- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05232656
PREventing Adverse Events Post-Discharge Through Proactive Identification, Multidisciplinary Communication, and Technology (PREDICT)
Impact of an Epic-integrated Safety Dashboard and Interactive Pre-discharge Checklist on Post-discharge Adverse Events
The goal of this study is to expand the use of previously developed patient safety dashboards and patient-centered discharge checklists to three general medicine units in an affiliated community hospital. The safety dashboard and interactive pre-discharge checklist are cognitive aids for clinicians and patients, respectively, that serve to facilitate early detection of patients at risk for preventable harm, including suboptimal discharge preparation. The aims of this study are to:
- Enhance the safety dashboard and interactive pre-discharge checklist to include "smart" notifications for hospital-based clinicians when patients are at high risk for adverse events or have identified specific concerns related to discharge based on their checklist responses.
- Expand intervention to general medical units at our community hospital-affiliate, BWFH.
- Evaluate impact on post-discharge AEs for patients discharged from BWFH who are at risk for preventable harm and hospital readmission.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Our project proposes to address gaps in functionality of commercially available EHR systems through evaluation of novel, EHR-integrated HIT tools. We previously designed, developed, and implemented the patient safety dashboard and interactive pre-discharge checklist to engage clinicians and patients in systematically addressing safety threats in each of several domains. By integrating clinical data of several different types, these tools serve to reduce cognitive load and improve decision-making for clinicians. In this way, these tools represent a preventative intervention that mitigates risk in each domain by suggesting corrective action corresponding to institutional safety guidelines.
Studying the effectiveness of these tools on post-discharge outcomes will improve knowledge, technical capability, and clinical practice related to patient safety during transitions of care. Specifically, our project will advance scientific knowledge by quantifying the post-discharge impact of an intervention that changes clinical practice by enabling hospital-based clinicians to proactively institute corrective action for "at risk" patients who may require additional surveillance and supportive services during transitions. Also, we will establish the technical feasibility of spreading customized, third-party digital health applications that fill critical safety gaps in commercially available EHRs; expanding to a community hospital has clear implications for adoption and validation of this technology in different practice settings.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Male or female, >18 years of age, English-speaking
- Caregivers >18 years of age designated by patient or patient's healthcare proxy
- Two or more patient safety risk factors
Exclusion Criteria:
- Non-English speaking patients for whom we cannot identify an English-speaking healthcare proxy
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Pre-intervention
Usual care on three general medicine units. Patients/caregivers do no have access to the discharge preparation checklist. Providers do not have access to the safety dashboard. |
|
|
Kokeellinen: Post-intervention
Patients/caregivers have access to the pre-discharge preparation checklist.
Providers have access to patient safety dashboard.
|
Pre-discharge preparation checklist for patients to assess discharge readiness.
Patient safety dashboard for clinicians to proactively identify at-risk patients.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potential Post-Discharge Adverse Events
Aikaikkuna: 24 months
|
Potential post-discharge adverse events will be measured as the number of new or worsening symptoms or signs per patient
|
24 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Actual Post-Discharge Adverse Events
Aikaikkuna: 24 months
|
Actual post-discharge adverse events will be measured as the number of adverse events per patient
|
24 months
|
|
Preventable Post-Discharge Adverse Events
Aikaikkuna: 24 months
|
Actual post-discharge adverse events related to preventable harm will be measured as the number of post-discharge adverse events per patient related to a specific safety risk domain identified during index hospitalization
|
24 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018P001137
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .