Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Clinical Characteristics and In-hospital Death of a Chilean COVID-19 Prospective Cohort

tiistai 16. helmikuuta 2021 päivittänyt: Francisco Gonzalez, University of Chile

Clinical Characteristics and In-hospital Death During the First 100 Days of the COVID-19 Pandemic in Chile: A Prospective Cohort Study From a University Hospital

The investigators planned to examine a cohort of admitted patients at University of Chile Clinical Hospital with COVID-19 diagnosis. Authors report data on mortality, ICU admission, need of invasive mechanical ventilation, awake and ventilated prone positioning, use of High Flow Nasal Cannula, Thromboembolic disease, Acute Kidney Injury (AKI) and Renal Replacement Therapy. Additionally, the risk of in-hospital death according to chronic disease burden and severity of illness at admission was assessed.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

This is a prospective cohort study of adult inpatients at University of Chile Clinical Hospital, located in Santiago, Chile. We enrolled all patients aged over 18 years detected with COVID-19 admitted to the emergency department between March 1-June 11, 2020 through prospective identification using daily admission records. Briefly, COVID-19 diagnosis was made when patients had clinical findings of acute respiratory illness together with i) a positive result on reverse transcriptase chain reaction polymerase (RT-PCR) assay performed on a nasopharyngeal swab; and/or ii) chest computed tomography (CT) with typical findings of COVID-19 and absence of an alternative diagnosis. We intended to include all admitted patients during the first 100 days of the pandemic; therefore, no sample size calculation was performed. We excluded patients with length of stay less than 24 hours, nosocomial SARS-CoV-2 infection, and asymptomatic patients admitted for causes unrelated to SARS-CoV-2 infection regardless of their admission RT-PCR result.

All data were prospectively recorded for each included patient at admission and then daily until the end of the follow-up. Records were consulted by trained physicians, using a standardized data collection form, and then checked by a team of four physicians. Data discrepancy was agreed between the same clinicians.

Recorded data included demographic characteristics, comorbidities, disease onset time, associated symptoms, vital signs at the emergency department, laboratory test performed within 24 hours after admission, characteristics of the first chest CT, medication and supportive care provided, and length of stay at the hospital.

The use of antibiotics, antiviral therapy, corticosteroids, advanced oxygen delivery techniques, need for invasive mechanical ventilation (IMV), awake and ventilated prone position, use of vasopressor drugs, and need for renal replacement therapy (RRT) were explicitly recorded. Clinical management and use of these therapies were based on national recommendations from scientific societies and local protocols. Outcome collection and assignment are explained below.

Laboratory confirmation of SARS-CoV-2 infection was made using RT-PCR of nasopharyngeal swabs. All laboratory, microbiologic, and radiologic assessments were performed at the discretion of the treating physicians who were encouraged to follow local clinical guidelines. Film-array on the nasopharyngeal swab was performed for viral co-infection assessment, and urinary antigens. (pneumococcal and legionella) and blood cultures were performed for bacterial co-infection assessment. Chest radiographs and CT were also performed for all inpatients by experienced radiologists and classified as COVID-19-unrelated, typical or atypical pattern, and unspecified.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

395

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Región Metropolitana
      • Santiago, Región Metropolitana, Chile
        • Hospital Clínico de la Universidad de Chile

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Adults with confirmed infection by SARS-CoV 2 Since the purpose of this study was to include all the patients admitted during the first 100 days of the pandemic, no sample size calculation was performed.

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Patients over 18 years
  • Diagnosis of COVID-19 defined by clinical findings of acute respiratory illness (as per WHO guidelines) together with i) a positive result on reverse transcriptase chain reaction polymerase (RT-PCR) assay performed on a nasopharyngeal swab; and/or ii) chest computed tomography (CT) with typical findings of COVID-19 and absence of an alternative diagnosis

Exclusion Criteria:

  • Length of hospital stay less than 24 hours
  • Nosocomial SARS-CoV-2 infection
  • Asymptomatic patients admitted for causes not related to coronavirus infection regardless their admission RT-PCR result

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
In hospital Mortality
Aikaikkuna: March 13th to July 10th 2020
Death while hospitalized
March 13th to July 10th 2020

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Admission to an intensive care unit (ICU)
Aikaikkuna: March 13th to July 10th 2020
Admission to an intensive care unit (ICU)
March 13th to July 10th 2020
Use of invasive mechanical ventilation (IMV)
Aikaikkuna: March 13th to July 10th 2020
Days from admission and length of IMV
March 13th to July 10th 2020
Presence of thromboembolic disease (deep vein thrombosis, pulmonary embolism or both)
Aikaikkuna: March 13th to July 10th 2020
Described as a positive US exploration of the arms or legs, and a positive CT Scan
March 13th to July 10th 2020
Acute kidney injury (AKI)
Aikaikkuna: March 13th to July 10th 2020
AKI, as per defined by the Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO) initiative
March 13th to July 10th 2020
Renal replacement therapy (RRT).
Aikaikkuna: March 13th to July 10th 2020
Days from admission and length of RRT
March 13th to July 10th 2020

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Francisco J Gonzalez, MD, University of Chile

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 13. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 10. heinäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 10. heinäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 17. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 18. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

IPD-suunnitelman kuvaus

Anonymized data will be shared upon request

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa