Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az emberi boka mozgási szándékának ultrahangos képalkotáson alapuló érzékelése és szabályozási stratégiák a boka segítéséhez

2022. február 16. frissítette: Nitin Sharma, North Carolina State University

Ultrahangos képalkotáson alapuló érzékelés az emberi boka mozgási szándékának előrejelzésére és a szükség szerinti vezérlésre funkcionális elektromos stimuláció és motoros boka külső váz segítségével

A robotterápiák célja a végtagok működésének javítása neurológiai sérülésben szenvedő egyéneknél. A robotizált segítség modulálása sok ilyen terápiában a végtagizmok meglévő akarati erejének mérésével érhető el. A jelenlegi érzékelési technikák, például az elektromiográfia azonban gyakran nem képesek megfelelően mérni a megcélzott izom akaratlagos erejét. A nehézség abból adódik, hogy képtelenek eltávolítani a kétértelműséget, amelyet a szomszédos izmok tevékenységei által okozott interferencia okoz. Ezek a mérési eltérések azt okozhatják, hogy a robot nem nyújt megfelelő segítséget vagy túlzott segítséget nyújt. A nem megfelelő robottámogatás lelassítja a funkció helyreállítását, és potenciálisan eleséshez vezethet robot által segített járás közben. Az ultrahangos képalkotó megközelítés egy alternatív, önkéntes erőérzékelési módszer, amely lehetővé teszi az izomösszehúzódási tevékenységek közvetlen megjelenítését és mérését. A cél egy olyan elektromiográfiás-ultrahangos képalkotáson alapuló technika kidolgozása, amely érzékeli a maradék akaratlagos erőt a bokaizmokban neuromuszkuláris rendellenességekkel küzdő egyének számára. A becsült önkéntes erő részt vesz majd a robotizált rehabilitációs eszközök fejlett vezérlőjének tervezésében, beleértve a motoros boka exoskeletont és a funkcionális elektromos stimulációs rendszert.

Feltételezhető, hogy a javasolt elektromiográfiás-ultrahangos képalkotó technikával pontosabban meg lehet becsülni a bokaízület akaratlagos erejét. Ez pedig elősegíti, hogy a robotrehabilitációs eszközök adaptívabb és hatékonyabb segítségszabályozást érjenek el, és maximalizálják a bokaízület-rehabilitációs edzés előnyeit.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A tanulmány legfeljebb 20 olyan személyt vesz fel, akiknek nincs neuromuszkuláris betegségük, és 5 olyan személyt, akik nem teljes gerincvelősérülésben (iSCI) vagy transzverzális myelitisben szenvednek, akik 18-64 évesek. A kutatási tevékenységek átlagosan 8 kísérleti ülést foglalnak magukban. Az ülések 8-nál több vagy kevesebb alkalomból állnak, attól függően, hogy a téma elérhető, elegendő adat van-e az elemzéshez, vagy több adatot kell beszerezni az elemzéshez. Az első cél az izommozgások és az izom elektromos aktivitásának (sEMG) ultrahangos méréseinek vizsgálata az emberi bokaízületben keletkező akaratlagos mozgás vagy nyomaték előrejelzése érdekében. Az akaratlagos mozgás vagy nyomaték alapján funkcionális elektromos stimulációt (FES) alkalmaznak a bokaizmok mesterséges stimulálására, vagy egy motoros boka exoskeleton segítségével további segítséget nyújtanak a bokaízületnél. A FES elektródákat az alsó végtag bőrfelületén megfelelő helyekre kell elhelyezni úgy, hogy a legoptimálisabb mozgást érjük el.

1. feladattípus: Önkéntes ülő állapotú feladatok külső segítség nélkül és segítségével.

1. munkamenet: Önkéntes boka fel és boka lefelé mozgás FES nélkül. Egy pár sEMG érzékelő kerül a résztvevő alsó lábszárának mellső és hátsó izmaira kétoldalas szalagon keresztül. Egy pár amerikai képalkotó jelátalakítót csatlakoztatnak ugyanahhoz az alsó lábszár első és hátsó izmához, hogy leképezzék az izom tevékenységét a bokaízület fel-le mozgása során. A szárhoz és a lábfejhez egy pár mozgásérzékelőt rögzítenek a bokaízület szöghelyzetének és sebességének mérésére. Egy erőérzékelőt helyeznek el a láb talpa és egy merev lapos platform közé, amely méri a kölcsönhatási erőt a boka felfelé és lefelé irányuló mozgása során. Az USA képalkotó mérései, az sEMG érzékelők elektromos jelei, az erőérzékelő érintkezési erői, valamint a mozgásérzékelő és a kamera mérései egyszerre kerülnek gyűjtésre. Az adatok a résztvevő egyik vagy mindkét lábáról gyűjthetők.

2. munkamenet: A boka önkéntes oldalirányú mozgása belül és kívül FES nélkül. A 2. foglalkozás során a résztvevő oldalról oldalra bokamozgásokat hajt végre. Hasonló képzési eljárást írnak elő, mint az 1. szakaszban, a tényleges kísérletek előtt. A résztvevő lábához és lábfejéhez rögzített szenzorok (ugyanaz, mint az 1. ülésben) több mérést is végeznek a boka oldalirányú mozgása során. Mind az 1., mind a 2. munkamenetben minden mozgásirányban (fel, le, belül és kívül) 10 ismételt kísérletet hajtanak végre, és mindegyik próba 10 percig tart, beleértve az edzést, az adatgyűjtést, az adatmentést és a pihenőidőt. hogy elkerüljük az izomfáradtságot. Egy-egy ülés körülbelül 4 óráig tarthat.

3. munkamenet: Segéd boka fel és le mozgás a FES-sel. Az 1. munkamenetben említetthez hasonló konfiguráció kerül alkalmazásra ebben a munkamenetben. Ezenkívül a FES-t a boka felfelé vagy lefelé történő vezérlésére fogják használni, visszacsatolásként az Egyesült Államok képalkotó mérései alapján. A FES rendszerben a boka felfelé irányuló mozgáshoz a negatív elektródát az elülső izom izomhasára helyezik, míg a pozitív elektródát a száron lefelé. A boka lefelé irányuló mozgásához két nagy elektródát használnak, amelyek lehetővé teszik az egész hátizom aktiválását. Ezeket az elektródákat egy elektromos stimulátorhoz csatlakoztatják, amelyet számítógépes szoftver vezérel. Mind a boka felfelé, mind a boka lefelé irányuló mozgásához alacsony áramú hullámformát használnak 100-400 mikroszekundumos impulzusszélességgel és 20-40 Hz-es frekvenciával. Az áram tartománya 0-60 mA között lesz. A használatra meghatározott impulzus időtartama semmilyen esetben sem haladja meg a 400 mikromásodperces felső határt. A résztvevőknél használt stimulációs paramétereket minden kísérleti alkalomhoz dokumentálni kell, és a stimulációs paraméterekben az ülés során bekövetkezett változásokat is rögzíteni kell.

4. munkamenet: A boka oldalirányú mozgása a FES rendszerrel belül és kívül. A 2. munkamenetben említetthez hasonló konfiguráció kerül alkalmazásra ebben a munkamenetben. A FES-t az izmok mesterséges stimulálására és a boka oldalirányú mozgásának szabályozására fogják használni, befelé vagy kifelé, visszacsatolásként felhasználva az amerikai képalkotó méréseket. Mind a belső, mind a külső helyzetekben a boka oldalirányú mozgása esetén ugyanazok a FES paraméterek és modulációs módszer lesznek megvalósítva, mint a 3. munkamenetben leírtak. A kísérleti eljárások során az USA képalkotó alapú mérések, valamint a mozgási és kameramérések egyidejű gyűjtése történik. Az adatok a résztvevők egyik vagy mindkét lábáról gyűjthetők. Mind a 3., mind a 4. munkamenetben minden mozgásirányban (fel, le, belül és kívül) 10 ismételt kísérletet hajtanak végre, és mindegyik próba 10 percig tart, beleértve az edzést, az adatgyűjtést, az adatmentést és a pihenőidőt. hogy elkerüljük az izomfáradtságot. Egy-egy ülés körülbelül 4 óráig tarthat. A résztvevőt felkérhetik, hogy jöjjön vissza, ha az elemzés során az ülés során szerzett adatokat nem találják kielégítőnek. A következő látogatásra a résztvevő kényelmének megfelelően kerül sor, és legalább 24 óra elteltével az 1. és 2., valamint 72 óra elteltével a 3. és 4.

