Многоцентровое применение системы искусственного интеллекта для диагностики поражений шейки матки на основе изображений кольпоскопии
15 ноября 2023 г. обновлено: Binhua Dong, Fujian Maternity and Child Health Hospital
Многоцентровое применение системы искусственного интеллекта для автоматической диагностики поражений шейки матки в режиме реального времени на основе изображений кольпоскопии
Применение искусственного интеллекта для распознавания изображений при диагностике поражений шейки матки в последние годы стало предметом исследований.
Анализ и интерпретация кольпоскопических изображений играют важную роль в диагностике, профилактике и лечении предраковых поражений шейки матки и рака шейки матки.
В настоящее время на точность кольпоскопического обнаружения все еще влияет множество факторов.
Исследование системы диагностики поражений шейки матки на основе мультимодального глубокого изучения изображений кольпоскопии является новой и значимой темой исследований.
Основываясь на большой базе данных изображений и неизображений для диагностики поражений шейки матки, исследовательская группа создала платформу больших данных для диагностики гетерогенных поражений шейки матки из нескольких источников, состоящую из неизображенных и графических данных.
Изучите модель сегментации и классификации поражений кольпоскопического изображения на основе сверточной нейронной сети, изучите соответствующую сетевую модель объединения медицинских данных, которая влияет на диагностику поражений шейки матки, и создайте мультимодальную самообучающуюся систему диагностики поражений шейки матки с искусственным интеллектом на основе кольпоскопии. изображений.
Эффективность применения системы искусственного интеллекта в реальном мире была изучена с помощью когорты, и на основе вышеупомянутой интеллектуальной системы были дополнительно созданы интеллектуальная модель обучения и метод диагностики поражения шейки матки.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основываясь на предыдущих исследованиях и клинической практике, это исследование проводилось в нескольких центрах в провинции Фуцзянь, Китай.
В это исследование были включены больница здоровья матери и ребенка Фуцзянь и больница Миндун города Ниндэ, в общей сложности было зачислено 10000 участников, прошедших кольпоскопию.
Во-первых, исследователи создадут мультимодальную диагностическую систему искусственного интеллекта, объединив изображения кольпоскопии с другими данными, не относящимися к изображениям, такими как результаты тестов на ВПЧ и цитологического теста Thinprep (TCT) и так далее.
А затем используйте стандартизированные изображения кольпоскопии и медицинские данные без изображений поражений шейки матки в различных медицинских учреждениях, чтобы проверить эффективность мультимодальной интеллектуальной системы диагностики поражений шейки матки.
Более того, исследователи создадут когорты искусственного интеллекта (с помощью интеллектуальных систем) и традиционные когорты врачей (с помощью опытных, старших и основных врачей), чтобы сопоставить результаты диагностики мультимодальной диагностической системы искусственного интеллекта и разных уровней врачей кольпоскопии.
А также может двунаправленно анализировать диагностическую эффективность и различия системы и кольпоскопии врачей разных уровней, а также оценивать производительность этой диагностической системы для реальных приложений.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
10000
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Binhua Dong
- Номер телефона: +8613599071900
- Электронная почта: dbh18-jy@126.com
Места учебы
-
-
-
Nanping, Китай
- Рекрутинг
- Jianou Maternal and child Health Care Hospital
-
Контакт:
- Huihua Ge
-
Ningde, Китай
- Рекрутинг
- Ningde Hospital affiliated to Ningde Normal University
-
Контакт:
- Wenfang Jin
-
Quanzhou, Китай
- Рекрутинг
- Quanzhou First Hospital
-
Контакт:
- Yuchun Lv
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Китай, 350001
- Рекрутинг
- Fujian Maternity and Child Health Hospital
-
Контакт:
- Binhua Dong
- Номер телефона: +8613599071900
- Электронная почта: dbh18-jy@126.com
-
Ningde, Fujian, Китай, 352000
- Рекрутинг
- MinDong Hospital of Ningde City
-
Контакт:
- Fang Xie, M.D
- Номер телефона: +8613860388999
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Замужняя женщина
- Женщина в возрасте 18 лет и старше
- Женщина с неповрежденной шейкой матки
- Пациенты с аномальными результатами скрининга рака шейки матки
- Быть в состоянии понять это исследование и подписать письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- Женщина с острым воспалением половых путей
- История хирургии лучевой терапии малого таза
- Женщина с психическим расстройством
- Пациенты с другими злокачественными опухолями в анамнезе
- Отказаться от участия в этом исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа диагностики искусственного интеллекта
Женщины, у которых обнаруживаются отклонения при скрининге рака шейки матки и которым требуется направление на кольпоскопию.
Кольпоскопию проводили с помощью системы искусственного интеллекта (ИИ).
|
Участники были разделены на группу вмешательства и контрольную группу с помощью таблицы случайных чисел.
Данные кольпоскопии шейки матки участников группы вмешательства и данные, не относящиеся к изображениям, следующие: возраст, инфекция вирусом папилломы человека высокого риска (HR-HPV), тип инфекции HR-HPV, продолжительность инфекции HR-HPV, шейка матки. результаты цитологического исследования (TCT), ВИЧ/ИППП в анамнезе, брак и деторождение в анамнезе, история первой половой жизни, история полового партнера, история курения, история оральных контрацептивов, использование иммунных препаратов и возможные клинические симптомы поражения шейки матки, такие как посткоитальное кровотечение аномальные вагинальные выделения, симптомы вагинального кровотечения и т. д.
|
|
Без вмешательства: Гинеколог диагностическая группа
Женщины, у которых обнаруживаются отклонения при скрининге рака шейки матки и которым требуется направление на кольпоскопию.
Кольпоскопия проводится врачом-гинекологом самостоятельно без какой-либо посторонней помощи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тестирование на ВПЧ
Временное ограничение: о месяц
|
Отшелушенные клетки шейки матки были собраны для тестирования на ВПЧ.
|
о месяц
|
|
Цервикальное цитологическое исследование
Временное ограничение: 0 месяцев
|
Цервикальные эксфолиированные клетки собирали для цитологического и патологического исследования.
|
0 месяцев
|
|
Цервикальное гистопатологическое исследование
Временное ограничение: 0 месяцев
|
Ткань шейки матки была взята для гистопатологического исследования.
|
0 месяцев
|
|
Точность диагностики CIN2+
Временное ограничение: 0 месяцев
|
Точность диагностики цервикальной интраэпителиальной неоплазии 2 степени или хуже.
|
0 месяцев
|
|
Точность диагностики CIN3+
Временное ограничение: 0 месяцев
|
Точность диагностики цервикальной интраэпителиальной неоплазии 3 степени или хуже.
|
0 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Pengming Sun, PhD, Fujian Maternity and Child Health Hospital, Affiliated Hospital of Fujian Medical University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 августа 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 сентября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 марта 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 марта 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 марта 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
16 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AICC2203
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .