Psycho-traumatic Consequences of the COVID-19 Health Crisis Among Professionals in Emergency Services (COVER PRO LT)
26. ledna 2022 aktualizováno: Elisa Letellier, Hospices Civils de Lyon
Psycho-traumatic Consequences of the COVID-19 Health Crisis Among Professionals in Emergency Services and SAMU: Multicenter Cohort Study (COVid in EmeRgency PROfessionnals Long Term)
The COVID-19 outbreak has been categorized as a pandemic and declared an international public health emergency by WHO.
In this context, an exceptional mobilization and a complete reorganization of the organization of the healthcare offer was put in place.The investigators will study the psychological consequences among emergency department (ED) / SAMU (Service d'Aide Médicale Urgente) professionals exposed during the COVID-19 pandemic to high psychological stress due to work overload, changes in practices and fears of contamination.They will evaluate at 9 and 12 months after the end of the second lockdown (July December 2020), post-traumatic stress disorder (PTSD), personal and professional stress, anxiety and depression, burn-out and consumption of anxiolytic products.
This is a multi-center study and includes doctors, DE interns and nurses, other paramedics and medical regulatory assistants working in one of the ED or SAMU working during phase 3 of the COVID-19 pandemic.
It should make it possible to know the psychological load of the months following the epidemic among health professionals who worked in emergencies during this period and to understand their risk of occurrence of PTSD.
These elements are also essential to improve the management of health crises and to put in place preventive measures for health professionals, in particular in anticipation of recurrences, second wave or future new episode.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
71
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Pierre-Bénite, Francie, 69310
- Service d'Accueil des Urgences
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Adults
- Administrative and technical medical staff of the Hospices Civils de Lyon
- Contractual or holder
- Having participated in the COVER PRO study
- Working in one of the HCL phase 3 departments of the COVID-19 pandemic.
- Affiliated with a social security system
- Having signed an informed consent
Exclusion Criteria:
- Refusal to participate
- Major under legal protection
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Follow-up
|
PCL-5 autoquestionnaire to make the PTSD diagnosis
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Existence of a Post Traumatic Stress Disorder (PTSD) at 12 months using PTSD Scale
Časové okno: 12 months after the end of the second Lockdown (December 2020)
|
: Existence of a PTSD after the end of the second lockdown using the PCL-5 scale (Post Traumatic Stress Disorder Checklist, 20 items, self-questionnaire) validated in French for PTSD screening.
The presence of a "probable PTSD" will be defined by a cut-off score of 31/80 and at least a positive response to one of the four questions asking if the symptoms were causing difficulties in relations with family, friends, work or in daily life
|
12 months after the end of the second Lockdown (December 2020)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Existence of a Post Ttraumatic Stress Disorder (PTSD) 9 months using PTSD Scale
Časové okno: 9months after the end of the second Lockdown (December 2020)
|
Existence of a PTSD after the end of the second lockdown using the PCL-5 scale (Post Traumatic Stress Disorder Checklist, 20 items, self-questionnaire) validated in French for PTSD screening.
The presence of a "probable PTSD" will be defined by a cut-off score of 31/80 and at least a positive response to one of the four questions asking if the symptoms were causing difficulties in relations with family, friends, work or in daily life
|
9months after the end of the second Lockdown (December 2020)
|
|
Anxiety evaluation at 12 months using HAD scale
Časové okno: 12months after the end of the second Lockdown (December 2020)
|
Existence of anxious symptomatology assessed by the HAD scale.
14 items, cut-off score: 8 suspected disorder, 11: proven disorder
|
12months after the end of the second Lockdown (December 2020)
|
|
Anxiety evaluation at 9 months using HAD scale
Časové okno: 9months after the end of the second Lockdown (December 2020)
|
Existence of anxious symptomatology assessed by the HAD scale.
14 items, cut-off score: 8 suspected disorder, 11: proven disorder
|
9months after the end of the second Lockdown (December 2020)
|
|
Depression evaluation at 12 months using HAD scale
Časové okno: 12months after the end of the second Lockdown (December 2020)
|
Existence of depression symptomatology assessed by the HAD scale.
14 items, cut-off score: 8 suspected disorder, 11: proven disorder
|
12months after the end of the second Lockdown (December 2020)
|
|
Depression evaluation at 9 months using HAD scale
Časové okno: 9months after the end of the second Lockdown (December 2020)
|
Existence of depression symptomatology assessed by the HAD scale.
14 items, cut-off score: 8 suspected disorder, 11: proven disorder
|
9months after the end of the second Lockdown (December 2020)
|
|
Presence of a Burn out at 12 months using the Maslach Burnot Inventory (MBI) scale
Časové okno: 12months after the end of the second Lockdown (December 2020)
|
Burnout characterized by the Maslach burnout inventory scale.
All MBI items are scored using a 7 level frequency ratings from "never" to "daily."
The MBI has three component scales: emotional exhaustion (9 items), depersonalization (5 items) and personal achievement (8 items).
Each scale measures its own unique dimension of burnout.
|
12months after the end of the second Lockdown (December 2020)
|
|
Presence of a Burn out at 9 months using the MBI scale
Časové okno: 9months after the end of the second Lockdown (December 2020)
|
Burnout characterized by the Maslach burnout inventory scale.
All MBI items are scored using a 7 level frequency ratings from "never" to "daily."
The MBI has three component scales: emotional exhaustion (9 items), depersonalization (5 items) and personal achievement (8 items).
Each scale measures its own unique dimension of burnout.
|
9months after the end of the second Lockdown (December 2020)
|
|
Work-related stress measured using Karasek questionnaire at 12 months
Časové okno: 12months after the end of the second Lockdown (December 2020)
|
Work-related stress measured using Karasek questionnaire at 12 months
|
12months after the end of the second Lockdown (December 2020)
|
|
Work-related stress measured using Karasek questionnaire at 9 months
Časové okno: 9months after the end of the second Lockdown (December 2020)
|
Work-related stress measured using Karasek questionnaire at 9 months
|
9months after the end of the second Lockdown (December 2020)
|
|
Consumption of psychoactive substances at 12 months
Časové okno: 12months after the end of the second Lockdown (December 2020)
|
Change in the consumption of psychoactive substances at 12 months
|
12months after the end of the second Lockdown (December 2020)
|
|
Percentage of patients with psychological Support at 12 months
Časové okno: 12months after the end of the second Lockdown (December 2020)
|
Percentage of patients who benefit from a psychological support at 12 months
|
12months after the end of the second Lockdown (December 2020)
|
|
Mean number of days of sick leave at 12 months
Časové okno: 12months after the end of the second Lockdown (December 2020)
|
Mean number of days of sick leave at 12 months
|
12months after the end of the second Lockdown (December 2020)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. října 2021
Primární dokončení (Aktuální)
16. ledna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
16. ledna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. září 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. září 2021
První zveřejněno (Aktuální)
2. září 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. ledna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. ledna 2022
Naposledy ověřeno
1. ledna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Duševní poruchy
- Patologické procesy
- Koronavirové infekce
- Infekce Coronaviridae
- Infekce Nidovirales
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Infekce
- Infekce dýchacích cest
- Nemoci dýchacích cest
- Pneumonie, virová
- Zápal plic
- Plicní onemocnění
- Atributy nemoci
- Trauma a poruchy související se stresem
- COVID-19
- Mimořádné události
- Stresové poruchy, traumatické
- Stresové poruchy, posttraumatické
Další identifikační čísla studie
- 69HCL21_0311
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .