Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PeerNaija: Mobiili terveysalusta, joka kannustaa lääkkeiden noudattamista HIV-tartunnan saaneiden nuorten keskuudessa Nigeriassa

keskiviikko 19. marraskuuta 2025 päivittänyt: Martin C. Were, Vanderbilt University Medical Center
PEERNaija-sovellus sisältää rutiininomaiset lääkitysmuistutukset, sekä yksilöllisen hoitoon sitoutumisen seurannan sitoutumispisteillä, anonymisoidut vertaisten sitoutumispisteet (samassa klinikassa käyviltä ikäisiltä; sosiaalinen kannustin) ja kuukausittaisen arpajaisen palkinnon nuorille, joilla on korkeimmat hoitoon sitoutumispisteet (taloudellinen). kannustin). Tutkijat rekrytoivat 50 HIV-tartunnan saaneen nuoren ja nuoren aikuisen (AYA) kohortin pilotoimaan sovellusta ja arvioimaan tärkeiden kliinisten toimenpiteiden (mukaan lukien hoitoon sitoutuminen ja virologinen suppressio) toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä, käyttöönottoa ja alustavaa tehokkuutta. Ehdotettu tutkimus tarjoaa tärkeitä alustavia tietoja mobiiliterveyden (mHealth) -alustojen roolista sosiaalisten ja taloudellisten kannustimien valjastamiseksi ja tarjoamiseksi sitoutumispyrkimysten edistämiseksi, erityisesti haavoittuvien nuorten kohdalla, sekä laajempaan interventiotutkimukseen, jossa arvioidaan tätä sovellusta HIV-tartunnan saaneiden AYA:n keskuudessa. Nigeriassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Digitaalisten terveysratkaisujen käyttö, erityisesti mHealth-alustojen kautta toimitetut lääkitysmuistutukset, on osoittautunut lupaaviksi hoitoon sitoutumisen tukityökaluina Saharan eteläpuolisessa Afrikassa (SSA). Tärkeää on, että matkapuhelinten yleistyminen resurssirajoitteisissa olosuhteissa ja nuorten aikaisessa vaiheessa tapahtuva viestintätekniikan käyttöönotto tekevät mHealth-tekniikoista ihanteellisen alustan tälle ikäryhmälle. Tutkijat ehdottavat uudenlaista mHealth-vertaispohjaista interventiota hiv-tartunnan saaneelle AYA:lle Nigeriassa, jossa hyödynnetään sosiaalisia ja taloudellisia kannustimia lääkityksen noudattamisen edistämiseksi. Lääkitysmuistutusten ja vertaistuen lisäksi ehdotettu toimenpide innovoi mHealth-areenalla sosiaalisten kannustimien valuutan hyödyntämiseksi päivittäisen noudattamisen seurannan avulla tarjoamalla yksittäisille käyttäjille hoitoon sitoutumispisteitä suhteessa heidän vertaisiinsa ja taloudellisia kannustimia kuukausittain. arpajaiset nuorille, joilla on korkeimmat sitoutumispisteet, ja palkinto toimitetaan itse mHealth-sovelluksen kautta. Tämä ehdotus perustuu tutkijan onnistuneeseen tutkimusyhteistyöhön Nigeriassa APIN Public Health Initiatives -järjestön (APIN, monitoimipaikkainen kansalaisjärjestö, jolla on vankka presidentin hätäsuunnitelma AIDS-avun rahoittamaa HIV-infrastruktuuria varten) kanssa, tutkijoiden asiantuntemukseen täytäntöönpanovalmiuksien rakentamisessa. tutkimusta ja pätevyyttä mHealth-pohjaisten interventioiden kehittämisessä ja käyttöönotossa SSA:ssa. Tämä saavutetaan seuraavan erityisen tavoitteen avulla:

PEERNaijan toteutettavuuden, hyväksyttävyyden ja alustavan tehokkuuden selvittämiseksi. Se on mHealth-interventio, joka on suunniteltu valjastamaan vertaisvaikutusta kannustimena lääkityksen noudattamisen edistämiseen Nigeriassa HIV-tartunnan saaneen 50 AYA:n pilottikohortissa. Hypoteesi: PEERNaija on käyttökelpoinen, hyväksyttävä ja näyttää alustavasti tehoavansa antiretroviraalisen (ART) hoitoon sitoutumisen parantamisessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

54

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Nigeria
      • Abuja, Nigeria
        • APIN Public Health Initiatives
      • Lagos, Nigeria
        • Nigerian Institute of Medical Researd

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 27 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Omista älypuhelin (jolle he ovat valmiita lataamaan PEERNaijan),
  • 16-27 vuotta,
  • ARTissa ja
  • osoittaa kykyäsi lukea yksinkertaista tekstikieltä englanniksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Sosiaalinen kannustin
Sosiaalista kannustinta varten mHealth-sovellus seuraa osallistujan henkilökohtaista hoitoon sitoutumista (% otetuista annoksista), seuraa parhaita maalintekijöitä (tulostaulukko) ja tarjoaa luvun, joka korostaa heidän ikätovereidensa osuutta huonoista (<80 %), keskitasoista ( 80-94 %) tai korkeat (> 94 %) sitoutumispisteet. Yksilön sitoutumispisteiden näyttämistä suhteessa vertaispisteisiin pidetään kuvaavana normina, ja sen on tarkoitus kuvata "mitä useimmat ihmiset tekevät", koska nuoret arvioivat usein epätarkasti vertaisryhmiensä käyttäytymistä. Osallistujat saavat myös kieltomääräyksen tai ohjeen siitä, mitä heidän tulisi tehdä. Tämä tulee emojin tai onnittelutekstin tai motivoivan tekstin muodossa niille, joilla on korkeat tai matalat sitoutumispisteet. Yhdessä kuvailevien normien kanssa kieltonormit ovat estäneet regression keskiarvoon niillä henkilöillä, jotka osoittavat toivottavaa käyttäytymistä ikätoveriinsa nähden.
Käyttäytyminen: PeerNaija
Kaikki osallistujat (ennakoitu N=50) saavat päivittäisiä lääkevaroituksia ja pääsyn virtuaaliseen tukiryhmään PEERNaija-sovelluksessa. Osallistujat arvotaan saamaan sosiaalisen kannustimen (ennakoitu n=25) tai sosiaalisen ja taloudellisen kannustimen (ennakoitu n=25), PEER+, ja heidät seurataan 24 viikon ajan.
Muut: Social Plus taloudellinen kannustin
PEER+:n 5 parasta maalintekijää saavat rahallisen kannustimen, ja he voivat voittaa joka kuukausi lottopalkinnon, joka on 24 viikon pilotti 1000 Nigerian Naira (NGN) "dataa", joka voidaan ladata suoraan voittajan puhelimeen. Käyttäytymistalouden teoria kertoo meille, että yksilöt ovat enemmän vastenmielisiä tappioille kuin voitoilla palkitseville, joten jopa kannustimet/palkinnot tulisi muotoilla tappioiden mukaisesti. Vastaavasti taloudellisten kannustinryhmien osallistujat saavat viikoittain motivoivia viestejä, kuten "ota annoksesi tänään tai menetät mahdollisuuden voittaa lotossa".
Käyttäytyminen: PeerNaija
Kaikki osallistujat (ennakoitu N=50) saavat päivittäisiä lääkevaroituksia ja pääsyn virtuaaliseen tukiryhmään PEERNaija-sovelluksessa. Osallistujat arvotaan saamaan sosiaalisen kannustimen (ennakoitu n=25) tai sosiaalisen ja taloudellisen kannustimen (ennakoitu n=25), PEER+, ja heidät seurataan 24 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rekrytointivauhti
Aikaikkuna: Alkutila
Rekrytointiaste mitataan satunnaistettujen osallistujien prosenttiosuutena suhteessa koko kokeeseen saatuihin viittauksiin.
Alkutila
Pitoisuusaste
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Pitoisuus mitataan osallistujien prosenttiosuudella, jotka suorittivat 24 viikon seurannan.
24 viikkoa
Interventionin toteutettavuus
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Toteutettavuutta arvioidaan Feasibility of Intervention Measure (FIM) -mittarilla, joka on validoitu neljän kohteen mitta, jolla selvitetään, missä määrin sidosryhmät uskovat interventioiden olevan toteutettavissa. FIM arvioi osallistujien mieltymyksiä/suhtautumista mobiiliterveysalustaan, yksityisyys/turvallisuushuolia, teknisiä esteitä, käyttömieltymyksiä, lääkehoitoon sitoutumista ja syitä hoitoon sitoutumattomuuteen. FIM:n pisteytys tapahtuu asteikolla 1–5, korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa koettua toteutettavuutta.
24 viikkoa
Interventionin hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Hyväksyttävyyttä arvioidaan Interventiomittarin hyväksyttävyydellä (AIM), joka on validoitu neljän kohdan mitta, jonka avulla määritetään, missä määrin sidosryhmät uskovat interventioiden olevan toteuttamiskelpoisia. AIM arvioi osallistujan mieltymyksiä/innostumattomuutta mobiiliterveysalustaa kohtaan, yksityisyys/turvallisuushuolia, teknologisia esteitä, käyttömieltymyksiä, lääkevastuuta ja syitä noudattamatta jättämiseen. AIM:n pisteytys on asteikolla 1–5, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa koettua hyväksyttävyyttä.
24 viikkoa
Interventionin sopivuus
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Soveltuvuutta arvioidaan Intervention Appropriateness Measure (IAM) -mittarilla, joka on validioitu neljän kohdan mittari, jolla selvitetään, missä määrin sidosryhmät pitävät interventiota toteutettavissa olevana. IAM arvioi osallistujan tykkäyksiä/ei-tykkäyksiä mobiiliterveysalustasta, yksityisyys/tietoturvahuolet, teknologiset esteet, käyttöpreferenssit, lääkevastaisuus ja syitä vastaavuuden puutteelle.
24 viikkoa
Intervention alustava teho viruskuormaan
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Alustava tehokkuus arvioidaan tunnistamalla tutkimuksen lopussa virustiltaan vaimentuneiden osallistujien määrä (havaitsematon < 1000 m/ml).
24 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Vanderbilt University Medical Center

Yhteistyökumppanit

Children's Hospital of Philadelphia
Fogarty International Center of the National Institute of Health
Nigerian Institute of Medical Research
APIN Public Health Initiatives

Tutkijat

  • Päätutkija: Aima Ahonkhai, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
  • Päätutkija: Martin C Were, MD, MS, Vanderbilt University Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 18. kesäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 25. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 200116
  • R21TW011327 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa