Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

PeerNaija: Mobilní zdravotní platforma stimulující dodržování léků mezi mládeží žijící s HIV v Nigérii

19. listopadu 2025 aktualizováno: Martin C. Were, Vanderbilt University Medical Center
Aplikace PEERNaija bude obsahovat rutinní připomenutí léků spolu s individuálním sledováním dodržování se skóre dodržování, anonymizovaným skóre dodržování vrstev (od vrstevníků navštěvujících stejnou kliniku; sociální pobídka) a měsíční výherní loterií pro mládež s nejvyšším skóre dodržování (finanční pobídka). Vyšetřovatelé přijmou kohortu 50 dospívajících a mladých dospělých (AYA) infikovaných HIV, aby pilotovali aplikaci a posoudili proveditelnost, přijatelnost, přijetí a předběžnou účinnost důležitých klinických opatření (včetně dodržování a virologické suprese). Navrhovaná studie poskytne důležité předběžné údaje o úloze platforem mobilního zdraví (mHealth) při využívání a poskytování sociálních a finančních pobídek k podpoře úsilí o dodržování, zejména u zranitelné mládeže, a pro rozsáhlejší intervenční studii hodnotící tuto aplikaci mezi AYA infikovanými HIV. v Nigérii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Používání digitálních zdravotnických řešení, zejména připomenutí léků dodávaných prostřednictvím platforem mHealth, se ukázalo jako slibné jako nástroje podpory dodržování v subsaharské Africe (SSA). Důležité je, že šíření mobilních telefonů v prostředí s omezenými zdroji a brzké přijetí komunikačních technologií mladými lidmi činí z technologií mHealth ideální platformu pro tuto věkovou skupinu. Vyšetřovatelé navrhují pilotovat novou intervence založenou na mHealth pro AYA žijící s HIV v Nigérii, která bude využívat sociální a finanční pobídky k podpoře dodržování léků. Kromě upozornění na léky a vzájemné podpory bude navrhovaná intervence inovovat v aréně mHealth s cílem využít měnu sociálních pobídek prostřednictvím každodenního monitorování dodržování s poskytováním skóre dodržování pro jednotlivé uživatele ve vztahu k jejich vrstevníkům a finančních pobídek prostřednictvím měsíčního loterie pro mládež s nejvyšším skóre dodržování s cenou doručenou prostřednictvím samotné aplikace mHealth. Tento návrh staví na úspěšné výzkumné spolupráci vyšetřovatele v Nigérii s APIN Public Health Initiatives, (APIN, nevládní organizace s více pobočkami se solidním President's Emergency Plan for AIDS Relief financovaná HIV infrastruktura), experti vyšetřovatelů v budování kapacit pro implementaci. výzkum a odbornost ve vývoji a zavádění intervencí založených na mobilním zdravotnictví v SSA. Toho bude dosaženo prostřednictvím následujícího konkrétního cíle:

Stanovit proveditelnost, přijatelnost a předběžnou účinnost PEERNaija, intervence mHealth navržené k využití vlivu vrstevníků jako pobídky k podpoře dodržování léků mezi pilotní kohortou 50 AYA žijících s HIV v Nigérii. Hypotéza: PEERNaija bude proveditelná, přijatelná a bude vykazovat předběžnou účinnost při zlepšování adherence k antiretrovirovým (ART).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

54

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Abuja, Nigérie
        • APIN Public Health Initiatives
      • Lagos, Nigérie
        • Nigerian Institute of Medical Researd

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 27 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Vlastní smartphone (na který jsou ochotni stáhnout PEERNaija),
  • 16-27 let,
  • na ART a
  • prokázat schopnost číst jednoduchý textový jazyk v angličtině.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Sociální pobídka
Pro sociální pobídku bude aplikace mHealth sledovat individuální skóre adherence účastníka (% podaných dávek), sledovat nejlepší skóre (žebříček) a poskytovat číslo zvýrazňující podíl jejich vrstevníků s nízkou (< 80 %), střední ( 80–94 %) nebo vysoké (>94 %) skóre adherence. Zobrazení skóre adherence jednotlivce ve vztahu ke skóre vrstevníků je považováno za deskriptivní normu a má zobrazovat „to, co většina lidí dělá“, protože mladí lidé často nepřesně odhadují chování svých vrstevnických skupin. Účastníci také obdrží příkazní normu nebo pokyn, co by měli dělat. To bude mít formu emodži nebo blahopřejného vs. motivačního textu pro ty, kteří mají vysoké nebo nízké skóre adherence. Ve spojení s deskriptivními normami působí přikazující normy u jedinců, kteří vykazují žádoucí chování ve vztahu ke svým vrstevníkům, proti regresi k průměru.
Všichni účastníci (předpokládaný počet N=50) budou dostávat denní připomínky k lékům a přístup k virtuální podpůrné skupině v aplikaci PEERNaija. Účastníci budou náhodně rozděleni do skupiny, která bude dostávat sociální pobídku (předpokládaný počet n=25), nebo sociální plus finanční pobídku (předpokládaný počet n=25), PEER+, a budou sledováni po dobu 24 týdnů.
Jiný: Sociální plus finanční pobídka
Za finanční pobídku bude mít 5 nejlepších skórujících v rameni PEER+ způsobilých vyhrát každý měsíc cenu v loterii 24týdenního pilotního projektu 1000 nigerijských Nair (NGN) „dat“, která lze přímo načíst do telefonu vítěze. Teorie behaviorální ekonomie nám říká, že jednotlivci jsou více averzní ke ztrátám, než aby byli odměňováni zisky, takže i pobídky/ceny by měly být koncipovány jako ztráty. V souladu s tím budou účastníci finanční pobídky dostávat každý týden motivační zprávy typu „vezmi si svou dávku ještě dnes, nebo ztratíš šanci na výhru v loterii“.
Všichni účastníci (předpokládaný počet N=50) budou dostávat denní připomínky k lékům a přístup k virtuální podpůrné skupině v aplikaci PEERNaija. Účastníci budou náhodně rozděleni do skupiny, která bude dostávat sociální pobídku (předpokládaný počet n=25), nebo sociální plus finanční pobídku (předpokládaný počet n=25), PEER+, a budou sledováni po dobu 24 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost náboru
Časové okno: Základní hodnota
Míra náboru se měří procentem náhodně vybraných účastníků vzhledem k celkovému počtu odkazů na klinické hodnocení.
Základní hodnota
Míra retence
Časové okno: 24 týdnů
Retenční míra se měří procentem účastníků, kteří dokončili 24týdenní sledování.
24 týdnů
Uskutečnitelnost zásahu
Časové okno: 24 týdnů
Proveditelnost bude hodnocena pomocí Měřítka proveditelnosti intervence (FIM), ověřeného čtyřpoložkového měřítka pro zjištění míry, do jaké zainteresované strany považují intervenci za proveditelnou k implementaci. FIM bude hodnotit preference/nepreference účastníků ohledně mobilní zdravotnické platformy, obavy ohledně soukromí/bezpečnosti, technologické překážky, preference používání, dodržování medikace a důvody pro nedodržování. FIM je hodnoceno na stupnici 1-5, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší vnímanou proveditelnost.
24 týdnů
Přijatelnost intervence
Časové okno: 24 týdnů
Přijatelnost bude hodnocena pomocí Míry přijatelnosti intervence (AIM), což je ověřený čtyřpoložkový nástroj pro stanovení míry, do jaké zainteresované strany považují intervenci za proveditelnou. AIM bude hodnotit to, co se účastníkům líbí/nelíbí na mobilní zdravotní platformě, obavy ohledně soukromí/bezpečnosti, technologické bariéry, preference používání, dodržování medikace a důvody pro nedodržování. AIM je hodnocena na stupnici 1–5, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší vnímanou přijatelnost.
24 týdnů
Vhodnost intervence
Časové okno: 24 týdnů
Vhodnost bude hodnocena pomocí Měřítka vhodnosti intervence (IAM), ověřeného čtyřpoložkového měřítka k určení míry, do jaké zainteresované strany považují intervenci za proveditelnou k implementaci. IAM bude hodnotit účastníkovy preference/nepreference vůči mobilní zdravotní platformě, obavy o soukromí/bezpečnost, technologické bariéry, preference používání, dodržování medikace a důvody pro nedodržování.
24 týdnů
Předběžná účinnost intervence na virovou nálož
Časové okno: 24 týdnů
Předběžná účinnost bude hodnocena identifikací počtu účastníků s virovou supresí na konci studie (nedetekovatelná < 1000 m/ml).
24 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Aima Ahonkhai, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Martin C Were, MD, MS, Vanderbilt University Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

13. března 2024

Dokončení studie (Aktuální)

31. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

18. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

25. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV/AIDS

Předplatit