- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05281939
Tekoälyjärjestelmän monikeskussovellus kohdunkaulan leesioiden diagnosointiin kolposkopiakuvien perusteella
keskiviikko 15. marraskuuta 2023 päivittänyt: Binhua Dong, Fujian Maternity and Child Health Hospital
Tekoälyjärjestelmän monikeskussovellus kohdunkaulan leesioiden automaattiseen reaaliaikaiseen diagnosointiin kolposkopiakuvien perusteella
Tekoälyn soveltamisesta kohdunkaulan leesioiden diagnoosin kuvantunnistukseen on tullut viime vuosina tutkimuskohde.
Kolposkopiakuvien analysoinnilla ja tulkinnalla on tärkeä rooli kohdunkaulan esisyöpäleesioiden ja kohdunkaulan syövän diagnosoinnissa, ehkäisyssä ja hoidossa.
Tällä hetkellä kolposkopian havaitsemisen tarkkuuteen vaikuttavat edelleen monet tekijät.
Kolposkopiakuvien multimodaaliseen syväoppimiseen perustuva kohdunkaulan leesioiden diagnoosijärjestelmän tutkimus on uusi ja merkittävä tutkimusaihe.
Kohdunkaulan leesioiden diagnoosikuvien ja ei-kuvien laajan tietokannan perusteella tutkimusryhmä loi useista lähteistä koostuvan heterogeenisen kohdunkaulan leesioiden diagnoosin ison data-alustan, joka sisältää ei-kuva- ja kuvadataa.
Tutkia konvoluutiohermoverkkoon perustuvaa kolposkopiakuvan leesioiden segmentointi- ja luokittelumallia, tutkia asiaankuuluvaa lääketieteellisen tiedon fuusioverkkomallia, joka vaikuttaa kohdunkaulan leesioiden diagnosointiin ja toteuttaa multimodaalinen itseoppiva tekoäly kolposkopiaan perustuva kohdunkaulan leesion diagnoosijärjestelmä. kuvia.
Kohortin kautta selvitettiin tekoälyjärjestelmän soveltamisen tehokkuutta todellisessa maailmassa ja kehitettiin edellä mainitun älyjärjestelmän pohjalta kohdunkaulan leesioiden diagnosoinnin älykäs opetusmalli ja menetelmä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aiempien tutkimusten ja kliinisen käytännön perusteella tämä tutkimus toteutti monikeskussovelluksen Fujianin maakunnassa Kiinassa.
Tähän tutkimukseen osallistuivat Fujianin äitiys- ja lastensairaala sekä Ningde Cityn Mindong Hospital -sairaala, ja yhteensä 10 000 osallistujaa, joille on tehty kolposkopiatutkimus, osallistui.
Ensinnäkin tutkijat rakentavat multimodaalisen tekoälyn diagnostiikkajärjestelmän yhdistämällä kolposkopiakuvia muihin ei-kuvatietoihin, kuten HPV-testien ja Thinprep-sytologisen testin (TCT) tuloksiin ja niin edelleen.
Käytä sitten standardoituja kolposkopiakuvia ja ei-kuvallisia lääketieteellisiä tietoja kohdunkaulan leesioista eri lääketieteellisissä laitoksissa varmistaaksesi multimodaalisen älykkään diagnoosijärjestelmän tehokkuuden kohdunkaulan leesioissa.
Lisäksi tutkijat perustavat tekoälykohortteja (älykkäiden järjestelmien avustuksella) ja perinteisiä lääkärikohortteja (jota avustavat asiantuntijat, vanhemmat ja peruslääkärit) vertaillakseen multimodaalisen tekoälyn diagnostiikkajärjestelmän ja eri tasoisten kolposkopialääkärien diagnoosituloksia.
Ja voi myös analysoida kaksisuuntaisesti järjestelmän ja eritasoisten kolposkopialääkärien diagnostista tehokkuutta ja eroja sekä arvioida tämän diagnostiikkajärjestelmän suorituskykyä tosielämän sovelluksissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
10000
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Binhua Dong
- Puhelinnumero: +8613599071900
- Sähköposti: dbh18-jy@126.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Nanping, Kiina
- Rekrytointi
- Jianou Maternal and child Health Care Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Huihua Ge
-
Ningde, Kiina
- Rekrytointi
- Ningde Hospital affiliated to Ningde Normal University
-
Ottaa yhteyttä:
- Wenfang Jin
-
Quanzhou, Kiina
- Rekrytointi
- Quanzhou First Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yuchun Lv
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kiina, 350001
- Rekrytointi
- Fujian Maternity and Child Health Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Binhua Dong
- Puhelinnumero: +8613599071900
- Sähköposti: dbh18-jy@126.com
-
Ningde, Fujian, Kiina, 352000
- Rekrytointi
- MinDong Hospital of Ningde City
-
Ottaa yhteyttä:
- Fang Xie, M.D
- Puhelinnumero: +8613860388999
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naimisissa oleva nainen
- 18 vuotta täyttänyt nainen
- Nainen, jolla on ehjä kohdunkaula
- Potilaat, joiden tulokset kohdunkaulan syövän seulonnassa ovat poikkeavia
- Pystyy ymmärtämään tämä tutkimus ja allekirjoittamaan kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Nainen, jolla on akuutti lisääntymiskanavan tulehdus
- Lantion sädehoitoleikkauksen historia
- Nainen, jolla on mielisairaus
- Potilaat, joilla on ollut muita pahanlaatuisia kasvaimia
- Kieltäytyä osallistumasta tähän tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Tekoälyn diagnostinen ryhmä
Naiset, joilla on poikkeavuuksia kohdunkaulan syövän seulonnassa ja jotka tarvitsevat lähetteen kolposkopiaan.
Kolposkopia tehtiin tekoälyjärjestelmän (AI) avulla.
|
Osallistujat jaettiin interventioryhmään ja kontrolliryhmään satunnaislukutaulukon avulla.
Interventioryhmän osallistujien kohdunkaulan kolposkopiakuvatiedot ja ei-kuvatiedot seuraavasti: ikä, korkean riskin ihmisen papilloomaviruksen (HR-HPV) infektio, HR-HPV-infektion tyyppi, HR-HPV-infektion kesto, kohdunkaulan sytologia (TCT) -tulokset, HIV/seksuaalisesti tarttuvat infektiot, avioliitto- ja synnytyshistoria, ensimmäinen sukupuolielämän historia, seksuaalikumppanihistoria, tupakointihistoria, suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden historia, immuunilääkkeen käyttö ja kohdunkaulan leesioiden mahdolliset kliiniset oireet, kuten sukupuolitaudin jälkeinen verenvuoto , epänormaalit emättimen eritteet, emättimen verenvuotooireet jne.
|
|
Ei väliintuloa: Gynekologien diagnostiikkaryhmä
Naiset, joilla on poikkeavuuksia kohdunkaulan syövän seulonnassa ja jotka tarvitsevat lähetteen kolposkopiaan.
Kolposkopian suorittaa gynekologi itsenäisesti ilman ulkopuolista apua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HPV-testaus
Aikaikkuna: o kuukausi
|
Kohdunkaulan kuoritut solut kerättiin HPV-testausta varten
|
o kuukausi
|
|
Kohdunkaulan sytologinen tutkimus
Aikaikkuna: 0 kuukautta
|
Kohdunkaulan kuoritut solut kerättiin sytologista ja patologista tutkimusta varten.
|
0 kuukautta
|
|
Kohdunkaulan histopatologinen tutkimus
Aikaikkuna: 0 kuukautta
|
Kohdunkaulan kudosta kerättiin histopatologista tutkimusta varten
|
0 kuukautta
|
|
CIN2+-diagnoosin tarkkuus
Aikaikkuna: 0 kuukautta
|
Tarkkuus kohdunkaulan intraepiteliaalisen neoplasian, asteen 2 tai huonomman, diagnoosissa.
|
0 kuukautta
|
|
CIN3+-diagnoosin tarkkuus
Aikaikkuna: 0 kuukautta
|
Tarkkuus kohdunkaulan intraepiteliaalisen neoplasian aste 3 tai huonompi diagnoosissa.
|
0 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Pengming Sun, PhD, Fujian Maternity and Child Health Hospital, Affiliated Hospital of Fujian Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 7. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 16. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 16. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AICC2203
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .