Selkärangan rekisteröinti 3D-skannauksella - Nouse
maanantai 29. syyskuuta 2025 päivittänyt: Advanced Scanners Inc.
Esipilottitutkimus selkärangan rekisteröinnistä 3D-skannauksen avulla
Ensisijaisena tavoitteena on arvioida laitteen suorituskykyä mitattuna sen johdonmukaisuudella, tarkkuudella ja palautteena kirurgisilta henkilökunnalta tutkimusjakson aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78746
- Arise Austin Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Koehenkilöt kutsutaan osallistumaan päätutkijan klinikkaväestöstä.
Kaikki tutkittavat todetaan kelpoisuusvaatimukset täyttävän selkäleikkauksen tarvitseviksi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka tarvitsevat luisen takarangan anatomian paljastamista paikantamista varten hoidon vakiona.
- Sinulle on tehty CT-skannaus ennen toimenpidettä.
- Kliinisesti suunniteltu selkärangan leikkaukseen.
- Pystyy antamaan tutkittavan kirjallisen tietoisen suostumuksen käyttämällä IRB:n hyväksymää suostumuslomaketta ja sitoutuu noudattamaan protokollavaatimuksia.
Poissulkemiskriteerit:
- Kieliongelmia, jotka estävät ohjeiden ymmärtämisen oikein.
- Alle 18-vuotiaat potilaat.
- Tulkin vaatimus.
- Potilaat, jotka on suljettu pois kirurgisesta toimenpiteestä, suljetaan siksi pois tutkimustutkimuksesta.
- Erityisryhmät: raskaana olevat naiset, vangit.
- Minimaaliinvasiivinen selkärangan leikkaus, joka ei paljasta tarvittavaa luuta/luita.
- Selkärangan leikkaus ilman taka-altistusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selkärangan rekisteröinti
Aikaikkuna: Koko kirurgisen toimenpiteen ajan
|
Yhdistä Advanced Scanners -optinen skannaus potilaan nikaman osittain paljastetusta pinnasta vastaavan potilaan preoperatiiviseen MRI- ja/tai CT-skannaukseen, jolloin oppii muun nikaman sijainnin.
Tämä päätepiste sisältää asiaankuuluvan preoperatiivisen MRI- tai CT-skannausosan rekisteröinnin Advanced Scanners -skannerien skannaamaan osioon.
|
Koko kirurgisen toimenpiteen ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selkärangan siirtymän mittaus
Aikaikkuna: Koko kirurgisen toimenpiteen ajan
|
Käytä leikkauksensisäisiä röntgenmittauksia (tyypillisesti O-käsivarsi), jotka on otettu eri aikoina toimenpiteen aikana, vahvistaaksesi skannerimme kyvyn määrittää suhteelliset siirtymät nikamien välillä ajan funktiona.
|
Koko kirurgisen toimenpiteen ajan
|
|
Luualtistusvaatimusten määrittäminen
Aikaikkuna: Koko kirurgisen toimenpiteen ajan
|
Mittaa rekisteröityjen vierekkäisten segmenttien paljastetun nikaman pinta-ala.
Luualueet tunnistetaan skannausverkosta, segmentoituna muusta skannauksesta, ja niiden alueet määritetään suoraan kyseiseltä pinta-alueelta integroimalla asiaankuuluvien silmäpintojen pinta-ala neliömillimetrien tai neliösenttimetrien yksiköissä.
|
Koko kirurgisen toimenpiteen ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Aaron Bernstein, PhD, Advanced Scanners Inc.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Arlt F, Chalopin C, Muns A, Meixensberger J, Lindner D. Intraoperative 3D contrast-enhanced ultrasound (CEUS): a prospective study of 50 patients with brain tumours. Acta Neurochir (Wien). 2016 Apr;158(4):685-694. doi: 10.1007/s00701-016-2738-z. Epub 2016 Feb 16.
- Daanen, H. A. M. & Ter Haar, F. B. 3D whole body scanners revisited. Displays 34, 270-275 (2013).
- Hameeteman M, Verhulst AC, Vreeken RD, Maal TJ, Ulrich DJ. 3D stereophotogrammetry in upper-extremity lymphedema: An accurate diagnostic method. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2016 Feb;69(2):241-7. doi: 10.1016/j.bjps.2015.10.011. Epub 2015 Oct 22.
- Kovacs L, Zimmermann A, Brockmann G, Guhring M, Baurecht H, Papadopulos NA, Schwenzer-Zimmerer K, Sader R, Biemer E, Zeilhofer HF. Three-dimensional recording of the human face with a 3D laser scanner. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2006;59(11):1193-202. doi: 10.1016/j.bjps.2005.10.025. Epub 2006 Mar 9.
- Park HK, Chung JW, Kho HS. Use of hand-held laser scanning in the assessment of craniometry. Forensic Sci Int. 2006 Jul 13;160(2-3):200-6. doi: 10.1016/j.forsciint.2005.10.007. Epub 2005 Nov 9.
- Zhang, D., Lu, G., Li, W., Zhang, L. & Luo, N. Palmprint Recognition Using 3-D Information. IEEE Transactions on Systems, Man, and Cybernetics, Part C (Applications and Reviews) 39, 505-519 (2009).
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 5. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 19. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 2. lokakuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Luun sairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Ääreishermoston sairaudet
- Selkärangan sairaudet
- Hermosärky
- Spondylolyysi
- Selkärangan kaarevuus
- Mononeuropatiat
- Spondyloosi
- Iskiasneuropatia
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Spondylolisteesi
- Skolioosi
- Iskias
Muut tutkimustunnusnumerot
- Spine - 001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Jos tietoja jaetaan, ne anonymisoidaan.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .