- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04620044
O Jogo Kaledo e a Educação Nutricional Preparada de acordo com o Modelo de Crenças em Saúde
Comparação do efeito do jogo Kaledo e da educação nutricional preparada de acordo com o modelo de crenças de saúde na perda de peso em crianças com sobrepeso e obesidade
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Eskişehir, Peru, 26040
- Eskisehir Osmangazi University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Estar estudando na 5ª 6ª e 7ª série
- Valor do percentil de IMC acima de 85
- Voluntariado para participar de pesquisas
- consentimento dos pais
Critério de exclusão:
- Não estar estudando na 5ª 6ª e 7ª série
- Valor do percentil de IMC abaixo de 85
- Não estar disposto a participar de pesquisas
- Os pais do aluno não dão consentimento
- Estar em dieta controlada por algum especialista ou em uso de medicamentos para controle de peso
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Jogo Kaledo
O jogo Kaledo, que é um jogo de tabuleiro, foi desenvolvido para informar as crianças sobre alimentação saudável.
O objetivo deste jogo é ensinar às crianças o equilíbrio calórico através dos valores calóricos dos alimentos.
O jogo Kaledo dá às crianças a oportunidade de se manterem motivadas e se divertirem.
Enquanto as crianças se divertem, elas também adquirem os conhecimentos necessários para uma mudança de comportamento alimentar saudável.
O jogo é jogado com 2-4 pessoas.
Uma sessão de jogo leva de 15 a 30 minutos. As crianças do grupo de recreação jogaram de 15 a 30 minutos (1 rodada) o jogo Kaledo todas as semanas durante 12 semanas.
|
Antes de iniciar o estudo, a altura e o peso das crianças do grupo de brincadeiras foram medidos e seus índices de massa corporal foram calculados.
Foram aplicados formulário de informações pessoais, escala de autoeficácia nutricional, escala de atitude nutricional e escala de comportamento nutricional. Em seguida, foram iniciadas as sessões de jogo. As sessões de jogo duraram 12 semanas.
Após 12 semanas, foram feitas as medidas de altura e peso dos alunos e calculados seus índices de massa corporal.
Foram aplicados formulário de informações pessoais, escala de autoeficácia nutricional, escala de atitude nutricional e escala de comportamento nutricional.
|
EXPERIMENTAL: Educação
Os alunos do grupo de treinamento foram treinados por 20 minutos uma vez por semana durante 12 semanas. Os assuntos do treinamento foram preparados de acordo com os componentes do modelo de crença em saúde. Os seguintes assuntos foram incluídos no conteúdo do treinamento. O que é a obesidade?Fatores de risco para a obesidade, Características dos indivíduos obesos, O que é uma alimentação saudável?Relação entre alimentação não saudável e obesidade, Consequências da alimentação não saudável Problemas de saúde causados pela obesidade, O que fazer para prevenir e controlar a obesidade. Como deve ser a alimentação para emagrecer? Resultados positivos que se manifestam com a perda de peso, Barreiras a uma alimentação saudável, Formas de reduzir e eliminar barreiras Como agir para perder peso?, Benefícios da perda de peso, Casos de sucesso no combate à obesidade, Como se alteram os hábitos alimentares?, Como alcançar a autoeficácia para mudar os hábitos alimentares? |
Antes de iniciar o estudo, a altura e o peso das crianças do grupo educacional foram medidos e seus índices de massa corporal foram calculados.
Foram aplicados formulário de informações pessoais, escala de autoeficácia nutricional, escala de atitude nutricional e escala de comportamento nutricional. Em seguida, foram iniciadas as sessões de educação.educação
as sessões duraram 12 semanas.
Após 12 semanas, foram feitas as medidas de altura e peso dos alunos e calculados seus índices de massa corporal.
Foram aplicados formulário de informações pessoais, escala de autoeficácia nutricional, escala de atitude nutricional e escala de comportamento nutricional.
|
EXPERIMENTAL: Ao controle
Não houve intervenção no grupo controle.
|
Os índices de massa corporal foram calculados medindo-se a altura e o peso dos alunos.Foram aplicadas ficha de informações pessoais, escala de autoeficácia nutricional, escala de atitude nutricional e escala de comportamento nutricional. As mesmas medidas e aplicações da escala foram repetidas após 12 semanas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Medições pré-intervenção
Prazo: primeiro mês
|
Índice de Massa Corporal (kg/m^2)
|
primeiro mês
|
Medições pré-intervenção
Prazo: primeiro mês
|
escala de autoeficácia nutricional para mensurar a autoeficácia nutricional A escala composta por 15 itens possui estrutura tripla do tipo Likert, fator único.
Os itens da escala assumem valores na faixa de -1, +1 ponto (-1: não tenho certeza, 0: tenho certeza, +1: tenho muita certeza).
A pontuação total está entre -15 e +15.
Quanto maior a pontuação total obtida na escala, maior o valor da autoeficácia.
|
primeiro mês
|
Medições pré-intervenção
Prazo: primeiro mês
|
escala de atitude nutricional para medir a atitude nutricional Os itens da escala assumem valores entre 1-4 pontos (1- discordo totalmente, 2- discordo, 3- concordo, 4- concordo totalmente).
Sua pontuação total é entre 4-16.
Uma alta pontuação total da escala indica uma atitude positiva.
|
primeiro mês
|
Medições pré-intervenção
Prazo: primeiro mês
|
escala de comportamento nutricional para medir o comportamento nutricional Os itens da escala assumem valor -1 para alimentos não saudáveis e valor +1 para alimentos saudáveis, a pontuação total está entre -14, +14.
A alta pontuação total obtida na escala indica os hábitos alimentares saudáveis.
|
primeiro mês
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Medições pós-intervenção
Prazo: 3º mês
|
Índice de Massa Corporal (kg/m^2)
|
3º mês
|
Medições pós-intervenção
Prazo: 3º mês
|
escala de autoeficácia nutricional para mensurar a autoeficácia nutricional A escala composta por 15 itens possui estrutura tripla do tipo Likert, fator único.
Os itens da escala assumem valores na faixa de -1, +1 ponto (-1: não tenho certeza, 0: tenho certeza, +1: tenho muita certeza).
A pontuação total está entre -15 e +15.
Quanto maior a pontuação total obtida na escala, maior o valor da autoeficácia.
|
3º mês
|
Medições pós-intervenção
Prazo: 3º mês
|
escala de atitude nutricional para medir a atitude nutricional Os itens da escala assumem valores entre 1-4 pontos (1- discordo totalmente, 2- discordo, 3- concordo, 4- concordo totalmente).
Sua pontuação total é entre 4-16.
Uma alta pontuação total da escala indica uma atitude positiva.
|
3º mês
|
Medições pós-intervenção
Prazo: 3º mês
|
escala de comportamento nutricional para medir o comportamento nutricional Os itens da escala assumem valor -1 para alimentos não saudáveis e valor +1 para alimentos saudáveis, a pontuação total está entre -14, +14.
A alta pontuação total obtida na escala indica os hábitos alimentares saudáveis.
|
3º mês
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Özlem ÖRSAL, PhD, Eskisehir Osmangazi University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Sen M, Uzuner A, Akman M, Bahadir AT, Borekci NO, Viggiano E. Examination of a board game approach to children's involvement in family-based weight management vs. traditional family-based behavioral counseling in primary care. Eur J Pediatr. 2018 Aug;177(8):1231-1238. doi: 10.1007/s00431-018-3177-z. Epub 2018 May 29.
- Viggiano A, Viggiano E, Di Costanzo A, Viggiano A, Andreozzi E, Romano V, Rianna I, Vicidomini C, Gargano G, Incarnato L, Fevola C, Volta P, Tolomeo C, Scianni G, Santangelo C, Battista R, Monda M, Viggiano A, De Luca B, Amaro S. Kaledo, a board game for nutrition education of children and adolescents at school: cluster randomized controlled trial of healthy lifestyle promotion. Eur J Pediatr. 2015 Feb;174(2):217-28. doi: 10.1007/s00431-014-2381-8. Epub 2014 Jul 22.
- Haney MO, Erdogan S. Factors related to dietary habits and body mass index among Turkish school children: a Cox's interaction model-based study. J Adv Nurs. 2013 Jun;69(6):1346-56. doi: 10.1111/j.1365-2648.2012.06126.x. Epub 2012 Aug 22.
- Amaro S, Viggiano A, Di Costanzo A, Madeo I, Viggiano A, Baccari ME, Marchitelli E, Raia M, Viggiano E, Deepak S, Monda M, De Luca B. Kaledo, a new educational board-game, gives nutritional rudiments and encourages healthy eating in children: a pilot cluster randomized trial. Eur J Pediatr. 2006 Sep;165(9):630-5. doi: 10.1007/s00431-006-0153-9. Epub 2006 May 30.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AfyonkarahisarUHS
- OGU-BAP; 2020-3027 (OUTRO: Osmangazi University)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Jogo kaledo
-
Babes-Bolyai UniversityThe Executive Agency for Higher Education, Research, Development and Innovation...ConcluídoRegulação da EmoçãoRomênia
-
Federico II UniversityDesconhecidoTranstorno do Espectro AutistaItália
-
Université Blaise Pascal, Clermont-FerrandRetiradoVideogames passivos (PVG) | Jogos de vídeo ativos (AVG) | Exercício (EX)França
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceConcluídoCuidador Familiar de Paciente com Doença de AlzheimerFrança
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Concluído
-
Encore Research Inc.CoolSystems, Inc.Concluído
-
University of MiamiNational Institute of Nursing Research (NINR)RescindidoComportamento adolescenteEstados Unidos
-
Dana-Farber Cancer InstituteConcluído
-
North Dakota State UniversityConcluídoEfeito da crioterapiaEstados Unidos
-
Boston VA Research Institute, Inc.Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Concluído