ravitsemusasenne asteikko ravitsemusasenteen mittaamiseksi Asteikkokohteet ovat arvoltaan 1-4 pistettä (1- täysin eri mieltä, 2- eri mieltä, 3- samaa mieltä, 4- täysin samaa mieltä).
Sen kokonaispistemäärä on 4-16.
Korkea kokonaispistemäärä asteikosta osoittaa positiivista asennetta.
|
3. kuukausi
|
Intervention jälkeiset mittaukset
Aikaikkuna: 3. kuukausi
|
ravitsemuskäyttäytymisen asteikko ravitsemuskäyttäytymisen mittaamiseksi Asteikolla on arvo -1 epäterveelliselle ruoalle ja +1 arvo terveelliselle ruoalle, kokonaispistemäärä on välillä -14, +14.
Asteikosta saatu korkea kokonaispistemäärä kertoo terveellisistä ruokailutottumuksista.
|
3. kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Özlem ÖRSAL, PhD, Eskisehir Osmangazi University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Sen M, Uzuner A, Akman M, Bahadir AT, Borekci NO, Viggiano E. Examination of a board game approach to children's involvement in family-based weight management vs. traditional family-based behavioral counseling in primary care. Eur J Pediatr. 2018 Aug;177(8):1231-1238. doi: 10.1007/s00431-018-3177-z. Epub 2018 May 29.
- Viggiano A, Viggiano E, Di Costanzo A, Viggiano A, Andreozzi E, Romano V, Rianna I, Vicidomini C, Gargano G, Incarnato L, Fevola C, Volta P, Tolomeo C, Scianni G, Santangelo C, Battista R, Monda M, Viggiano A, De Luca B, Amaro S. Kaledo, a board game for nutrition education of children and adolescents at school: cluster randomized controlled trial of healthy lifestyle promotion. Eur J Pediatr. 2015 Feb;174(2):217-28. doi: 10.1007/s00431-014-2381-8. Epub 2014 Jul 22.
- Haney MO, Erdogan S. Factors related to dietary habits and body mass index among Turkish school children: a Cox's interaction model-based study. J Adv Nurs. 2013 Jun;69(6):1346-56. doi: 10.1111/j.1365-2648.2012.06126.x. Epub 2012 Aug 22.
- Amaro S, Viggiano A, Di Costanzo A, Madeo I, Viggiano A, Baccari ME, Marchitelli E, Raia M, Viggiano E, Deepak S, Monda M, De Luca B. Kaledo, a new educational board-game, gives nutritional rudiments and encourages healthy eating in children: a pilot cluster randomized trial. Eur J Pediatr. 2006 Sep;165(9):630-5. doi: 10.1007/s00431-006-0153-9. Epub 2006 May 30.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AfyonkarahisarUHS
- OGU-BAP; 2020-3027 (MUUTA: Osmangazi University)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lapsuusajan lihavuus
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthValmisEarly Childhood Development (ECD)
Kliiniset tutkimukset Kaledo peli
-
Federico II UniversityTuntematon
-
Nantes University HospitalValmis
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Valmis
-
Encore Research Inc.CoolSystems, Inc.Valmis
-
CogCubed, CorpOhio UniversityValmisAutismispektrihäiriö | Tarkkaavaisuus-ja ylivilkkaushäiriö | Aspergerin häiriö | Pervasiivinen kehityshäiriöYhdysvallat
-
Penn State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Aktiivinen, ei rekrytointiAutismispektrihäiriö | AutismiYhdysvallat
-
Taipei Medical UniversityValmis
-
Babes-Bolyai UniversityAktiivinen, ei rekrytointi
-
North Dakota State UniversityValmisKryoterapian vaikutusYhdysvallat
-
University of BernValmisTerve | Kognitiivinen rajoite | Lievä kognitiivinen heikentyminen | Hankittu aivovammaSveitsi