Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

PeerNaija: Egy mobil egészségügyi platform, amely ösztönzi a gyógyszeres kezelést a HIV-fertőzött fiatalok körében Nigériában

2024. január 18. frissítette: Martin C. Were, Vanderbilt University Medical Center
A PEERNaija alkalmazás rutinszerű gyógyszeres emlékeztetőket, valamint egyéni adherencia-ellenőrzést adherencia pontszámokkal, anonimizált kortárs adherencia pontszámokat (az azonos klinikára járó társaktól; társadalmi ösztönzés) és havi lottó alapú nyereményt a legmagasabb adherencia pontszámmal rendelkező fiatalok számára (pénzügyi). ösztönző). A nyomozók 50 HIV-fertőzött serdülőből és fiatal felnőttből (AYA) álló csoportot vesznek fel, hogy teszteljék az alkalmazást, és értékeljék a fontos klinikai intézkedések (beleértve az adherenciát és a virológiai szuppressziót) megvalósíthatóságát, elfogadhatóságát, elfogadását és előzetes hatékonyságát. A javasolt tanulmány fontos előzetes adatokkal szolgál majd a mobil egészségügyi (mHealth) platformok szerepéről a szociális és pénzügyi ösztönzők kiaknázásában és nyújtásában a csatlakozási erőfeszítések előmozdítása érdekében, különösen a sebezhető fiatalok esetében, valamint egy nagyobb intervenciós vizsgálathoz, amely értékeli ezt az alkalmazást a HIV-fertőzött AYA-k körében. Nigériában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A digitális egészségügyi megoldások, különösen az m-egészségügyi platformokon keresztül eljuttatott gyógyszeremlékeztetők alkalmazása ígéretesnek bizonyult a szubszaharai Afrikában (SSA) a betartást támogató eszközként. Fontos, hogy a korlátozott erőforrásokkal rendelkező mobiltelefonok elterjedése és a kommunikációs technológiák fiatalok általi korai elterjedése az m-egészségügyi technológiákat ideális platformmá teszi ennek a korosztálynak. A nyomozók azt javasolják, hogy próbáljanak ki egy újszerű, m-egészségügyi társalapú beavatkozást a nigériai HIV-fertőzött AYA-k számára, amely társadalmi és pénzügyi ösztönzőket fog felhasználni a gyógyszeres adherencia elősegítésére. A gyógyszeres emlékeztetőkön és a társtámogatáson túl a javasolt beavatkozás az m-egészségügy területén is innovációt jelent, hogy a szociális ösztönzőket a napi betartási monitorozás révén, az egyéni felhasználók társaikhoz viszonyított adherencia pontszámok biztosításával, valamint a havi rendszerességgel pénzügyi ösztönzők biztosításával hasznosítsa. lottó fiataloknak a legmagasabb megfelelési pontszámmal, a nyereményt magán az mHealth alkalmazáson keresztül szállítják ki. Ez a javaslat a nyomozó sikeres nigériai kutatási együttműködésére épít az APIN Public Health Initiatives-szel (APIN, egy több telephelyű nem kormányzati szervezet, amely szilárd elnöki vészhelyzeti tervvel rendelkezik az AIDS segélyből finanszírozott HIV-infrastruktúrára), a nyomozóknak a végrehajtási kapacitás kiépítésében szerzett szakértelmére. kutatás, valamint jártasság az SSA-ban mHealth-alapú beavatkozások fejlesztésében és alkalmazásában. Ez a következő konkrét céllal fog megvalósulni:

A PEERNaija megvalósíthatóságának, elfogadhatóságának és előzetes hatékonyságának megállapítása, egy m-egészségügyi beavatkozás, amelynek célja a társak befolyásának hasznosítása ösztönzőként a Nigériában HIV-fertőzött 50 AYA-ból álló kísérleti csoport körében. Hipotézis: A PEERNaija megvalósítható, elfogadható, és előzetes hatékonyságot mutat az antiretrovirális (ART) adherencia javításában.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

57

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Nigéria
      • Abuja, Nigéria
        • APIN Public Health Initiatives
      • Lagos, Nigéria
        • Nigerian Institute of Medical Researd

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Legyen saját okostelefonja (amelyre hajlandók letölteni a PEERNaija-t),
  • 16-27 éves korig,
  • az ART-on és
  • demonstrálja az egyszerű szövegnyelv olvasásának képességét angolul.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Társadalmi ösztönző
A szociális ösztönzés érdekében az mEgészségügyi alkalmazás nyomon követi a résztvevő egyéni adherencia pontszámát (a bevitt dózisok %-a), nyomon követi a legjobb pontszámot elérőket (ranglista), és olyan adatot ad, amely kiemeli a társaiknak a rossz (<80%), közepes ( 80-94%), vagy magas (>94%) adherencia pontszám. Az egyén adherencia pontszámának a kortársak pontszámaihoz viszonyított megjelenítése leíró normának tekintendő, és azt hivatott bemutatni, „amit a legtöbb ember csinál”, mivel a fiatalok gyakran pontatlanul becsülik meg kortárscsoportjaik viselkedését. A résztvevők felszólító normát is kapnak, vagy jelzést arról, hogy mit kell tenniük. Ez egy hangulatjel vagy gratuláló, illetve motiváló szöveg formájában jelenik meg azok számára, akiknek magas vagy alacsony adherencia pontszáma van. A leíró normákkal párosulva az instrukciós normák ellensúlyozták az átlaghoz való visszafejlődést azon egyének esetében, akik társaikhoz képest kívánatos viselkedést tanúsítanak.
Viselkedési: PeerNaija
Minden résztvevő (N=50) napi emlékeztetőt kap a gyógyszeres kezelésről, és hozzáférést kap a virtuális támogató csoporthoz a PEERNaija alkalmazásban. A résztvevőket véletlenszerűen kiválasztják, hogy részesüljenek szociális ösztönzőben (n=25) vagy szociális plusz pénzügyi ösztönzőben (n=25), PEER+, és 24 hétig követik őket.
Egyéb: Social Plus pénzügyi ösztönző
Az anyagi ösztönzés érdekében a PEER+ csoport legjobb 5 pontszerzője minden hónapban lottónyereményt nyerhet az 1000 nigériai naira (NGN) „adat” 24 hetes kísérleti programjában, amely közvetlenül betölthető a nyertes telefonjára. A viselkedési közgazdaságtan elmélete azt mondja, hogy az egyének inkább idegenkednek a veszteségektől, mintsem ha nyereséggel jutalmazzák, így még az ösztönzőket/díjakat is a veszteségek keretei között kell megfogalmazni. Ennek megfelelően a pénzügyi ösztönző kar résztvevői hetente kapnak olyan motiváló üzeneteket, mint például: "vegye be az adagot még ma, különben elveszíti az esélyt a lottón nyerni".
Viselkedési: PeerNaija
Minden résztvevő (N=50) napi emlékeztetőt kap a gyógyszeres kezelésről, és hozzáférést kap a virtuális támogató csoporthoz a PEERNaija alkalmazásban. A résztvevőket véletlenszerűen kiválasztják, hogy részesüljenek szociális ösztönzőben (n=25) vagy szociális plusz pénzügyi ösztönzőben (n=25), PEER+, és 24 hétig követik őket.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Toborzási arány
Időkeret: Alapvonal
A toborzási arányt a véletlenszerűen kiválasztott résztvevők aránya méri az összes vizsgálati ajánláshoz viszonyítva
Alapvonal
Visszatartási mérték
Időkeret: 24 héttel a randomizálás után
A visszatartási arányt azon résztvevők arányával mérik, akik a PEERNaija alkalmazásban rögzítették a gyógyszertartást
24 héttel a randomizálás után
A beavatkozás megvalósíthatósága
Időkeret: 24 hét
A megvalósíthatóságot a Beavatkozás megvalósíthatósági intézkedésével (FIM) értékelik, amely egy validált, négy elemből álló intézkedés annak meghatározására, hogy az érintettek milyen mértékben gondolják úgy, hogy egy beavatkozás megvalósítható. A FIM felméri a résztvevőknek a mobil egészségügyi platformmal kapcsolatos tetszését/nem tetszését, az adatvédelmi/biztonsági aggályokat, a technológiai akadályokat, a használati preferenciákat, a gyógyszerek megfelelőségét és a meg nem felelés okait.
24 hét
A beavatkozás elfogadhatósága
Időkeret: 24 hét
Az elfogadhatóságot a beavatkozás elfogadhatósági intézkedésével (AIM), egy validált, négy elemből álló intézkedéssel értékelik annak meghatározására, hogy az érintettek milyen mértékben gondolják úgy, hogy egy beavatkozás megvalósítható. Az AIM felméri a résztvevőknek a mobil egészségügyi platformmal kapcsolatos tetszéseit/nemtetszéseit, az adatvédelmi/biztonsági aggályokat, a technológiai akadályokat, a használati preferenciákat, a gyógyszerek megfelelőségét és a meg nem felelés okait.
24 hét
Beavatkozás elfogadása
Időkeret: 24 hét
Az elfogadást az Intervention Appropriateness Measure (IAM) segítségével értékelik, amely egy validált, négy elemből álló intézkedés annak meghatározására, hogy az érintettek milyen mértékben gondolják úgy, hogy egy beavatkozás megvalósítható. Az IAM felméri a résztvevőknek a mobil egészségügyi platformmal kapcsolatos tetszését/nemtetszését, az adatvédelmi/biztonsági aggályokat, a technológiai akadályokat, a használati preferenciákat, a gyógyszerek megfelelőségét és a meg nem felelés okait.
24 hét
A vírusterhelés elleni beavatkozás előzetes hatékonysága
Időkeret: Kiindulási állapot 24 hétig
Az előzetes hatékonyságot a HIV vírusterhelés változásának összehasonlításával értékelik (kimutathatatlan < 250 m/ml).
Kiindulási állapot 24 hétig
A beavatkozás előzetes hatékonysága a gyógyszeres betartásra
Időkeret: Kiindulási állapot 24 hétig
Az előzetes hatékonyságot a gyógyszer-adherencia változásának összehasonlításával értékelik. A gyógyszeres adherencia küszöbértékei az ART-adherencia küszöbértékei: optimális (>94%), szuboptimális (80-94%) és gyenge (<80%) egy hónapos időszak alatt.
Kiindulási állapot 24 hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Vanderbilt University Medical Center

Együttműködők

Children's Hospital of Philadelphia
Fogarty International Center of the National Institute of Health
Nigerian Institute of Medical Research
APIN Public Health Initiatives

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Aima Ahonkhai, MD, MPH, Vanderbilt University Medical Center
  • Kutatásvezető: Martin Were, MD, MS, Vanderbilt University Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. március 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. május 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. június 16.

Első közzététel (Tényleges)

2021. június 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. január 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 18.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 200116
  • R21TW011327 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a HIV/AIDS

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Russia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel