- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04869735
25-vuotiaana DTPoliota vastaan tehdystä tehosterokotuksesta saatujen tietojen vaikutus tämän tehosterokotuksen toteutumiseen (Info-Vac)
Rokotuksen tavoitteena on suojata potilasta taudeilta stimuloimalla hänen immuunijärjestelmäänsä. DTPolio on neliarvoinen rokote, joka tarjoaa suojan hinkuyskää, kurkkumätä, tetanusta ja poliota vastaan.
Ranskassa rokotusohjelmassa määritellään ihmisten iän mukaan sovellettavat rokotussuositukset. Tässä aikataulussa suositellaan DTPolion tehosterokotusta 25-vuotiaana.
Yli 16-vuotiaiden potilaiden rokotuskattavuus on Ranskassa riittämätön.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Brigitte VUILLEMIN
- Puhelinnumero: 03 24 72 93 77
- Sähköposti: vuillemin0Ol@wanadoo.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Reims, Ranska
- Rekrytointi
- Université de Reims Champagne-Ardenne
-
Ottaa yhteyttä:
- Brigitte VUILLEMIN
- Puhelinnumero: 03 24 72 93 77
- Sähköposti: vuillemin0Ol@wanadoo.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Aline HURTAUD
- Puhelinnumero: 06 86 52 46 44
- Sähköposti: aline.ohl-hurtaud@univ-reims.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 25 vuotta täyttänyt vuonna 2020
- ilman DTPolio-rokotteen toimittamista vuonna 2019 tai 2020
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tietoa tehosterokotuksista
Vuonna 2020 25 vuotta täyttäneet aikuiset, joille ei ole annettu DTPolio-rokotetta vuonna 2019 tai 2020 ja joille annetaan tietoa tästä rokotuksesta
|
"tietoa tehosterokotuksesta" -ryhmä: Tietojen lähettäminen DTPolio-tehosterokotuksista 25-vuotiaana kirjeillä, sähköpostilla ja tekstiviestillä "ilman tietoja tehosterokotuksesta" -ryhmä: ei interventiota
|
|
Ilman tietoa tehosterokotuksesta
Vuonna 2020 25 vuotta täyttäneet aikuiset, joille ei ole annettu DTPolio-rokotetta vuonna 2019 tai 2020, joille ei anneta tietoa tästä rokotuksesta.
|
"tietoa tehosterokotuksesta" -ryhmä: Tietojen lähettäminen DTPolio-tehosterokotuksista 25-vuotiaana kirjeillä, sähköpostilla ja tekstiviestillä "ilman tietoja tehosterokotuksesta" -ryhmä: ei interventiota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
DTPolio-rokotteen toimitus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
DTPolio-rokotteen toimitus apteekkien toimesta 12 kuukauden sisällä tietojen lähettämisestä DTPolio-tehosterokotuksesta 25-vuotiaana
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Brigitte VUILLEMIN, Université de Reims CHampahne-Ardenne
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-003-Info-Vac
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .