Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultraäänikuvaukseen perustuva ihmisen nilkan liikkeen aistiminen ja nilkan avun ohjausstrategiat

keskiviikko 16. helmikuuta 2022 päivittänyt: Nitin Sharma, North Carolina State University

Ultraäänikuvaukseen perustuva tunnistus ihmisen nilkan liikkeen aikomuksesta ennustaa ja tarvittaessa ohjausta käyttämällä toiminnallista sähköistä stimulaatiota ja sähköistä nilkan eksoskeletonia

Robottihoidoilla pyritään parantamaan raajojen toimintaa henkilöillä, joilla on neurologinen vamma. Robottiavustuksen modulaatio monissa näistä hoidoista saavutetaan mittaamalla raajojen lihasten olemassa olevaa tahdonvoimaa. Nykyiset tunnistustekniikat, kuten sähkömyografia, eivät kuitenkaan usein pysty mittaamaan oikein kohdistetun lihaksen vapaaehtoista voimaa. Vaikeus johtuu niiden kyvyttömyydestä poistaa epäselvyyttä, joka johtuu viereisten lihasten toiminnan häiriöistä. Nämä mittauserot voivat saada robotin antamaan riittämätöntä apua tai yliapua. Virheellinen robottiapu hidastaa toiminnan palautumista ja voi mahdollisesti johtaa kaatumiseen robottiavusteisen kävelyn aikana. Ultraäänikuvausmenetelmä on vaihtoehtoinen vapaaehtoinen voimantunnistusmenetelmä, joka mahdollistaa lihasten supistumistoimintojen suoran visualisoinnin ja mittaamisen. Tavoitteena on muotoilla elektromyografia-ultraäänikuvaukseen perustuva tekniikka nilkkalihasten vapaaehtoisen jäännösvoiman havaitsemiseksi hermo-lihassairauksista kärsiville henkilöille. Arvioitu vapaaehtoinen voima otetaan mukaan edistyneen ohjaimen robottikuntoutuslaitteiden suunnitteluun, mukaan lukien nilkan eksoskeleton ja toimiva sähköstimulaatiojärjestelmä.

Oletuksena on, että nilkkanivelen tahdonvoimaa voidaan arvioida tarkemmin käyttämällä ehdotettua elektromyografia-ultraäänikuvaukseen perustuvaa tekniikkaa. Ja tämä auttaa robottikuntoutuslaitteita saavuttamaan mukautuvamman ja tehokkaamman avun hallinnan ja maksimoimaan nilkkanivelen kuntoutuksen hyödyt.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen rekrytoidaan kokeisiin enintään 20 henkilöä, joilla ei ole hermo-lihassairauksia, ja 5 henkilöä, joilla on epätäydellinen selkäydinvamma (iSCI) tai transversaalinen myeliitti, jotka ovat iältään 18-64 vuotta. Tutkimustoimintaan kuuluu keskimäärin 8 kokeellista istuntoa. Istunnot voivat olla enemmän tai vähemmän kuin 8 istuntoa riippuen aiheen saatavuudesta, riittävästä datasta analysointia varten tai tarpeesta saada lisää dataa analyysiä varten. Ensimmäinen tavoite on tutkia ultraäänimittauksia lihasten liikkeistä ja lihasten sähköisestä aktiivisuudesta (sEMG), jotta voidaan ennustaa ihmisen nilkkanivelessä muodostuva tahdonvoimainen liike tai vääntömomentti. Vapaaehtoisen liikkeen tai vääntömomentin perusteella käytetään funktionaalista sähköstimulaatiota (FES) nilkan lihaksien keinotekoiseen stimulointiin tai nilkan ulkopuolista tukirankaa käytetään lisäapua nilkan nivelessä. FES-elektrodit sijoitetaan sopiviin paikkoihin alaraajan ihon pinnalle siten, että saavutetaan optimaalinen liike.

Tehtävätyyppi 1: Vapaaehtoiset istumistilan tehtävät ilman ulkopuolista apua ja ilman ulkopuolista apua.

Jakso 1: Vapaaehtoinen nilkka ylös ja nilkka alas liike ilman FES. Kaksi sEMG-anturia sijoitetaan osallistujan säären etu- ja takalihaksiin kaksipuolisten teippien avulla. Pari yhdysvaltalaista kuvantamisanturia kiinnitetään samoihin säären etu- ja takalihakseen kuvaamaan lihaksen toimintaa nilkkanivelen ylös- ja alaspäin liikkeen aikana. Varteen ja jalkaan kiinnitetään pari liikeanturia nilkkanivelen kulma-asennon ja nopeuden mittaamiseksi. Jalkapohjan ja jäykän tasaisen alustan väliin sijoitetaan voima-anturi, joka mittaa vuorovaikutusvoimaa nilkan ylös- ja alaspäin liikkeen aikana. USA:n kuvantamismittaukset, sEMG-antureiden sähköiset signaalit, voimaanturin kosketusvoima sekä liikeanturin ja kameran mittaukset kerätään samanaikaisesti. Tiedot voidaan kerätä osallistujan toisesta tai molemmista jaloista.

Harjoitus 2: Vapaaehtoinen nilkan sivuliike sisään ja ulos ilman FES:ää. Istunnon 2 aikana osallistuja tekee sivulta toiselle nilkkaliikkeitä. Samanlainen koulutusmenettely, kuten istunnossa 1, määrätään ennen varsinaisia ​​kokeita. Osallistujan jalkaan ja jalkaterään kiinnitetyistä antureista (sama kuin istunnossa 1) saadaan useita mittauksia nilkan sivuttaisliikkeen aikana. Sekä istunnossa 1 että istunnossa 2 kullekin liikesuunnalle (ylös, alas, sisällä ja ulkopuolella) suoritetaan 10 toistettua koetta, ja jokainen kokeilu kestää 10 minuuttia, mukaan lukien harjoitus, tiedonkeruu, tietojen tallentaminen ja lepojakso. lihasväsymyksen välttämiseksi. Jokainen istunto voi kestää noin 4 tuntia.

Harjoitus 3: Avustava nilkan liike ylös ja alas FES:llä. Tässä istunnossa käytetään samanlaista kokoonpanoa kuin istunnossa 1. Lisäksi FES:ää käytetään ohjaamaan nilkan liikettä ylös- tai alaspäin ottamalla USA:n kuvantamispohjaiset mittaukset palautteena. FES-järjestelmässä nilkan ylöspäin suuntautuvaa liikettä varten negatiivinen elektrodi asetetaan etulihaksen lihasvatsan päälle, kun taas positiivinen elektrodi sijoitetaan alemmas varren varresta. Nilkka alaspäin suuntautuvassa liikkeessä käytetään kahta suurta elektrodia, jotka mahdollistavat koko selkälihasten aktivoinnin. Nämä elektrodit liitetään sähköiseen stimulaattoriin, jota ohjataan tietokoneohjelmistolla. Sekä nilkka ylös- että alaspäin liikkeessä käytetään matalan virran aaltomuotoa 100-400 mikrosekunnin pulssinleveydellä ja 20-40 Hz taajuudella. Virta-alue on 0-60 mA. Kaikissa tapauksissa käyttöön määritetty pulssin kesto ei ylitä 400 mikrosekunnin ylärajaa. Osallistujalle käytetyt stimulaatioparametrit dokumentoidaan jokaisessa kokeellisessa istunnossa, ja myös stimulaatioparametrien muutokset istunnon aikana tallennetaan.

Harjoitus 4: Avustava nilkan sivuliike sisään ja ulos FES-järjestelmän avulla. Tässä istunnossa käytetään samanlaista kokoonpanoa kuin istunnossa 2. FES:ää käytetään keinotekoisesti stimuloimaan lihaksia ja ohjaamaan nilkan sivuliikettä sisä- tai ulospäin ottamalla palautetta USA:n kuvantamispohjaisista mittauksista. Sekä nilkan puoleisessa liikkeessä sisä- että ulkopuolisia tilanteita varten toteutetaan samat FES-parametrit ja modulaatiomenetelmä, kuten istunnossa 3 on kuvattu. Kokeilun aikana kerätään samanaikaisesti USA:n kuvantamispohjaisia ​​mittauksia sekä liike- ja kameramittauksia. Tiedot voidaan kerätä toiselta tai molemmilta osallistujien jaloista. Sekä istunnossa 3 että istunnossa 4 kullekin liikesuunnalle (ylös, alas, sisällä ja ulkopuolella) suoritetaan 10 toistettua koetta, ja jokainen kokeilu kestää 10 minuuttia, mukaan lukien harjoitus, tiedonkeruu, tietojen tallentaminen ja lepojakso. lihasväsymyksen välttämiseksi. Jokainen istunto voi kestää noin 4 tuntia. Osallistujaa voidaan pyytää palaamaan, jos istunnon aikana saadut tiedot eivät ole analyysin aikana tyydyttäviä. Seuraava käynti suoritetaan osallistujalle sopivaan aikaan ja vähintään 24 tunnin kuluttua istunnoissa 1 ja 2 sekä 72 tunnin kuluttua istunnoissa 3 ja 4.

Tehtävätyyppi 2: Vapaaehtoiset dynaamiset kävelytehtävät juoksumatolla ilman ulkopuolista apua ja ulkopuolisen avun kanssa Harjoitus 5: Dynaaminen kävelytehtävä ilman FES:ää tai nilkan eksoskeletonia. Samoin kuin istunto 1 ja istunto 3 Task Type 1:ssä, sEMG-anturit ja ultraäänikuvaanturit kiinnitetään samoihin paikkoihin etu- ja takavarressa, jotka mainittiin edellä. Kohteen alaraajoihin kiinnitetään useita heijastavia merkkejä kinemaattisten tietojen mittaamiseksi liikkeensieppausjärjestelmän perusteella. Istunnon 5 aikana osallistujaa pyydetään seisomaan paikallaan 30 sekuntia juoksumatolla, jossa on kaksi jaettua vyötä. Kunkin vyön alla olevilla voima-antureilla mitataan vyön ja osallistujan jalkapohjien välistä maareaktiovoimaa, ja samalla kerätään sEMG-signaalit ja säärelihasten ultraäänikuvaus myös staattisen seisoma-asennon aikana. . Sitten osallistujaa pyydetään kävelemään juoksumatolla nopeuksilla 0,5, 0,75, 1,0, 1,25 ja 1,5 m/s. Jokaisella nopeudella ensimmäiset 5 minuuttia kävelyä annetaan lämmittelynä, jotta osallistuja tottuu kävelykuvioon puettavien vaatteiden kanssa. Lämmittelyn jälkeen seuraavien 2 minuutin aikana kullekin kävelynopeudelle tallennetaan synkronisesti ja samanaikaisesti maareaktiovoima, sEMG-signaalit ja säären lihasten ultraäänikuvaus sekä heijastusmerkkien koordinaatit.

Jakso 6: Dynaaminen kävelytehtävä FES:llä tai nilkan eksoskeletonilla, mutta ilman sähköistä apua. Istunnossa 1 kuvatun asennuksen lisäksi FES-elektrodit sijoitetaan varren etulihakseen ja nilkan eksoskeleton takavarteen. Mukana on myös sama tiedonkeruu, joka mainittiin istunnossa 5. Tässä istunnossa osallistujan luurankolihaksia ei stimuloida eikä nilkan eksoskeleton moottorille saada voimaa.

Jakso 7: Dynaaminen kävelytehtävä FES:llä tai nilkan eksoskeletonilla, joka perustuu vanhaan ohjaustapaan. Kokeellinen asetelma ja menettelytavat säilyvät samoina kuin istunnossa 2. Kävelydynaamisen tehtävän aikana moottorikäyttöistä FES:ää ja nilkan eksoskeletonia käytetään auttamaan varpaiden ylös- ja alas-liikkeissä ihmisen liikeaikeen mukaisesti. soveltanut valvontamenetelmää muissa julkaisuissa. Jokaisen kahden minuutin tiedonkeruun aikana sEMG-signaalit kerätään ja käsitellään reaaliajassa FES- tai nilkan eksoskeletonjärjestelmän ohjaamiseksi. Lisäksi kerätään synkronisesti ja samanaikaisesti varren etu- ja takalihasten ultraäänikuvauksen aikasekvenssi, heijastavien merkkien koordinaatit, maareaktiovoima, FES-virran amplitudi tai pulssin leveys sekä eksoskeleton moottorin vääntömomentti.

Session 8: Dynaaminen kävelytehtävä FES:llä tai nilkan eksoskeletonilla, joka perustuu tarvittaessa avustavaan ohjausmenetelmään ultraäänikuvauksen ja sEMG:n yhdistelmällä. Kokeelliset asetukset ja menetelmät säilyvät samoina kuin istunnossa 7. Ainoa ero on, että vanha ohjaustapa korvataan äskettäin ehdotetulla avustettavalla ohjausmenetelmällä yhdistämällä ultraäänikuvausta ja sEMG-signaaleja. Tiedonkeruu pysyy samana kuin istunnossa 7. Osan 2 harjoituksissa 5-8 7 minuutin kävelyn jälkeen kullakin nopeudella annetaan 10 minuutin lepoaika. Jokainen istunto voi kestää jopa 4 tuntia, mukaan lukien liikkeensieppausjärjestelmän kalibrointi ja laitteiden asetukset noin 45 minuuttia ja kävelykokeet juoksumatolla noin 3 tuntia. Osallistujaa voidaan pyytää palaamaan, jos istunnon aikana saadut tiedot eivät ole analyysin aikana tyydyttäviä. Seuraava käynti tehdään osallistujalle sopivaan aikaan ja vähintään 72 tunnin kuluttua. Lisäksi istuntoihin 3, 4, 7 ja 8 lisätään turvallisuussyistä turvapysäytyspainike, jolla osallistuja voi keskeyttää kokeen aina, kun osallistuja haluaa keskeyttää kokeen tai osallistuja tuntee olonsa epämukavaksi kokeen aikana. .

Osallistujille, joilla on iSCI tai transversaalinen myeliitti: Ennen kuin osallistuja on valmis osallistumaan tähän tutkimukseen, osallistujia pyydetään täyttämään muutama kyselylomake, jotka keräävät väestötietoja ja heidän sairaushistoriansa. Osallistuja osallistuu myös fyysiseen tarkastukseen. Fyysisen tutkimuksen suorittaa tohtori Christine Cleveland, Chapel Hillin avohoitokuntoutusklinikan lääkäri. Fyysinen tarkastus ja sairaushistorialomakkeiden täyttö kestää 60 minuuttia. Fyysinen tarkastus koostuu aistinvaraisesta tutkimuksesta (jossa osallistujaa pyydetään sulkemaan silmänsä ja raportoimaan, tunteeko osallistuja kevyen kosketuksen, kuten vanupallon ja pystyykö osallistuja erottamaan terävän ja tylsän tunteen. tunne) ja motorinen tutkimus (jossa tutkijat tutkivat osallistujan kykyä liikuttaa käsiään ja jalkojaan). Tutkijat mittaavat myös osallistujan sykkeen ja verenpaineen. Raskauden sattuessa osallistuja ei voi osallistua tutkimukseen ja hänen on keskeytettävä tutkimus. Tutkijat tarkistavat herkkyyden tai vasteen FES:lle. Tämän testin tarkoituksena on antaa osallistujalle mahdollisuus kokea FES ja kokemuksen perusteella päättää, onko stimulaatio siedettävää ja onko osallistuja halukas osallistumaan tutkimukseen. Testistimulaatiota käytetään osallistujan alaraajan lihakseen. Osallistuja voi keskeyttää tämän testin milloin tahansa ja kieltäytyä osallistumasta jatkossa. Jos osallistuja reagoi FES:iin ilman kipukokemusta ja haluaa osallistua tähän tutkimukseen, tutkijat ottavat yhteyttä osallistujan lääkäriin saadakseen lääketieteellisen selvityksen ja varmentaakseen osallistujan vammatason ennen varsinaisen tutkimuksen aloittamista. Osallistujan tulee hankkia allekirjoitettu lääkärintodistus lääkäriltään ennen tutkimukseen osallistumista. Saatuaan lääkärin luvan osallistua tähän tutkimukseen ja jos osallistuja on kelvollinen (pyydä Nitin Sharmaa tai tutkimusryhmän jäsentä antamaan osallistujalle ryhmän S kelpoisuuden tarkistuslista) ja hän päättää osallistua tähän tutkimukseen, hän pyydetään tulemaan PI:n laboratorioon ja BME:n kävelylaboratorioon täyttämään suostumuslomake ensimmäisen käynnin aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

25

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27514
        • Rekrytointi
        • 1807 N. Fordham Blvd. UNC Center for Rehabilitation Care of Chapel Hill
        • Ottaa yhteyttä:
      • Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27695
        • Rekrytointi
        • 4212C Engineering Building III 1840 Entrepreneur Dr.
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Osallistumiskriteerit osallistujille, joilla ei ole neurologisia häiriöitä:

  • 18-64-vuotiaat,
  • Paino alle 220 lb,
  • Pystyy suorittamaan nilkan liikkeitä, kuten nilkka ylös, nilkka alas liikettä, sivuliikettä sisäänpäin ja sivuliikettä ulospäin istuessaan, ja
  • Pystyy kävelemään normaalisti halutulla nopeudella ilman apuvälineitä.

Poissulkemiskriteerit osallistujille, joilla ei ole neurologisia häiriöitä:

  • Mikä tahansa vaikeus tai ortopedinen sairaus, joka estäisi nilkan liikkeitä, kuten nilkan liikettä ylös, nilkka alaspäin liikettä, sivuliikettä sisäänpäin ja sivuliikettä ulospäin,
  • Vaikeudet kävellä normaalisti tai ilman apua,
  • Tunteiden puuttuminen alaraajoista,
  • Allergia teipille ja/tai US-geeleille,
  • Raskaana olevat naiset,
  • Ei nilkkalihaksen vastetta FES:lle.

Osallistumiskriteerit osallistujille, joilla on neurologisia häiriöitä:

  • 18–64-vuotiaat ja heillä on ensisijainen diagnoosi traumaattisesta/ei-traumaattisesta iSCI:stä tai demyelinoivasta sairaudesta, kuten transversaalinen myeliitti,
  • Paino alle 220 lb,
  • Subakuutti tai krooninen vaihe (vähintään 3 kuukautta vamman jälkeen) epätäydellinen motorinen vaurio (AIS C tai D rekisteröinnin yhteydessä) kohdunkaulan, rintakehän tai lannerangan tasolla,
  • Kyky liikkua maan päällä itsenäisesti joko kepillä tai rullakävelijällä sekä sellaisilla, jotka eivät vaadi apuvälineitä, mutta joilla on liikkumisvaikeuksia,
  • Lääketieteellisesti vakaa, osallistumislupa, ei näyttöä sydän- tai keuhkosairaudesta, vakavasta spastisuudesta ja epäsymmetrisistä lonkan asennoista,
  • Kyky reagoida FES:iin dorsiflexorissa ja plantarflexorsissa ja
  • FES-laitteita ei käytetä tai FES-laite on jo käytössä liikkuvuuden tukemiseksi (kuten Bioness-laite), mutta laitetta ei käytetä tutkimuksen aikana.

Poissulkemiskriteerit osallistujille, joilla on neurologisia häiriöitä:

  • Potilaat, joilla on muita hermo-lihassairauksia, kuten polio, aivohalvaus tai multippeliskleroosi,
  • tarttuvien sairauksien, kuten (mutta ei rajoittuen) hepatiitti- tai immuunikatovirusten esiintyminen,
  • Mikä tahansa kliininen tila, joka on vasta-aiheinen kävelylle,
  • Hoitamaton krooninen kipu,
  • Vaikea spastisuus (Ashworthin asteikon pistemäärä > 3),
  • Alaraajan nivelen voimakas aleneminen, liikerata (ROM) yli 20 astetta,
  • Jos osteoporoosin aiheuttama murtumariski on suuri,
  • Mikä tahansa iho-ongelma, joka estää robotin käyttöä, vakava masennus tai psykoosi,
  • Potilaat, joilla on sydänsairaus ja sydämentahdistin,
  • Samanaikainen vakava sairaus, painehaavat, avoimet haavat, olemassa oleva infektio, epävakaa selkäranka, parantumattomat lantionluun murtumat, toistuvat murtumat, tunnetut alaraajojen ortopediset vammat ja osteoporoosi,
  • Onko avoimia haavoja,
  • Raskaana olevat naiset,
  • Ei nilkkalihaksen vastetta FES:lle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä A – Osallistujat, joilla ei ole neurologisia häiriöitä
Henkilöt, joilla ei ole neurologisia häiriöitä, otetaan palvelukseen (ryhmä A).
Tutkimukseen kuuluu tietokonealgoritmien validointi ihmisen nilkkanivelen liiketarkoituksen arvioimiseksi ja nilkkanivelen avun hallinta käyttämällä joko sähköistä eksoskeletonia tai FES-järjestelmää. Nilkan nivelliikkeisiin kuuluu istuma-asentotehtäviä ja kävelytehtäviä. Instrumentoitua juoksumattoa ja Vicon-liikkeensieppausjärjestelmää käytetään helpottamaan syklistä kävelykuviota ja tallentamaan osallistujan kinematiikkaa. Ihmisen nilkkanivelen tahdonvoiman ennustetaan varren lihaksista tulevien sEMG-signaalien perusteella. Moottorikäyttöinen eksoskeleton tai FES-järjestelmä tarjoaa nilkan nivelapua tarpeen mukaan -apustrategian perusteella.
Tutkimukseen kuuluu tietokonealgoritmien validointi ihmisen nilkkanivelen liiketarkoituksen arvioimiseksi ja nilkkanivelen avun hallinta käyttämällä joko sähköistä eksoskeletonia tai FES-järjestelmää. Nilkan nivelliikkeisiin kuuluu istuma-asentotehtäviä ja kävelytehtäviä. Instrumentoitua juoksumattoa ja Vicon-liikkeensieppausjärjestelmää käytetään helpottamaan syklistä kävelykuviota ja tallentamaan osallistujan kinematiikkaa. Ihmisen nilkkanivelen tahdonvoimakkuus ennustetaan varren lihaksista tulevien ultraäänikuvaussignaalien perusteella. Moottorikäyttöinen eksoskeleton tai FES-järjestelmä tarjoaa nilkan nivelapua tarpeen mukaan -apustrategian perusteella.
Tutkimukseen kuuluu tietokonealgoritmien validointi ihmisen nilkkanivelen liiketarkoituksen arvioimiseksi ja nilkkanivelen avun hallinta käyttämällä joko sähköistä eksoskeletonia tai FES-järjestelmää. Nilkan nivelliikkeisiin kuuluu istuma-asentotehtäviä ja kävelytehtäviä. Instrumentoitua juoksumattoa ja Vicon-liikkeensieppausjärjestelmää käytetään helpottamaan syklistä kävelykuviota ja tallentamaan osallistujan kinematiikkaa. Ihmisen nilkkanivelen tahdonvoimaa ennustetaan yhdistämällä sEMG- ja ultraäänikuvaussignaalit varren lihaksista. Moottorikäyttöinen eksoskeleton tai FES-järjestelmä tarjoaa nilkan nivelapua tarpeen mukaan -apustrategian perusteella.
Kokeellinen: Ryhmä S - Osallistujat, joilla on iSCI tai transversaalinen myeliitti
Henkilöt, joilla on neurologisia häiriöitä, kuten iSCI tai transversaalinen myeliitti, rekrytoidaan (ryhmä S). Näillä henkilöillä on yleensä heikentynyt nilkkanivelen toiminta, mutta he voivat kävellä itsenäisesti.
Tutkimukseen kuuluu tietokonealgoritmien validointi ihmisen nilkkanivelen liiketarkoituksen arvioimiseksi ja nilkkanivelen avun hallinta käyttämällä joko sähköistä eksoskeletonia tai FES-järjestelmää. Nilkan nivelliikkeisiin kuuluu istuma-asentotehtäviä ja kävelytehtäviä. Instrumentoitua juoksumattoa ja Vicon-liikkeensieppausjärjestelmää käytetään helpottamaan syklistä kävelykuviota ja tallentamaan osallistujan kinematiikkaa. Ihmisen nilkkanivelen tahdonvoiman ennustetaan varren lihaksista tulevien sEMG-signaalien perusteella. Moottorikäyttöinen eksoskeleton tai FES-järjestelmä tarjoaa nilkan nivelapua tarpeen mukaan -apustrategian perusteella.
Tutkimukseen kuuluu tietokonealgoritmien validointi ihmisen nilkkanivelen liiketarkoituksen arvioimiseksi ja nilkkanivelen avun hallinta käyttämällä joko sähköistä eksoskeletonia tai FES-järjestelmää. Nilkan nivelliikkeisiin kuuluu istuma-asentotehtäviä ja kävelytehtäviä. Instrumentoitua juoksumattoa ja Vicon-liikkeensieppausjärjestelmää käytetään helpottamaan syklistä kävelykuviota ja tallentamaan osallistujan kinematiikkaa. Ihmisen nilkkanivelen tahdonvoimakkuus ennustetaan varren lihaksista tulevien ultraäänikuvaussignaalien perusteella. Moottorikäyttöinen eksoskeleton tai FES-järjestelmä tarjoaa nilkan nivelapua tarpeen mukaan -apustrategian perusteella.
Tutkimukseen kuuluu tietokonealgoritmien validointi ihmisen nilkkanivelen liiketarkoituksen arvioimiseksi ja nilkkanivelen avun hallinta käyttämällä joko sähköistä eksoskeletonia tai FES-järjestelmää. Nilkan nivelliikkeisiin kuuluu istuma-asentotehtäviä ja kävelytehtäviä. Instrumentoitua juoksumattoa ja Vicon-liikkeensieppausjärjestelmää käytetään helpottamaan syklistä kävelykuviota ja tallentamaan osallistujan kinematiikkaa. Ihmisen nilkkanivelen tahdonvoimaa ennustetaan yhdistämällä sEMG- ja ultraäänikuvaussignaalit varren lihaksista. Moottorikäyttöinen eksoskeleton tai FES-järjestelmä tarjoaa nilkan nivelapua tarpeen mukaan -apustrategian perusteella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ihmisen tahdonvoima
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 40 kuukautta.
Tutkijat laskevat ihmisen tahdonvoiman (vääntömomentti [N-m]) vertailuarvon käänteisen dynamiikan avulla. Tutkijat ennustavat ihmisen tahdonvoimaa (vääntömomentti [N-m]) käyttämällä hermo-lihasmallia ja edellä mainittuja tulosmittauksia - sEMG, ultraäänikuvaus.
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 40 kuukautta.
Arvioi ihmisen nilkkanivelen säätimen suorituskykyä
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 40 kuukautta.
Tutkijat mittaavat ihmisen nilkan asennon [rad] ja nopeuden [rad/sek] sekä halutun asennon [rad] ja nopeuden [rad/sek] kaupallisella anturienkooderilla, kun säädintä käytetään.
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 40 kuukautta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ihmiskehon nivelen kinematiikka
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 40 kuukautta.
Tutkijat mittaavat nivelen kulma-asemaa [rad] ja nopeutta [rad/sek] liikkeensieppausjärjestelmällä.
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 40 kuukautta.
Maan torjuntajoukot
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 40 kuukautta.
Tutkijat laskevat maareaktiovoimat [N] kaupalliseen juoksumattoon asennetun kuormituskennojen avulla.
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 40 kuukautta.
Lihasten aktivointitaso
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 40 kuukautta.
Tutkijat käyttävät pintaelektromyografiaa (sEMG [V, Hz]) lihasten aktivaatiotason mittaamiseen.
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 40 kuukautta.
Lihasten ultraäänikuvasta saadut mittaukset
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 40 kuukautta.
Tutkijat käyttävät ultraäänilaitetta lihasten supistumiskyvyn mittaamiseen seuraavien parametrien avulla: lihassäikeiden pennaatiokulma [°], lihaksen paksuus [m] ja sidekudoksen pituus [m]. Näitä parametreja käytetään edelleen tahdonvoimaisen vääntömomentin [N-m] ennustamiseen.
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 40 kuukautta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 10. helmikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. marraskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 21. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 21. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD:tä ei jaeta tämän tutkimusryhmän ulkopuolelle. Valitut tiedot voidaan kuitenkin julkaista akateemisissa julkaisuissa, konferenssipapereissa tai muissa julkaisuissa. Näiden tietojen tunnistaminen poistetaan, eivätkä ne sisällä kaikkia tietoja.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa