- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05033223
Psycho-traumatic Consequences of the COVID-19 Health Crisis Among Professionals in Emergency Services (COVER PRO LT)
keskiviikko 26. tammikuuta 2022 päivittänyt: Elisa Letellier, Hospices Civils de Lyon
Psycho-traumatic Consequences of the COVID-19 Health Crisis Among Professionals in Emergency Services and SAMU: Multicenter Cohort Study (COVid in EmeRgency PROfessionnals Long Term)
The COVID-19 outbreak has been categorized as a pandemic and declared an international public health emergency by WHO.
In this context, an exceptional mobilization and a complete reorganization of the organization of the healthcare offer was put in place.The investigators will study the psychological consequences among emergency department (ED) / SAMU (Service d'Aide Médicale Urgente) professionals exposed during the COVID-19 pandemic to high psychological stress due to work overload, changes in practices and fears of contamination.They will evaluate at 9 and 12 months after the end of the second lockdown (July December 2020), post-traumatic stress disorder (PTSD), personal and professional stress, anxiety and depression, burn-out and consumption of anxiolytic products.
This is a multi-center study and includes doctors, DE interns and nurses, other paramedics and medical regulatory assistants working in one of the ED or SAMU working during phase 3 of the COVID-19 pandemic.
It should make it possible to know the psychological load of the months following the epidemic among health professionals who worked in emergencies during this period and to understand their risk of occurrence of PTSD.
These elements are also essential to improve the management of health crises and to put in place preventive measures for health professionals, in particular in anticipation of recurrences, second wave or future new episode.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
71
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Pierre-Bénite, Ranska, 69310
- Service d'Accueil des Urgences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Adults
- Administrative and technical medical staff of the Hospices Civils de Lyon
- Contractual or holder
- Having participated in the COVER PRO study
- Working in one of the HCL phase 3 departments of the COVID-19 pandemic.
- Affiliated with a social security system
- Having signed an informed consent
Exclusion Criteria:
- Refusal to participate
- Major under legal protection
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Follow-up
|
PCL-5 autoquestionnaire to make the PTSD diagnosis
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Existence of a Post Traumatic Stress Disorder (PTSD) at 12 months using PTSD Scale
Aikaikkuna: 12 months after the end of the second Lockdown (December 2020)
|
: Existence of a PTSD after the end of the second lockdown using the PCL-5 scale (Post Traumatic Stress Disorder Checklist, 20 items, self-questionnaire) validated in French for PTSD screening.
The presence of a "probable PTSD" will be defined by a cut-off score of 31/80 and at least a positive response to one of the four questions asking if the symptoms were causing difficulties in relations with family, friends, work or in daily life
|
12 months after the end of the second Lockdown (December 2020)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Existence of a Post Ttraumatic Stress Disorder (PTSD) 9 months using PTSD Scale
Aikaikkuna: 9months after the end of the second Lockdown (December 2020)
|
Existence of a PTSD after the end of the second lockdown using the PCL-5 scale (Post Traumatic Stress Disorder Checklist, 20 items, self-questionnaire) validated in French for PTSD screening.
The presence of a "probable PTSD" will be defined by a cut-off score of 31/80 and at least a positive response to one of the four questions asking if the symptoms were causing difficulties in relations with family, friends, work or in daily life
|
9months after the end of the second Lockdown (December 2020)
|
|
Anxiety evaluation at 12 months using HAD scale
Aikaikkuna: 12months after the end of the second Lockdown (December 2020)
|
Existence of anxious symptomatology assessed by the HAD scale.
14 items, cut-off score: 8 suspected disorder, 11: proven disorder
|
12months after the end of the second Lockdown (December 2020)
|
|
Anxiety evaluation at 9 months using HAD scale
Aikaikkuna: 9months after the end of the second Lockdown (December 2020)
|
Existence of anxious symptomatology assessed by the HAD scale.
14 items, cut-off score: 8 suspected disorder, 11: proven disorder
|
9months after the end of the second Lockdown (December 2020)
|
|
Depression evaluation at 12 months using HAD scale
Aikaikkuna: 12months after the end of the second Lockdown (December 2020)
|
Existence of depression symptomatology assessed by the HAD scale.
14 items, cut-off score: 8 suspected disorder, 11: proven disorder
|
12months after the end of the second Lockdown (December 2020)
|
|
Depression evaluation at 9 months using HAD scale
Aikaikkuna: 9months after the end of the second Lockdown (December 2020)
|
Existence of depression symptomatology assessed by the HAD scale.
14 items, cut-off score: 8 suspected disorder, 11: proven disorder
|
9months after the end of the second Lockdown (December 2020)
|
|
Presence of a Burn out at 12 months using the Maslach Burnot Inventory (MBI) scale
Aikaikkuna: 12months after the end of the second Lockdown (December 2020)
|
Burnout characterized by the Maslach burnout inventory scale.
All MBI items are scored using a 7 level frequency ratings from "never" to "daily."
The MBI has three component scales: emotional exhaustion (9 items), depersonalization (5 items) and personal achievement (8 items).
Each scale measures its own unique dimension of burnout.
|
12months after the end of the second Lockdown (December 2020)
|
|
Presence of a Burn out at 9 months using the MBI scale
Aikaikkuna: 9months after the end of the second Lockdown (December 2020)
|
Burnout characterized by the Maslach burnout inventory scale.
All MBI items are scored using a 7 level frequency ratings from "never" to "daily."
The MBI has three component scales: emotional exhaustion (9 items), depersonalization (5 items) and personal achievement (8 items).
Each scale measures its own unique dimension of burnout.
|
9months after the end of the second Lockdown (December 2020)
|
|
Work-related stress measured using Karasek questionnaire at 12 months
Aikaikkuna: 12months after the end of the second Lockdown (December 2020)
|
Work-related stress measured using Karasek questionnaire at 12 months
|
12months after the end of the second Lockdown (December 2020)
|
|
Work-related stress measured using Karasek questionnaire at 9 months
Aikaikkuna: 9months after the end of the second Lockdown (December 2020)
|
Work-related stress measured using Karasek questionnaire at 9 months
|
9months after the end of the second Lockdown (December 2020)
|
|
Consumption of psychoactive substances at 12 months
Aikaikkuna: 12months after the end of the second Lockdown (December 2020)
|
Change in the consumption of psychoactive substances at 12 months
|
12months after the end of the second Lockdown (December 2020)
|
|
Percentage of patients with psychological Support at 12 months
Aikaikkuna: 12months after the end of the second Lockdown (December 2020)
|
Percentage of patients who benefit from a psychological support at 12 months
|
12months after the end of the second Lockdown (December 2020)
|
|
Mean number of days of sick leave at 12 months
Aikaikkuna: 12months after the end of the second Lockdown (December 2020)
|
Mean number of days of sick leave at 12 months
|
12months after the end of the second Lockdown (December 2020)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 12. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 16. tammikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 16. tammikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 2. syyskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 27. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Patologiset prosessit
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Keuhkosairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- Traumaan ja stressiin liittyvät häiriöt
- COVID-19
- Hätätilanteet
- Stressihäiriöt, traumaattiset
- Stressihäiriöt, posttraumaattiset
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL21_0311
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .