Wieloośrodkowe zastosowanie systemu AI do diagnostyki zmian szyjki macicy na podstawie obrazów kolposkopowych
15 listopada 2023 zaktualizowane przez: Binhua Dong, Fujian Maternity and Child Health Hospital
Wieloośrodkowe zastosowanie systemu sztucznej inteligencji do automatycznej diagnostyki zmian szyjki macicy w czasie rzeczywistym na podstawie obrazów kolposkopowych
Zastosowanie sztucznej inteligencji w rozpoznawaniu obrazu w diagnostyce zmian szyjki macicy stało się w ostatnich latach gorącym punktem badawczym.
Analiza i interpretacja obrazów kolposkopowych odgrywa ważną rolę w diagnostyce, profilaktyce i leczeniu zmian przedrakowych i raka szyjki macicy.
Obecnie na dokładność wykrywania kolposkopii nadal wpływa wiele czynników.
Badania nad systemem diagnostyki zmian szyjki macicy opartym na multimodalnym głębokim uczeniu obrazów kolposkopowych są nowym i istotnym tematem badawczym.
W oparciu o dużą bazę danych obrazów diagnostycznych i nieobrazowych uszkodzeń szyjki macicy, grupa badawcza stworzyła wieloźródłową heterogeniczną platformę dużych zbiorów danych do diagnostyki uszkodzeń szyjki macicy, zawierającą dane nieobrazowe i obrazowe.
Zbadaj model segmentacji i klasyfikacji zmian w obrazie kolposkopii w oparciu o konwolucyjną sieć neuronową, zbadaj odpowiedni model sieci fuzji danych medycznych, który ma wpływ na diagnozę zmian w szyjce macicy, i zrealizuj multimodalny, samouczący się system diagnozowania zmian szyjki macicy oparty na sztucznej inteligencji na podstawie kolposkopii obrazy.
Efektywność zastosowania systemu sztucznej inteligencji w świecie rzeczywistym została zbadana przez kohortę, a inteligentny model nauczania i metoda diagnozy zmian szyjki macicy zostały dalej ustalone w oparciu o powyższy inteligentny system.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W oparciu o wcześniejsze badania i praktykę kliniczną, w tym badaniu przeprowadzono wieloośrodkową aplikację w prowincji Fujian w Chinach.
Do tego badania włączono Fujian Maternity and Child Health Hospital oraz Mindong Hospital w Ningde City, w których wzięło udział łącznie 10 000 uczestników, którzy przeszli badanie kolposkopowe.
W pierwszej kolejności badacze zbudują multimodalny system diagnostyczny wykorzystujący sztuczną inteligencję, łącząc obrazy kolposkopowe z innymi danymi nieobrazowymi, takimi jak wyniki testów HPV i testu cytologicznego Thinprep (TCT) i tak dalej.
Następnie użyj standaryzowanych obrazów kolposkopowych i nieobrazowych danych medycznych dotyczących zmian szyjki macicy w różnych placówkach medycznych, aby zweryfikować skuteczność multimodalnego inteligentnego systemu diagnostycznego zmian szyjki macicy.
Co więcej, badacze utworzą kohorty sztucznej inteligencji (wspomagane przez inteligentne systemy) i tradycyjne kohorty lekarzy (wspomagane przez lekarzy ekspertów, starszych i podstawowych), aby porównać wyniki diagnozy multimodalnego systemu diagnostycznego sztucznej inteligencji i lekarzy kolposkopii różnych poziomów.
Może również dwukierunkowo analizować skuteczność diagnostyczną i różnice między systemem a lekarzami kolposkopii na różnych poziomach oraz oceniać wydajność tego systemu diagnostycznego w rzeczywistych zastosowaniach.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
10000
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Binhua Dong
- Numer telefonu: +8613599071900
- E-mail: dbh18-jy@126.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nanping, Chiny
- Rekrutacyjny
- Jianou Maternal and child Health Care Hospital
-
Kontakt:
- Huihua Ge
-
Ningde, Chiny
- Rekrutacyjny
- Ningde Hospital affiliated to Ningde Normal University
-
Kontakt:
- Wenfang Jin
-
Quanzhou, Chiny
- Rekrutacyjny
- Quanzhou First Hospital
-
Kontakt:
- Yuchun Lv
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Chiny, 350001
- Rekrutacyjny
- Fujian Maternity and Child Health Hospital
-
Kontakt:
- Binhua Dong
- Numer telefonu: +8613599071900
- E-mail: dbh18-jy@126.com
-
Ningde, Fujian, Chiny, 352000
- Rekrutacyjny
- MinDong Hospital of Ningde City
-
Kontakt:
- Fang Xie, M.D
- Numer telefonu: +8613860388999
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężatka
- Kobieta w wieku 18 lat i starsza
- Kobieta z nienaruszoną szyjką macicy
- Pacjenci z nieprawidłowymi wynikami badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy
- Być w stanie zrozumieć to badanie i podpisać pisemną świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Kobieta z ostrym zapaleniem dróg rodnych
- Historia operacji radioterapii miednicy
- Kobieta z zaburzeniami psychicznymi
- Pacjenci z historią innych nowotworów złośliwych
- Odmów udziału w tym badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa diagnostyczna sztucznej inteligencji
Kobiety, które wykazują nieprawidłowości w badaniach przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy i wymagają skierowania na kolposkopię.
Kolposkopię wykonano za pomocą systemu sztucznej inteligencji (AI).
|
Uczestnicy zostali podzieleni na grupę interwencyjną i grupę kontrolną za pomocą tabeli liczb losowych.
Dane obrazowe kolposkopii szyjki macicy uczestników grupy interwencyjnej i dane nieobrazowe są następujące: wiek, zakażenie wirusem brodawczaka ludzkiego wysokiego ryzyka (HR-HPV), rodzaj zakażenia HR-HPV, czas trwania zakażenia HR-HPV, wyniki cytologii (TCT), historia HIV/zakażeń przenoszonych drogą płciową, historia małżeństwa i ciąża, historia pierwszego życia seksualnego, historia partnera seksualnego, historia palenia tytoniu, historia stosowania doustnych środków antykoncepcyjnych, stosowanie leków immunologicznych i możliwe objawy kliniczne zmian szyjki macicy, takie jak krwawienie po stosunku , nieprawidłowe wydzieliny z pochwy, objawy krwawienia z pochwy itp.
|
|
Brak interwencji: Ginekologiczna Grupa Diagnostyczna
Kobiety, które wykazują nieprawidłowości w badaniach przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy i wymagają skierowania na kolposkopię.
Kolposkopia jest wykonywana samodzielnie przez lekarza ginekologa bez pomocy z zewnątrz.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Testy HPV
Ramy czasowe: o miesiąc
|
Złuszczone komórki szyjki macicy pobrano do badania HPV
|
o miesiąc
|
|
Badanie cytologiczne szyjki macicy
Ramy czasowe: 0 miesiąc
|
Złuszczone komórki szyjki macicy pobrano do badania cytologicznego i patologicznego.
|
0 miesiąc
|
|
Badanie histopatologiczne szyjki macicy
Ramy czasowe: 0 miesiąc
|
Pobrano tkankę szyjki macicy do badania histopatologicznego
|
0 miesiąc
|
|
Dokładność diagnozy CIN2+
Ramy czasowe: 0 miesiąc
|
Dokładność w rozpoznawaniu śródnabłonkowej neoplazji szyjki macicy stopnia 2 lub gorszego.
|
0 miesiąc
|
|
Dokładność diagnozy CIN3+
Ramy czasowe: 0 miesiąc
|
Dokładność w rozpoznaniu śródnabłonkowej neoplazji szyjki macicy stopnia 3 lub gorszego.
|
0 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Pengming Sun, PhD, Fujian Maternity and Child Health Hospital, Affiliated Hospital of Fujian Medical University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2021
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 sierpnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 września 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 marca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 marca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 marca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
16 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AICC2203
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .