Psycho-traumatic Consequences of the COVID-19 Health Crisis Among Professionals in Emergency Services (COVER PRO LT)
26 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Elisa Letellier, Hospices Civils de Lyon
Psycho-traumatic Consequences of the COVID-19 Health Crisis Among Professionals in Emergency Services and SAMU: Multicenter Cohort Study (COVid in EmeRgency PROfessionnals Long Term)
The COVID-19 outbreak has been categorized as a pandemic and declared an international public health emergency by WHO.
In this context, an exceptional mobilization and a complete reorganization of the organization of the healthcare offer was put in place.The investigators will study the psychological consequences among emergency department (ED) / SAMU (Service d'Aide Médicale Urgente) professionals exposed during the COVID-19 pandemic to high psychological stress due to work overload, changes in practices and fears of contamination.They will evaluate at 9 and 12 months after the end of the second lockdown (July December 2020), post-traumatic stress disorder (PTSD), personal and professional stress, anxiety and depression, burn-out and consumption of anxiolytic products.
This is a multi-center study and includes doctors, DE interns and nurses, other paramedics and medical regulatory assistants working in one of the ED or SAMU working during phase 3 of the COVID-19 pandemic.
It should make it possible to know the psychological load of the months following the epidemic among health professionals who worked in emergencies during this period and to understand their risk of occurrence of PTSD.
These elements are also essential to improve the management of health crises and to put in place preventive measures for health professionals, in particular in anticipation of recurrences, second wave or future new episode.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
71
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Pierre-Bénite, Francja, 69310
- Service d'Accueil des Urgences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Adults
- Administrative and technical medical staff of the Hospices Civils de Lyon
- Contractual or holder
- Having participated in the COVER PRO study
- Working in one of the HCL phase 3 departments of the COVID-19 pandemic.
- Affiliated with a social security system
- Having signed an informed consent
Exclusion Criteria:
- Refusal to participate
- Major under legal protection
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Follow-up
|
PCL-5 autoquestionnaire to make the PTSD diagnosis
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Existence of a Post Traumatic Stress Disorder (PTSD) at 12 months using PTSD Scale
Ramy czasowe: 12 months after the end of the second Lockdown (December 2020)
|
: Existence of a PTSD after the end of the second lockdown using the PCL-5 scale (Post Traumatic Stress Disorder Checklist, 20 items, self-questionnaire) validated in French for PTSD screening.
The presence of a "probable PTSD" will be defined by a cut-off score of 31/80 and at least a positive response to one of the four questions asking if the symptoms were causing difficulties in relations with family, friends, work or in daily life
|
12 months after the end of the second Lockdown (December 2020)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Existence of a Post Ttraumatic Stress Disorder (PTSD) 9 months using PTSD Scale
Ramy czasowe: 9months after the end of the second Lockdown (December 2020)
|
Existence of a PTSD after the end of the second lockdown using the PCL-5 scale (Post Traumatic Stress Disorder Checklist, 20 items, self-questionnaire) validated in French for PTSD screening.
The presence of a "probable PTSD" will be defined by a cut-off score of 31/80 and at least a positive response to one of the four questions asking if the symptoms were causing difficulties in relations with family, friends, work or in daily life
|
9months after the end of the second Lockdown (December 2020)
|
|
Anxiety evaluation at 12 months using HAD scale
Ramy czasowe: 12months after the end of the second Lockdown (December 2020)
|
Existence of anxious symptomatology assessed by the HAD scale.
14 items, cut-off score: 8 suspected disorder, 11: proven disorder
|
12months after the end of the second Lockdown (December 2020)
|
|
Anxiety evaluation at 9 months using HAD scale
Ramy czasowe: 9months after the end of the second Lockdown (December 2020)
|
Existence of anxious symptomatology assessed by the HAD scale.
14 items, cut-off score: 8 suspected disorder, 11: proven disorder
|
9months after the end of the second Lockdown (December 2020)
|
|
Depression evaluation at 12 months using HAD scale
Ramy czasowe: 12months after the end of the second Lockdown (December 2020)
|
Existence of depression symptomatology assessed by the HAD scale.
14 items, cut-off score: 8 suspected disorder, 11: proven disorder
|
12months after the end of the second Lockdown (December 2020)
|
|
Depression evaluation at 9 months using HAD scale
Ramy czasowe: 9months after the end of the second Lockdown (December 2020)
|
Existence of depression symptomatology assessed by the HAD scale.
14 items, cut-off score: 8 suspected disorder, 11: proven disorder
|
9months after the end of the second Lockdown (December 2020)
|
|
Presence of a Burn out at 12 months using the Maslach Burnot Inventory (MBI) scale
Ramy czasowe: 12months after the end of the second Lockdown (December 2020)
|
Burnout characterized by the Maslach burnout inventory scale.
All MBI items are scored using a 7 level frequency ratings from "never" to "daily."
The MBI has three component scales: emotional exhaustion (9 items), depersonalization (5 items) and personal achievement (8 items).
Each scale measures its own unique dimension of burnout.
|
12months after the end of the second Lockdown (December 2020)
|
|
Presence of a Burn out at 9 months using the MBI scale
Ramy czasowe: 9months after the end of the second Lockdown (December 2020)
|
Burnout characterized by the Maslach burnout inventory scale.
All MBI items are scored using a 7 level frequency ratings from "never" to "daily."
The MBI has three component scales: emotional exhaustion (9 items), depersonalization (5 items) and personal achievement (8 items).
Each scale measures its own unique dimension of burnout.
|
9months after the end of the second Lockdown (December 2020)
|
|
Work-related stress measured using Karasek questionnaire at 12 months
Ramy czasowe: 12months after the end of the second Lockdown (December 2020)
|
Work-related stress measured using Karasek questionnaire at 12 months
|
12months after the end of the second Lockdown (December 2020)
|
|
Work-related stress measured using Karasek questionnaire at 9 months
Ramy czasowe: 9months after the end of the second Lockdown (December 2020)
|
Work-related stress measured using Karasek questionnaire at 9 months
|
9months after the end of the second Lockdown (December 2020)
|
|
Consumption of psychoactive substances at 12 months
Ramy czasowe: 12months after the end of the second Lockdown (December 2020)
|
Change in the consumption of psychoactive substances at 12 months
|
12months after the end of the second Lockdown (December 2020)
|
|
Percentage of patients with psychological Support at 12 months
Ramy czasowe: 12months after the end of the second Lockdown (December 2020)
|
Percentage of patients who benefit from a psychological support at 12 months
|
12months after the end of the second Lockdown (December 2020)
|
|
Mean number of days of sick leave at 12 months
Ramy czasowe: 12months after the end of the second Lockdown (December 2020)
|
Mean number of days of sick leave at 12 months
|
12months after the end of the second Lockdown (December 2020)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 października 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
16 stycznia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
16 stycznia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 września 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 września 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 września 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 stycznia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 stycznia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Procesy patologiczne
- Zakażenia koronawirusem
- Zakażenia Coronaviridae
- Infekcje Nidovirales
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje dróg oddechowych
- Choroby Układu Oddechowego
- Zapalenie płuc, wirusowe
- Zapalenie płuc
- Choroby płuc
- Atrybuty choroby
- Zaburzenia związane z traumą i stresem
- COVID-19
- Sytuacje awaryjne
- Zaburzenia stresowe, traumatyczne
- Zaburzenia stresowe, pourazowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 69HCL21_0311
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .