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Clinical Characteristics and In-hospital Death of a Chilean COVID-19 Prospective Cohort

16 febbraio 2021 aggiornato da: Francisco Gonzalez, University of Chile

Clinical Characteristics and In-hospital Death During the First 100 Days of the COVID-19 Pandemic in Chile: A Prospective Cohort Study From a University Hospital

The investigators planned to examine a cohort of admitted patients at University of Chile Clinical Hospital with COVID-19 diagnosis. Authors report data on mortality, ICU admission, need of invasive mechanical ventilation, awake and ventilated prone positioning, use of High Flow Nasal Cannula, Thromboembolic disease, Acute Kidney Injury (AKI) and Renal Replacement Therapy. Additionally, the risk of in-hospital death according to chronic disease burden and severity of illness at admission was assessed.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

This is a prospective cohort study of adult inpatients at University of Chile Clinical Hospital, located in Santiago, Chile. We enrolled all patients aged over 18 years detected with COVID-19 admitted to the emergency department between March 1-June 11, 2020 through prospective identification using daily admission records. Briefly, COVID-19 diagnosis was made when patients had clinical findings of acute respiratory illness together with i) a positive result on reverse transcriptase chain reaction polymerase (RT-PCR) assay performed on a nasopharyngeal swab; and/or ii) chest computed tomography (CT) with typical findings of COVID-19 and absence of an alternative diagnosis. We intended to include all admitted patients during the first 100 days of the pandemic; therefore, no sample size calculation was performed. We excluded patients with length of stay less than 24 hours, nosocomial SARS-CoV-2 infection, and asymptomatic patients admitted for causes unrelated to SARS-CoV-2 infection regardless of their admission RT-PCR result.

All data were prospectively recorded for each included patient at admission and then daily until the end of the follow-up. Records were consulted by trained physicians, using a standardized data collection form, and then checked by a team of four physicians. Data discrepancy was agreed between the same clinicians.

Recorded data included demographic characteristics, comorbidities, disease onset time, associated symptoms, vital signs at the emergency department, laboratory test performed within 24 hours after admission, characteristics of the first chest CT, medication and supportive care provided, and length of stay at the hospital.

The use of antibiotics, antiviral therapy, corticosteroids, advanced oxygen delivery techniques, need for invasive mechanical ventilation (IMV), awake and ventilated prone position, use of vasopressor drugs, and need for renal replacement therapy (RRT) were explicitly recorded. Clinical management and use of these therapies were based on national recommendations from scientific societies and local protocols. Outcome collection and assignment are explained below.

Laboratory confirmation of SARS-CoV-2 infection was made using RT-PCR of nasopharyngeal swabs. All laboratory, microbiologic, and radiologic assessments were performed at the discretion of the treating physicians who were encouraged to follow local clinical guidelines. Film-array on the nasopharyngeal swab was performed for viral co-infection assessment, and urinary antigens. (pneumococcal and legionella) and blood cultures were performed for bacterial co-infection assessment. Chest radiographs and CT were also performed for all inpatients by experienced radiologists and classified as COVID-19-unrelated, typical or atypical pattern, and unspecified.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

395

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Región Metropolitana
      • Santiago, Región Metropolitana, Chile
        • Hospital Clínico de la Universidad de Chile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adults with confirmed infection by SARS-CoV 2 Since the purpose of this study was to include all the patients admitted during the first 100 days of the pandemic, no sample size calculation was performed.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Patients over 18 years
  • Diagnosis of COVID-19 defined by clinical findings of acute respiratory illness (as per WHO guidelines) together with i) a positive result on reverse transcriptase chain reaction polymerase (RT-PCR) assay performed on a nasopharyngeal swab; and/or ii) chest computed tomography (CT) with typical findings of COVID-19 and absence of an alternative diagnosis

Exclusion Criteria:

  • Length of hospital stay less than 24 hours
  • Nosocomial SARS-CoV-2 infection
  • Asymptomatic patients admitted for causes not related to coronavirus infection regardless their admission RT-PCR result

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
In hospital Mortality
Lasso di tempo: March 13th to July 10th 2020
Death while hospitalized
March 13th to July 10th 2020

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Admission to an intensive care unit (ICU)
Lasso di tempo: March 13th to July 10th 2020
Admission to an intensive care unit (ICU)
March 13th to July 10th 2020
Use of invasive mechanical ventilation (IMV)
Lasso di tempo: March 13th to July 10th 2020
Days from admission and length of IMV
March 13th to July 10th 2020
Presence of thromboembolic disease (deep vein thrombosis, pulmonary embolism or both)
Lasso di tempo: March 13th to July 10th 2020
Described as a positive US exploration of the arms or legs, and a positive CT Scan
March 13th to July 10th 2020
Acute kidney injury (AKI)
Lasso di tempo: March 13th to July 10th 2020
AKI, as per defined by the Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO) initiative
March 13th to July 10th 2020
Renal replacement therapy (RRT).
Lasso di tempo: March 13th to July 10th 2020
Days from admission and length of RRT
March 13th to July 10th 2020

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Francisco J Gonzalez, MD, University of Chile

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 marzo 2020

Completamento primario (Effettivo)

10 luglio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

10 luglio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

17 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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Anonymized data will be shared upon request

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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