2. feladattípus: Önkéntes dinamikus gyaloglási feladatok futópadon külső segítség nélkül és külső segítséggel 5. foglalkozás: Dinamikus gyaloglási feladat FES vagy boka exoskeleton nélkül. Az 1. feladattípus 1. és 3. munkamenetéhez hasonlóan az sEMG érzékelők és az ultrahang képalkotó jelátalakítók az elülső és a hátsó száron ugyanazokhoz a pozíciókhoz lesznek rögzítve, amelyeket már említettünk. Több fényvisszaverő markert rögzítenek az alany alsó végtagjaihoz, hogy a mozgásrögzítő rendszeren alapuló kinematikai adatokat mérjék. Az 5. edzés során a résztvevőt arra kérik, hogy 30 másodpercig álljon egy helyben a futópadon két hasított övvel. Az egyes övek alatti erőérzékelők az öv és a résztvevő talpa közötti talajreakciós erő mérésére szolgálnak majd, ezzel egyidejűleg a statikus álló testhelyzetben is gyűjtik az sEMG jeleket és az alsó lábizmok ultrahangos képét. . Ezután a résztvevőt arra kérik, hogy sétáljon a futópadon 0,5, 0,75, 1,0, 1,25 és 1,5 m/s sebességgel. Minden sebességnél az első 5 perc séta bemelegítésként szolgál, hogy a résztvevő megszokja a hordható járásmintát. A bemelegítés után a következő 2 percben minden járási sebességnél szinkronban és egyidejűleg rögzítésre kerül a talajreakció erő, az sEMG jelek és az alsó lábizmok ultrahangos képalkotása, valamint a reflektív markerek koordinátái.

6. munkamenet: Dinamikus gyaloglási feladat FES-sel vagy boka-exoskeletonnal, de nincs rásegítés. Az 1. munkamenetben leírt beállításon kívül a FES elektródákat az elülső szárizomra, a boka külső vázát pedig a hátsó szárra helyezik. Az 5. munkamenetben említett adatgyűjtés szintén szerepelni fog. Ezen a foglalkozáson nem lesz stimuláció a résztvevő vázizmokon, és nincs erő a boka exoskeleton motorja számára.

7. foglalkozás: Dinamikus gyaloglási feladat FES-sel vagy boka exoskeletonnal, régi irányítási megközelítés alapján. A kísérleti elrendezés és az eljárások ugyanazok maradnak, mint a 2. foglalkozásnál. A járásdinamikai feladat során a motoros FES és a boka exoskeleton segítségével a lábujj fel és lábujj le mozdulatokhoz segítséget nyújtanak az emberi mozgási szándéknak megfelelően, egy jellemzően más publikációkban alkalmazott ellenőrzési megközelítést. A 2 perces adatgyűjtési időtartam mindegyike során az sEMG jeleket valós időben gyűjtik és dolgozzák fel a FES vagy a boka exoskeleton rendszerének vezérlése érdekében. Ezenkívül szinkronban és egyidejűleg gyűjtik az ultrahangos képalkotás idősorát az elülső és hátsó szárizmokból, a reflektív markerek koordinátáit, a talajreakció erejét, a FES áram amplitúdóját vagy impulzusszélességét, valamint az exoskeleton motor nyomatékát.

8. munkamenet: Dinamikus gyaloglási feladat FES-sel vagy boka exoskeletonnal, az asszisztens vezérlési megközelítés alapján, ultrahangos képalkotás és sEMG kombinációval. A kísérleti beállítások és eljárások ugyanazok maradnak, mint a 7. munkamenetben. Az egyetlen különbség az, hogy a régi vezérlési megközelítést felváltja az újonnan javasolt, szükség szerint segítő vezérlési megközelítés, az ultrahang képalkotás és az sEMG jelek fésülésével. Az adatgyűjtés ugyanaz marad, mint a 7. munkamenetnél. A 2. szakasz 5-8. edzései között minden sebesség alatt 7 perc gyaloglás után 10 perc pihenőt biztosítunk. Egy-egy munkamenet akár 4 óráig is tarthat, beleértve a mozgásrögzítő rendszer kalibrálását és az eszközök beállítását körülbelül 45 percig, valamint a futópadon végzett sétakísérleteket körülbelül 3 órán keresztül. A résztvevőt felkérhetik, hogy jöjjön vissza, ha az elemzés során az ülés során szerzett adatokat nem találják kielégítőnek. A következő látogatás a résztvevő számára megfelelő időpontban, de legalább 72 óra elteltével történik. Ezen túlmenően biztonsági okokból a 3., 4., 7. és 8. munkamenetben egy biztonsági leállítás gombot adunk hozzá a résztvevő számára a kísérlet leállításához, ha a résztvevő le akarja állítani a kísérletet, vagy ha kényelmetlenül érzi magát a kísérlet során. .

iSCI-ben vagy transzverzális myelitisben szenvedő résztvevők: Mielőtt a résztvevő készen állna a vizsgálatban való részvételre, a résztvevőket felkérik, hogy töltsenek ki néhány kérdőívet, amelyek demográfiai információkat és kórtörténetüket gyűjtik össze. A résztvevő fizikális vizsgálaton is részt vesz. A fizikális vizsgálatot Dr. Christine Cleveland, a Chapel Hill-i járóbeteg-rehabilitációs klinika orvosa fogja befejezni. A fizikális vizsgálat és az anamnézis lapok kitöltése 60 percet vesz igénybe. A fizikális vizsgálat érzékszervi vizsgálatból áll (ahol a résztvevőt megkérik, hogy csukja be a szemét, és számoljon be arról, hogy a résztvevő érez-e könnyű érintést, például vattacsomót, és képes-e megkülönböztetni az éles és tompa érzést. szenzáció), valamint egy motoros vizsga (ahol a vizsgálók megvizsgálják, hogy a résztvevő képes-e mozgatni karját és lábát). A vizsgálók a résztvevő pulzusszámát és vérnyomását is mérik. Terhesség esetén a résztvevő alkalmatlanná válik a vizsgálatban való részvételre, és meg kell szakítania a vizsgálatot. A nyomozók átvizsgálják a FES-re adott érzékenységet vagy választ. Ennek a tesztnek az a célja, hogy a résztvevő megtapasztalhassa a FES-t, és a tapasztalatok alapján eldöntse, hogy a stimuláció tolerálható-e, és a résztvevő hajlandó-e részt venni a vizsgálatban. A résztvevő alsó végtag izmára tesztstimulációs tréninget alkalmaznak. A résztvevő bármikor leállíthatja ezt a tesztet, és megtagadhatja a további részvételt. Ha a résztvevő fájdalomtapasztalat nélkül reagál a FES-re, és részt kíván venni ebben a vizsgálatban, a vizsgálók a tényleges vizsgálat megkezdése előtt felveszik a kapcsolatot a résztvevő orvosával, hogy orvosi engedélyt kapjanak és ellenőrizzék a résztvevő sérülési szintjét. A vizsgálatban való részvétel előtt a résztvevőnek be kell szereznie egy aláírt orvosi engedélyt az orvosától. Miután megkapta az orvos engedélyét a vizsgálatban való részvételre, és ha a résztvevő jogosult (kérje meg Nitin Sharma-t vagy a kutatócsoport tagját, hogy adjon át a résztvevőnek egy alkalmassági ellenőrzőlistát az S csoporthoz), és úgy dönt, hogy részt vesz ebben a vizsgálatban, a résztvevő meg kell kérni, hogy az első látogatás alkalmával jöjjön el a PI laboratóriumába és a BME járáslaborjába, hogy kitöltse a hozzájárulási űrlapot.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

25

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27514
        • Toborzás
        • 1807 N. Fordham Blvd. UNC Center for Rehabilitation Care of Chapel Hill
        • Kapcsolatba lépni:
      • Raleigh, North Carolina, Egyesült Államok, 27695
        • Toborzás
        • 4212C Engineering Building III 1840 Entrepreneur Dr.
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevonási kritériumok neurológiai rendellenességekkel nem rendelkező résztvevők számára:

  • 18 és 64 év közötti életkor,
  • Súlya kevesebb, mint 220 font,
  • Képes bokamozgások végrehajtására, például boka felfelé, boka lefelé mozgásra, oldalirányú mozgás befelé, oldalirányú mozgás kifelé ülve, és
  • Képes normálisan, a kívánt sebességgel járni segédeszköz nélkül.

Kizárási kritériumok neurológiai rendellenességekkel nem rendelkező résztvevők számára:

  • Bármilyen nehézség vagy ortopédiai állapot, amely akadályozná a boka mozgását, például boka felfelé, boka lefelé mozgását, oldalirányú mozgását befelé és oldalirányú mozgását kifelé,
  • Bármilyen nehézség a normál vagy segítség nélküli járásban,
  • Érzés hiánya az alsó végtagokban,
  • Allergia a ragasztószalagokra és/vagy amerikai gélekre,
  • Terhes nőstények,
  • A boka izomzata nem reagál a FES-re.

Bevonási kritériumok neurológiai rendellenességekkel küzdő résztvevők számára:

  • 18-64 évesek, és elsődleges diagnózisuk traumás/nem traumás iSCI vagy demyelinizáló betegségek, például transzverzális myelitis,
  • Súlya kevesebb, mint 220 font,
  • Szubakut vagy krónikus fázis (legalább 3 hónappal a sérülés után), inkomplett motoros elváltozás (AIS C vagy D a felvételkor) nyaki, mellkasi vagy ágyéki szinten,
  • Képes a föld feletti független mozgásra akár bottal, akár gurulós járólappal, valamint olyanokkal, amelyekhez nincs szükség segédeszközre, de mozgási nehézségeik vannak,
  • Orvosilag stabil, orvosi engedéllyel a részvételhez, nincs bizonyíték szív- és tüdőbetegségre, súlyos spasticitásra és aszimmetrikus csípőhelyzetre,
  • Képes FES-re reagálni dorsiflexorokon és plantarflexorokon, ill
  • Nem használnak FES-eszközt, vagy már használnak FES-eszközt a mobilitás támogatására (például egy Bioness-eszközt), de nem fogja használni az eszközt a vizsgálat során.

Kizárási kritériumok neurológiai rendellenességekkel küzdő résztvevők számára:

  • Egyéb neuromuszkuláris betegségekben, például gyermekbénulásban, stroke-ban vagy sclerosis multiplexben szenvedő alanyok,
  • fertőző betegségek jelenléte, mint például (de nem kizárólagosan) a hepatitis vagy az immunhiányos vírus,
  • Bármilyen klinikai állapot, amely ellenjavallja a járást,
  • Kezelhetetlen krónikus fájdalom,
  • Súlyos görcsösség (Ashworth-skála pontszám > 3),
  • Az alsó végtag ízületi mozgástartományának (ROM) súlyos csökkenése 20 foknál nagyobb,
  • A csontritkulás okozta törés magas kockázata esetén,
  • Bármilyen bőrprobléma, amely akadályozza a robothasználatot, súlyos depresszió vagy pszichózis,
  • Szívbetegségben szenvedő és pacemakerrel rendelkező személyek,
  • Egyidejű súlyos egészségügyi betegségek, nyomásfekélyek, nyílt sebek, meglévő fertőzés, instabil gerinc, be nem gyógyult végtag-medencei törések, visszatérő törések anamnézisében, az alsó végtagok ismert ortopédiai sérülése és csontritkulás,
  • Nyílt sebei vannak,
  • Terhes nőstények,
  • A boka izomzata nem reagál a FES-re.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A csoport – Neurológiai rendellenességek nélküli résztvevők
Neurológiai rendellenességekkel nem rendelkező egyéneket vesznek fel (A csoport).
A tanulmány számítógépes algoritmusok validálását foglalja magában az emberi bokaízület mozgási szándékának becslésére és a bokaízületi segítség szabályozására, motoros exoskeleton vagy FES rendszer használatával. A bokaízületi mozgások ülő testtartási és járási feladatokat tartalmaznak. A műszeres futópad és a Vicon mozgásrögzítő rendszer a ciklikus sétamintázat megkönnyítésére és a résztvevő kinematikájának rögzítésére szolgál. Az emberi bokaízület akaratlagos erőfeszítését a lábszárizmok sEMG-jelei jelzik előre. A motoros exoskeleton vagy FES rendszer bokaízületi segítséget nyújt a szükség szerinti asszisztens stratégia alapján.
A tanulmány számítógépes algoritmusok validálását foglalja magában az emberi bokaízület mozgási szándékának becslésére és a bokaízületi segítség szabályozására, motoros exoskeleton vagy FES rendszer használatával. A bokaízületi mozgások ülő testtartási és járási feladatokat tartalmaznak. A műszeres futópad és a Vicon mozgásrögzítő rendszer a ciklikus sétamintázat megkönnyítésére és a résztvevő kinematikájának rögzítésére szolgál. Az emberi bokaízület akaratlagos erőfeszítését a lábszárizmok ultrahangos képalkotó jelei jelzik előre. A motoros exoskeleton vagy FES rendszer bokaízületi segítséget nyújt a szükség szerinti asszisztens stratégia alapján.
A tanulmány számítógépes algoritmusok validálását foglalja magában az emberi bokaízület mozgási szándékának becslésére és a bokaízületi segítség szabályozására, motoros exoskeleton vagy FES rendszer használatával. A bokaízületi mozgások ülő testtartási és járási feladatokat tartalmaznak. A műszeres futópad és a Vicon mozgásrögzítő rendszer a ciklikus sétamintázat megkönnyítésére és a résztvevő kinematikájának rögzítésére szolgál. Az emberi bokaízület akaratlagos erőfeszítését a lábszárizmokból származó sEMG és ultrahang képalkotó jelek kombinálásával lehet előre jelezni. A motoros exoskeleton vagy FES rendszer bokaízületi segítséget nyújt a szükség szerinti asszisztens stratégia alapján.
Kísérleti: S csoport – iSCI-ben vagy transzverzális myelitisben szenvedők
A neurológiai rendellenességekkel, például iSCI-vel vagy transzverzális myelitiszzel küzdő egyének felvételére kerül sor (S csoport). Ezeknek az egyéneknek általában gyengültek a bokaízületi funkciói, de képesek önállóan járni.
A tanulmány számítógépes algoritmusok validálását foglalja magában az emberi bokaízület mozgási szándékának becslésére és a bokaízületi segítség szabályozására, motoros exoskeleton vagy FES rendszer használatával. A bokaízületi mozgások ülő testtartási és járási feladatokat tartalmaznak. A műszeres futópad és a Vicon mozgásrögzítő rendszer a ciklikus sétamintázat megkönnyítésére és a résztvevő kinematikájának rögzítésére szolgál. Az emberi bokaízület akaratlagos erőfeszítését a lábszárizmok sEMG-jelei jelzik előre. A motoros exoskeleton vagy FES rendszer bokaízületi segítséget nyújt a szükség szerinti asszisztens stratégia alapján.
A tanulmány számítógépes algoritmusok validálását foglalja magában az emberi bokaízület mozgási szándékának becslésére és a bokaízületi segítség szabályozására, motoros exoskeleton vagy FES rendszer használatával. A bokaízületi mozgások ülő testtartási és járási feladatokat tartalmaznak. A műszeres futópad és a Vicon mozgásrögzítő rendszer a ciklikus sétamintázat megkönnyítésére és a résztvevő kinematikájának rögzítésére szolgál. Az emberi bokaízület akaratlagos erőfeszítését a lábszárizmok ultrahangos képalkotó jelei jelzik előre. A motoros exoskeleton vagy FES rendszer bokaízületi segítséget nyújt a szükség szerinti asszisztens stratégia alapján.
A tanulmány számítógépes algoritmusok validálását foglalja magában az emberi bokaízület mozgási szándékának becslésére és a bokaízületi segítség szabályozására, motoros exoskeleton vagy FES rendszer használatával. A bokaízületi mozgások ülő testtartási és járási feladatokat tartalmaznak. A műszeres futópad és a Vicon mozgásrögzítő rendszer a ciklikus sétamintázat megkönnyítésére és a résztvevő kinematikájának rögzítésére szolgál. Az emberi bokaízület akaratlagos erőfeszítését a lábszárizmokból származó sEMG és ultrahang képalkotó jelek kombinálásával lehet előre jelezni. A motoros exoskeleton vagy FES rendszer bokaízületi segítséget nyújt a szükség szerinti asszisztens stratégia alapján.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Emberi akarati erőfeszítés
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 40 hónap.
A vizsgálók inverz dinamika segítségével kiszámítják az emberi akaraterő benchmark teljesítményét (nyomaték [N-m]). A kutatók az emberi akaratlagos erőfeszítést (forgatónyomaték [N-m]) neuromuszkuláris modell és a fent említett eredménymérők - sEMG, ultrahang képalkotás - segítségével jósolják meg.
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 40 hónap.
Értékelje az emberi bokaízület vezérlő teljesítményét
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 40 hónap.
A vizsgálók az emberi boka helyzetét [rad] és sebességét [rad/sec], valamint a kívánt pozíciót [rad] és sebességet [rad/sec] mérik egy kereskedelmi szenzorkódoló segítségével, amikor a vezérlőt alkalmazzák.
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 40 hónap.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az emberi test ízületi kinematikája
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 40 hónap.
A kutatók mozgásrögzítő rendszer segítségével mérik az ízületek szöghelyzetét [rad] és sebességét [rad/sec].
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 40 hónap.
Földi Reakció Erők
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 40 hónap.
A kutatók kiszámítják a talajreakciós erőket [N] a kereskedelemben beszerelt futópad mérőcellák segítségével.
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 40 hónap.
Izomaktivációs szint
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 40 hónap.
A kutatók felületi elektromiográfiát (sEMG [V, Hz]) alkalmaznak az izomaktivációs szint mérésére.
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 40 hónap.
Izomultrahang képből származó mérések
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 40 hónap.
A kutatók ultrahangos géppel rögzítik az izom kontraktilitását a következő paramétereken keresztül: az izomrostok pennációs szöge [°], izomvastagság [m] és fasciculus hossza [m]. Ezeket a paramétereket tovább használják az akaratlagos nyomaték [N-m] előrejelzésére.
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 40 hónap.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. február 10.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. november 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 16.

Első közzététel (Tényleges)

2022. február 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. február 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 16.

Utolsó ellenőrzés

2022. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

Az IPD nem kerül megosztásra ezen a kutatócsoporton kívül. A kiválasztott adatok azonban megjelenhetnek tudományos folyóiratokban, konferencialapokban vagy más kiadványokban. Ezek az adatok azonosítatlanok lesznek, és nem tartalmazzák a teljes adatkészletet.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel