- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04869735
Impacto da Informação sobre a Vacinação de Reforço Contra a DTPólio aos 25 Anos na Realização desta Vacinação de Reforço (Info-Vac)
O objetivo da vacinação é proteger o paciente contra doenças, estimulando seu sistema imunológico. DTPolio é uma vacina tetravalente que fornece proteção contra coqueluche, difteria, tétano e poliomielite.
Na França, o calendário de vacinação define as recomendações de vacinação aplicáveis às pessoas de acordo com a idade. Neste esquema, recomenda-se um reforço de DTPólio aos 25 anos.
A cobertura vacinal para pacientes maiores de 16 anos é insuficiente na França.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Brigitte VUILLEMIN
- Número de telefone: 03 24 72 93 77
- E-mail: vuillemin0Ol@wanadoo.fr
Locais de estudo
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Reims, França
- Recrutamento
- Université de Reims Champagne-Ardenne
-
Contato:
- Brigitte VUILLEMIN
- Número de telefone: 03 24 72 93 77
- E-mail: vuillemin0Ol@wanadoo.fr
-
Contato:
- Aline HURTAUD
- Número de telefone: 06 86 52 46 44
- E-mail: aline.ohl-hurtaud@univ-reims.fr
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 25 anos em 2020
- sem entrega da vacina DTPólio em 2019 ou 2020
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Com informações sobre a vacinação de reforço
Adultos com 25 anos de idade em 2020 sem administração da vacina DTPólio em 2019 ou 2020, a quem seja dada informação sobre esta vacinação
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Grupo "com informação sobre reforço vacinal": Envio de informação sobre reforço vacinal contra DTPólio aos 25 anos através de cartas, e-mails e SMS grupo "sem informação sobre reforço vacinal": sem intervenção
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Sem informação sobre a vacinação de reforço
Adultos com idade igual ou superior a 25 anos em 2020 sem administração da vacina DTPólio em 2019 ou 2020, a quem não é dada informação sobre esta vacinação.
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Grupo "com informação sobre reforço vacinal": Envio de informação sobre reforço vacinal contra DTPólio aos 25 anos através de cartas, e-mails e SMS grupo "sem informação sobre reforço vacinal": sem intervenção
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Entrega da vacina DTPólio
Prazo: 12 meses
|
Entrega da vacina DTPólio pelas farmácias até 12 meses após o envio da informação sobre a vacinação de reforço contra a DTPólio aos 25 anos
|
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Brigitte VUILLEMIN, Université de Reims CHampahne-Ardenne
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2021-003-Info-Vac
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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