Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

PeerNaija: mobilna platforma zdrowotna zachęcająca do przyjmowania leków wśród młodzieży żyjącej z HIV w Nigerii

7 maja 2024 zaktualizowane przez: Martin C. Were, Vanderbilt University Medical Center
Aplikacja PEERNaija będzie zawierała rutynowe przypomnienia o przyjmowanych lekach, a także indywidualne monitorowanie przestrzegania zaleceń z oceną przestrzegania zaleceń, anonimową ocenę przestrzegania zaleceń przez rówieśników (od rówieśników uczęszczających do tej samej kliniki; zachęta społeczna) oraz comiesięczną nagrodę loteryjną dla młodzieży z najwyższymi wynikami przestrzegania zaleceń (finansowe zachęta). Badacze zrekrutują kohortę 50 zakażonych wirusem HIV nastolatków i młodych dorosłych (AYA) do pilotowania aplikacji i oceny wykonalności, akceptowalności, przyjęcia i wstępnej skuteczności ważnych środków klinicznych (w tym przestrzegania zaleceń i supresji wirusologicznej). Proponowane badanie dostarczy ważnych danych wstępnych dotyczących roli platform mobilnego zdrowia (m-zdrowia) w wykorzystywaniu i dostarczaniu zachęt społecznych i finansowych w celu promowania wysiłków związanych z przestrzeganiem zaleceń, zwłaszcza wśród młodzieży w trudnej sytuacji, oraz do większego badania interwencyjnego oceniającego tę aplikację wśród AYA zakażonych wirusem HIV w Nigerii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wykorzystanie cyfrowych rozwiązań zdrowotnych, zwłaszcza przypomnień o lekach dostarczanych za pośrednictwem platform m-zdrowia, okazało się obiecujące jako narzędzie wspierające przestrzeganie zaleceń w Afryce Subsaharyjskiej (SSA). Co ważne, rozprzestrzenianie się telefonów komórkowych w środowiskach o ograniczonych zasobach i wczesne przyjmowanie technologii komunikacyjnych przez młodych ludzi sprawia, że ​​technologie m-zdrowia są idealną platformą dla tej grupy wiekowej. Badacze proponują pilotaż nowatorskiej, opartej na rówieśnikach interwencji mHealth dla AYA żyjącej z HIV w Nigerii, która wykorzysta społeczne i finansowe zachęty do promowania przestrzegania zaleceń lekarskich. Oprócz przypomnień o lekach i wzajemnego wsparcia, proponowana interwencja będzie wprowadzać innowacje na arenie m-zdrowia, aby wykorzystać walutę zachęt społecznych poprzez codzienne monitorowanie przestrzegania zaleceń z dostarczaniem wyników przestrzegania zaleceń dla poszczególnych użytkowników w stosunku do ich rówieśników oraz zachęt finansowych poprzez comiesięczne loteria dla młodzieży z najwyższymi wynikami w przestrzeganiu zasad, z nagrodą przekazywaną przez samą aplikację mZdrowie. Ta propozycja opiera się na udanej współpracy badawczej Badacza w Nigerii z APIN Public Health Initiatives (APIN, wielooddziałową organizacją pozarządową z solidną infrastrukturą Prezydenta ds. badania i biegłość w opracowywaniu i wdrażaniu interwencji opartych na m-zdrowiu w SSA. Zostanie to osiągnięte poprzez następujący cel szczegółowy:

Aby ustalić wykonalność, akceptowalność i wstępną skuteczność PEERNaija, interwencji m-zdrowia mającej na celu wykorzystanie wpływu rówieśników jako zachęty do promowania przestrzegania zaleceń lekarskich wśród pilotażowej kohorty 50 AYA żyjących z HIV w Nigerii. Hipoteza: PEERNaija będzie wykonalny, akceptowalny i wykaże wstępną skuteczność w poprawie przestrzegania zaleceń antyretrowirusowych (ART).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

57

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Nigeria
      • Abuja, Nigeria
        • APIN Public Health Initiatives
      • Lagos, Nigeria
        • Nigerian Institute of Medical Researd

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 27 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Posiadają smartfona (na który chcą pobrać PEERNaija),
  • 16-27 lat,
  • na SZTUCE i
  • wykazać się umiejętnością czytania prostego tekstu w języku angielskim.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Zachęta społeczna
W ramach zachęty społecznej aplikacja mHealth będzie śledzić indywidualny wynik przestrzegania zaleceń przez uczestnika (% przyjętych dawek), śledzić najlepszych strzelców (tabela liderów) i dostarczać liczbę przedstawiającą odsetek ich rówieśników ze słabymi (<80%), średnimi ( 80-94%) lub wysokie (>94%) wyniki przestrzegania zaleceń. Wyświetlanie wyniku przestrzegania zaleceń danej osoby w stosunku do wyników rówieśników jest uważane za normę opisową i ma na celu przedstawienie „tego, co robi większość ludzi”, ponieważ młodzi ludzie często niedokładnie oceniają zachowania swoich grup rówieśniczych. Uczestnicy otrzymają również normę nakazową, czyli wskazanie, co mają robić. Będzie to miało formę emoji lub gratulacyjnego lub motywującego tekstu odpowiednio dla osób z wysokimi lub niskimi wynikami przestrzegania zaleceń. W połączeniu z normami opisowymi, normy nakazowe przeciwdziałają regresji do średniej dla osób, które wykazują pożądane zachowania w stosunku do swoich rówieśników.
Behawioralne: PeerNaija
Wszyscy uczestnicy (N=50) otrzymają codzienne przypomnienia o lekach i dostęp do wirtualnej grupy wsparcia w aplikacji PEERNaija. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do otrzymania zachęty socjalnej (n=25) lub socjalnej i finansowej (n=25), PEER+ i będą obserwowani przez 24 tygodnie.
Inny: Zachęty Finansowe Społeczny Plus
W ramach zachęty finansowej 5 najlepszych graczy w grupie PEER+ będzie mogło wygrać nagrodę loterii każdego miesiąca 24-tygodniowego programu pilotażowego 1000 nair nigeryjskich (NGN) „danych”, które można bezpośrednio załadować na telefon zwycięzcy. Teoria ekonomii behawioralnej mówi nam, że jednostki są bardziej niechętne stratom niż nagradzane zyskami, więc nawet zachęty/nagrody powinny być formułowane w kategoriach strat. W związku z tym uczestnicy ramienia zachęty finansowej będą otrzymywać cotygodniowe motywujące wiadomości, takie jak „Weź swoją dawkę dzisiaj lub stracisz szansę na wygraną na loterii”.
Behawioralne: PeerNaija
Wszyscy uczestnicy (N=50) otrzymają codzienne przypomnienia o lekach i dostęp do wirtualnej grupy wsparcia w aplikacji PEERNaija. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do otrzymania zachęty socjalnej (n=25) lub socjalnej i finansowej (n=25), PEER+ i będą obserwowani przez 24 tygodnie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik rekrutacji
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wskaźnik rekrutacji mierzony jest odsetkiem losowo wybranych uczestników w stosunku do całkowitej liczby skierowań do badania
Linia bazowa
Wskaźnik retencji
Ramy czasowe: 24 tygodnie po randomizacji
Wskaźnik retencji mierzony jest odsetkiem uczestników, którzy odnotowali przestrzeganie zaleceń lekarskich w aplikacji PEERNaija
24 tygodnie po randomizacji
Możliwość interwencji
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Wykonalność zostanie oceniona za pomocą Miary Wykonalności Interwencji (FIM), zatwierdzonej, czteropunktowej miary w celu określenia zakresu, w jakim interesariusze uważają, że interwencja jest wykonalna do wdrożenia. FIM oceni, co uczestnikom podoba się/nie podoba się mobilna platforma zdrowia, kwestie związane z prywatnością/bezpieczeństwem, bariery technologiczne, preferencje użytkowania, zgodność leków i przyczyny niezgodności.
24 tygodnie
Dopuszczalność interwencji
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Akceptowalność zostanie oceniona za pomocą Miary Akceptowalności Interwencji (AIM), zatwierdzonej, składającej się z czterech pozycji miary w celu określenia zakresu, w jakim interesariusze uważają, że interwencja jest wykonalna do wdrożenia. AIM oceni, co uczestnikom podoba się/nie podoba się mobilna platforma zdrowia, kwestie związane z prywatnością/bezpieczeństwem, bariery technologiczne, preferencje użytkowania, zgodność leków i przyczyny niezgodności.
24 tygodnie
Przyjęcie interwencji
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Przyjęcie zostanie ocenione za pomocą Miary Adekwatności Interwencji (IAM), zatwierdzonej, czteroelementowej miary w celu określenia zakresu, w jakim interesariusze uważają, że interwencja jest wykonalna do wdrożenia. IAM oceni, co uczestnikom podoba się/nie podoba się mobilna platforma zdrowia, obawy związane z prywatnością/bezpieczeństwem, bariery technologiczne, preferencje użytkowania, zgodność leków i przyczyny niezgodności.
24 tygodnie
Wstępna skuteczność interwencji na miano wirusa
Ramy czasowe: Linia bazowa do 24 tygodni
Wstępna skuteczność zostanie oceniona przez porównanie zmiany miana wirusa HIV (niewykrywalny < 250 m/ml).
Linia bazowa do 24 tygodni
Wstępna skuteczność interwencji w zakresie przestrzegania zaleceń lekarskich
Ramy czasowe: Linia bazowa do 24 tygodni
Wstępna skuteczność zostanie oceniona przez porównanie zmian w przestrzeganiu zaleceń lekarskich. Progi dla progów przyjmowania leków dla przestrzegania ART zostaną zdefiniowane jako optymalne (>94%), suboptymalne (80-94%) i słabe (<80%) w okresie 1 miesiąca.
Linia bazowa do 24 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Współpracownicy

Children's Hospital of Philadelphia
Fogarty International Center of the National Institute of Health
Nigerian Institute of Medical Research
APIN Public Health Initiatives

Śledczy

  • Główny śledczy: Aima Ahonkhai, MD, MPH, Vanderbilt University Medical Center
  • Główny śledczy: Martin Were, MD, MS, Vanderbilt University Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 marca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 200116
  • R21TW011327 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na HIV/AIDS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Japan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj