- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05232656
PREventing Adverse Events Post-Discharge Through Proactive Identification, Multidisciplinary Communication, and Technology (PREDICT)
Impact of an Epic-integrated Safety Dashboard and Interactive Pre-discharge Checklist on Post-discharge Adverse Events
The goal of this study is to expand the use of previously developed patient safety dashboards and patient-centered discharge checklists to three general medicine units in an affiliated community hospital. The safety dashboard and interactive pre-discharge checklist are cognitive aids for clinicians and patients, respectively, that serve to facilitate early detection of patients at risk for preventable harm, including suboptimal discharge preparation. The aims of this study are to:
- Enhance the safety dashboard and interactive pre-discharge checklist to include "smart" notifications for hospital-based clinicians when patients are at high risk for adverse events or have identified specific concerns related to discharge based on their checklist responses.
- Expand intervention to general medical units at our community hospital-affiliate, BWFH.
- Evaluate impact on post-discharge AEs for patients discharged from BWFH who are at risk for preventable harm and hospital readmission.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Our project proposes to address gaps in functionality of commercially available EHR systems through evaluation of novel, EHR-integrated HIT tools. We previously designed, developed, and implemented the patient safety dashboard and interactive pre-discharge checklist to engage clinicians and patients in systematically addressing safety threats in each of several domains. By integrating clinical data of several different types, these tools serve to reduce cognitive load and improve decision-making for clinicians. In this way, these tools represent a preventative intervention that mitigates risk in each domain by suggesting corrective action corresponding to institutional safety guidelines.
Studying the effectiveness of these tools on post-discharge outcomes will improve knowledge, technical capability, and clinical practice related to patient safety during transitions of care. Specifically, our project will advance scientific knowledge by quantifying the post-discharge impact of an intervention that changes clinical practice by enabling hospital-based clinicians to proactively institute corrective action for "at risk" patients who may require additional surveillance and supportive services during transitions. Also, we will establish the technical feasibility of spreading customized, third-party digital health applications that fill critical safety gaps in commercially available EHRs; expanding to a community hospital has clear implications for adoption and validation of this technology in different practice settings.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Male or female, >18 years of age, English-speaking
- Caregivers >18 years of age designated by patient or patient's healthcare proxy
- Two or more patient safety risk factors
Exclusion Criteria:
- Non-English speaking patients for whom we cannot identify an English-speaking healthcare proxy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Pre-intervention
Usual care on three general medicine units. Patients/caregivers do no have access to the discharge preparation checklist. Providers do not have access to the safety dashboard. |
|
|
Eksperymentalny: Post-intervention
Patients/caregivers have access to the pre-discharge preparation checklist.
Providers have access to patient safety dashboard.
|
Pre-discharge preparation checklist for patients to assess discharge readiness.
Patient safety dashboard for clinicians to proactively identify at-risk patients.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Potential Post-Discharge Adverse Events
Ramy czasowe: 24 months
|
Potential post-discharge adverse events will be measured as the number of new or worsening symptoms or signs per patient
|
24 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Actual Post-Discharge Adverse Events
Ramy czasowe: 24 months
|
Actual post-discharge adverse events will be measured as the number of adverse events per patient
|
24 months
|
|
Preventable Post-Discharge Adverse Events
Ramy czasowe: 24 months
|
Actual post-discharge adverse events related to preventable harm will be measured as the number of post-discharge adverse events per patient related to a specific safety risk domain identified during index hospitalization
|
24 months
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018P001137
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .