- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04620044
Il gioco Kaledo e l'educazione nutrizionale preparati secondo il modello di credenza sanitaria
Confronto tra l'effetto del gioco Kaledo e l'educazione nutrizionale preparata secondo il modello di credenza sanitaria sulla perdita di peso nei bambini in sovrappeso e obesi
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Eskişehir, Tacchino, 26040
- Eskisehir Osmangazi University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Studiare in 5a 6a e 7a elementare
- Valore percentile BMI superiore a 85
- Volontariato per partecipare alla ricerca
- Consenso dei genitori
Criteri di esclusione:
- Non studiare in 5a 6a e 7a elementare
- Valore percentile BMI inferiore a 85
- Non essere disposti a partecipare alla ricerca
- I genitori dello studente non danno il consenso
- Essere a dieta sotto il controllo di qualsiasi specialista o utilizzare farmaci per il controllo del peso
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Gioco Kaledo
Il gioco Kaledo, che è un gioco da tavolo, è stato sviluppato per informare i bambini sull'alimentazione sana.
Lo scopo di questo gioco è insegnare ai bambini l'equilibrio calorico attraverso i valori calorici degli alimenti.
Il gioco Kaledo offre ai bambini l'opportunità di rimanere motivati e divertirsi.
Mentre i bambini si divertono, acquisiscono anche le conoscenze necessarie per cambiare il comportamento alimentare sano.
Il gioco si gioca con 2-4 persone.
Una sessione di gioco dura 15-30 minuti I bambini del gruppo di gioco hanno giocato 15-30 minuti (1 round) a Kaledo ogni settimana per 12 settimane.
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Prima di iniziare lo studio, sono stati misurati l'altezza e il peso dei bambini nel gruppo di gioco e sono stati calcolati i loro indici di massa corporea.
Sono stati applicati il modulo delle informazioni personali, la scala di autoefficacia nutrizionale, la scala dell'atteggiamento nutrizionale e la scala del comportamento nutrizionale. Quindi sono state avviate le sessioni di gioco. Le sessioni di gioco sono durate 12 settimane.
Dopo 12 settimane, sono state effettuate le misurazioni di altezza e peso degli studenti e sono stati calcolati i loro indici di massa corporea.
Sono stati applicati il modulo delle informazioni personali, la scala di autoefficacia nutrizionale, la scala dell'atteggiamento nutrizionale e la scala del comportamento nutrizionale.
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SPERIMENTALE: Formazione scolastica
Gli studenti del gruppo di formazione sono stati formati per 20 minuti una volta alla settimana per 12 settimane. I soggetti della formazione sono stati preparati in linea con i componenti del modello di convinzione sulla salute. I seguenti argomenti sono stati inclusi nel contenuto della formazione. Che cos'è l'obesità?Fattori di rischio per l'obesità, Caratteristiche degli individui obesi, Che cos'è una dieta sana?Rapporto tra alimentazione scorretta e obesità, Le conseguenze di un'alimentazione scorretta Problemi di salute causati dall'obesità, Cosa si dovrebbe fare per prevenire e controllare l'obesità. Come dovrebbe essere l'alimentazione per perdere peso? Risultati positivi che si manifestano con la perdita di peso, Ostacoli a una dieta sana, Modi per ridurre ed eliminare le barriere Come agire per perdere peso?, Benefici della perdita di peso, Storie di successo nella lotta contro l'obesità, Come sono cambiate le abitudini alimentari?, Come possiamo raggiungere l'autoefficacia per cambiare le abitudini alimentari? |
Prima di iniziare lo studio, sono stati misurati l'altezza e il peso dei bambini nel gruppo di istruzione e sono stati calcolati i loro indici di massa corporea.
Sono state applicate la scheda delle informazioni personali, la scala dell'autoefficacia nutrizionale, la scala dell'atteggiamento nutrizionale e la scala del comportamento nutrizionale. Quindi sono state avviate le sessioni educative.
le sessioni sono durate 12 settimane.
Dopo 12 settimane, sono state effettuate le misurazioni di altezza e peso degli studenti e sono stati calcolati i loro indici di massa corporea.
Sono stati applicati il modulo delle informazioni personali, la scala di autoefficacia nutrizionale, la scala dell'atteggiamento nutrizionale e la scala del comportamento nutrizionale.
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SPERIMENTALE: Controllo
Non c'è stato alcun intervento nel gruppo di controllo.
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Gli indici di massa corporea sono stati calcolati misurando l'altezza e il peso degli studenti. Sono stati applicati il modulo di informazioni personali, la scala di autoefficacia nutrizionale, la scala dell'atteggiamento nutrizionale e la scala del comportamento nutrizionale. Le stesse misurazioni e applicazioni della scala sono state ripetute dopo 12 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misure pre-intervento
Lasso di tempo: primo mese
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Indice di massa corporea (kg/m^2)
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primo mese
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Misure pre-intervento
Lasso di tempo: primo mese
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scala di autoefficacia nutrizionale per misurare l'autoefficacia nutrizionale La scala composta da 15 item ha una struttura di tipo triplo Likert, a fattore singolo.
Gli elementi della scala assumono valori nell'intervallo -1, +1 punto (-1: non sicuro, 0: abbastanza sicuro, +1: molto sicuro).
Il punteggio totale è compreso tra -15 e +15.
Più alto è il punteggio totale ottenuto dalla scala indica l'alto valore di autoefficacia.
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primo mese
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Misure pre-intervento
Lasso di tempo: primo mese
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scala dell'atteggiamento nutrizionale per misurare l'atteggiamento nutrizionale Gli elementi della scala assumono valori compresi tra 1 e 4 punti (1- fortemente in disaccordo, 2- in disaccordo, 3- d'accordo, 4- molto d'accordo).
Il suo punteggio totale è compreso tra 4 e 16.
Un punteggio totale alto dalla scala indica un atteggiamento positivo.
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primo mese
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Misure pre-intervento
Lasso di tempo: primo mese
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scala del comportamento nutrizionale per misurare il comportamento nutrizionale Gli elementi della scala assumono un valore -1 per cibo malsano e un valore +1 per cibo sano, il punteggio totale è compreso tra -14 e +14.
L'alto punteggio totale ottenuto dalla scala indica le sane abitudini alimentari.
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primo mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misurazioni post-intervento
Lasso di tempo: 3° mese
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Indice di massa corporea (kg/m^2)
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3° mese
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Misurazioni post-intervento
Lasso di tempo: 3° mese
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scala di autoefficacia nutrizionale per misurare l'autoefficacia nutrizionale La scala composta da 15 item ha una struttura di tipo triplo Likert, a fattore singolo.
Gli elementi della scala assumono valori nell'intervallo -1, +1 punto (-1: non sicuro, 0: abbastanza sicuro, +1: molto sicuro).
Il punteggio totale è compreso tra -15 e +15.
Più alto è il punteggio totale ottenuto dalla scala indica l'alto valore di autoefficacia.
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3° mese
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Misurazioni post-intervento
Lasso di tempo: 3° mese
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scala dell'atteggiamento nutrizionale per misurare l'atteggiamento nutrizionale Gli elementi della scala assumono valori compresi tra 1 e 4 punti (1- fortemente in disaccordo, 2- in disaccordo, 3- d'accordo, 4- molto d'accordo).
Il suo punteggio totale è compreso tra 4 e 16.
Un punteggio totale alto dalla scala indica un atteggiamento positivo.
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3° mese
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Misurazioni post-intervento
Lasso di tempo: 3° mese
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scala del comportamento nutrizionale per misurare il comportamento nutrizionale Gli elementi della scala assumono un valore -1 per cibo malsano e un valore +1 per cibo sano, il punteggio totale è compreso tra -14 e +14.
L'alto punteggio totale ottenuto dalla scala indica le sane abitudini alimentari.
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3° mese
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Özlem ÖRSAL, PhD, Eskisehir Osmangazi University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Sen M, Uzuner A, Akman M, Bahadir AT, Borekci NO, Viggiano E. Examination of a board game approach to children's involvement in family-based weight management vs. traditional family-based behavioral counseling in primary care. Eur J Pediatr. 2018 Aug;177(8):1231-1238. doi: 10.1007/s00431-018-3177-z. Epub 2018 May 29.
- Viggiano A, Viggiano E, Di Costanzo A, Viggiano A, Andreozzi E, Romano V, Rianna I, Vicidomini C, Gargano G, Incarnato L, Fevola C, Volta P, Tolomeo C, Scianni G, Santangelo C, Battista R, Monda M, Viggiano A, De Luca B, Amaro S. Kaledo, a board game for nutrition education of children and adolescents at school: cluster randomized controlled trial of healthy lifestyle promotion. Eur J Pediatr. 2015 Feb;174(2):217-28. doi: 10.1007/s00431-014-2381-8. Epub 2014 Jul 22.
- Haney MO, Erdogan S. Factors related to dietary habits and body mass index among Turkish school children: a Cox's interaction model-based study. J Adv Nurs. 2013 Jun;69(6):1346-56. doi: 10.1111/j.1365-2648.2012.06126.x. Epub 2012 Aug 22.
- Amaro S, Viggiano A, Di Costanzo A, Madeo I, Viggiano A, Baccari ME, Marchitelli E, Raia M, Viggiano E, Deepak S, Monda M, De Luca B. Kaledo, a new educational board-game, gives nutritional rudiments and encourages healthy eating in children: a pilot cluster randomized trial. Eur J Pediatr. 2006 Sep;165(9):630-5. doi: 10.1007/s00431-006-0153-9. Epub 2006 May 30.
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Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AfyonkarahisarUHS
- OGU-BAP; 2020-3027 (ALTRO: Osmangazi University)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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