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PREventing Adverse Events Post-Discharge Through Proactive Identification, Multidisciplinary Communication, and Technology (PREDICT)

31 de enero de 2022 actualizado por: Anuj K. Dalal, MD, Brigham and Women's Hospital

Impact of an Epic-integrated Safety Dashboard and Interactive Pre-discharge Checklist on Post-discharge Adverse Events

The goal of this study is to expand the use of previously developed patient safety dashboards and patient-centered discharge checklists to three general medicine units in an affiliated community hospital. The safety dashboard and interactive pre-discharge checklist are cognitive aids for clinicians and patients, respectively, that serve to facilitate early detection of patients at risk for preventable harm, including suboptimal discharge preparation. The aims of this study are to:

  1. Enhance the safety dashboard and interactive pre-discharge checklist to include "smart" notifications for hospital-based clinicians when patients are at high risk for adverse events or have identified specific concerns related to discharge based on their checklist responses.
  2. Expand intervention to general medical units at our community hospital-affiliate, BWFH.
  3. Evaluate impact on post-discharge AEs for patients discharged from BWFH who are at risk for preventable harm and hospital readmission.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Our project proposes to address gaps in functionality of commercially available EHR systems through evaluation of novel, EHR-integrated HIT tools. We previously designed, developed, and implemented the patient safety dashboard and interactive pre-discharge checklist to engage clinicians and patients in systematically addressing safety threats in each of several domains. By integrating clinical data of several different types, these tools serve to reduce cognitive load and improve decision-making for clinicians. In this way, these tools represent a preventative intervention that mitigates risk in each domain by suggesting corrective action corresponding to institutional safety guidelines.

Studying the effectiveness of these tools on post-discharge outcomes will improve knowledge, technical capability, and clinical practice related to patient safety during transitions of care. Specifically, our project will advance scientific knowledge by quantifying the post-discharge impact of an intervention that changes clinical practice by enabling hospital-based clinicians to proactively institute corrective action for "at risk" patients who may require additional surveillance and supportive services during transitions. Also, we will establish the technical feasibility of spreading customized, third-party digital health applications that fill critical safety gaps in commercially available EHRs; expanding to a community hospital has clear implications for adoption and validation of this technology in different practice settings.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

268

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Male or female, >18 years of age, English-speaking
  • Caregivers >18 years of age designated by patient or patient's healthcare proxy
  • Two or more patient safety risk factors

Exclusion Criteria:

- Non-English speaking patients for whom we cannot identify an English-speaking healthcare proxy

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Pre-intervention

Usual care on three general medicine units.

Patients/caregivers do no have access to the discharge preparation checklist. Providers do not have access to the safety dashboard.

Experimental: Post-intervention
Patients/caregivers have access to the pre-discharge preparation checklist. Providers have access to patient safety dashboard.
Pre-discharge preparation checklist for patients to assess discharge readiness. Patient safety dashboard for clinicians to proactively identify at-risk patients.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Potential Post-Discharge Adverse Events
Periodo de tiempo: 24 months
Potential post-discharge adverse events will be measured as the number of new or worsening symptoms or signs per patient
24 months

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Actual Post-Discharge Adverse Events
Periodo de tiempo: 24 months
Actual post-discharge adverse events will be measured as the number of adverse events per patient
24 months
Preventable Post-Discharge Adverse Events
Periodo de tiempo: 24 months
Actual post-discharge adverse events related to preventable harm will be measured as the number of post-discharge adverse events per patient related to a specific safety risk domain identified during index hospitalization
24 months

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2018

Finalización primaria (Actual)

20 de marzo de 2020

Finalización del estudio (Actual)

30 de septiembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de enero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de enero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

10 de febrero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de febrero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de enero de 2022

Última verificación

1 de enero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2018P001137

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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