Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multicentrická aplikace systému AI pro diagnostiku cervikálních lézí na základě kolposkopických snímků

15. listopadu 2023 aktualizováno: Binhua Dong, Fujian Maternity and Child Health Hospital

Multicentrická aplikace systému umělé inteligence pro automatickou diagnostiku cervikálních lézí v reálném čase na základě kolposkopických snímků

Aplikace umělé inteligence při rozpoznávání obrazu diagnostiky cervikálních lézí se v posledních letech stala ohniskem výzkumu. Analýza a interpretace kolposkopických snímků hraje důležitou roli v diagnostice, prevenci a léčbě cervikálních prekancerózních lézí a rakoviny děložního čípku. V současné době je přesnost detekce kolposkopií stále ovlivněna mnoha faktory. Výzkum systému diagnostiky cervikálních lézí založený na multimodálním hlubokém učení kolposkopických obrazů je novým a významným výzkumným tématem. Na základě rozsáhlé databáze snímků diagnostiky cervikálních lézí a nesnímků vytvořila výzkumná skupina multizdrojovou heterogenní platformu velkých dat pro diagnostiku cervikálních lézí s neobrazovými a obrazovými daty. Prozkoumejte segmentační a klasifikační model kolposkopického obrazu na základě konvoluční neuronové sítě, prozkoumejte relevantní model fúzní sítě lékařských dat, který ovlivňuje diagnostiku cervikálních lézí, a realizujte multimodální samoučící se systém diagnostiky cervikálních lézí s umělou inteligencí založený na kolposkopii snímky. Prostřednictvím kohorty byla zkoumána aplikační efektivita systému umělé inteligence v reálném světě a na základě výše uvedeného inteligentního systému byl dále stanoven inteligentní výukový model a metoda diagnostiky cervikálních lézí.

Přehled studie

Detailní popis

Na základě předchozích studií a klinické praxe tato studie provedla multicentrickou aplikaci v provincii Fujian v Číně. Do této studie byly zahrnuty porodnice Fujian a nemocnice Mindong ve městě Ningde, celkem bylo zařazeno 10 000 účastníků, kteří podstoupili kolposkopické vyšetření. Za prvé, vyšetřovatelé vybudují multimodální diagnostický systém umělé inteligence kombinováním kolposkopických snímků s jinými neobrazovými daty, jako jsou výsledky testů HPV a Thinprep cytologického testu (TCT) a tak dále. A poté použijte standardizované kolposkopické snímky a nezobrazená lékařská data cervikálních lézí v různých lékařských zařízeních k ověření účinnosti multimodálního inteligentního diagnostického systému pro cervikální léze. A co víc, vyšetřovatelé vytvoří kohorty umělé inteligence (za pomoci inteligentních systémů) a tradiční kohorty lékařů (za pomoci odborných, starších a primárních lékařů), aby porovnali výsledky diagnózy multimodálního diagnostického systému umělé inteligence a různé úrovně kolposkopických lékařů. A také může obousměrně analyzovat diagnostickou účinnost a rozdíly systému a kolposkopických lékařů různých úrovní a hodnotit výkon tohoto diagnostického systému pro aplikace v reálném světě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

10000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Binhua Dong
  • Telefonní číslo: +8613599071900
  • E-mail: dbh18-jy@126.com

Studijní místa

      • Nanping, Čína
        • Nábor
        • Jianou Maternal and child Health Care Hospital
        • Kontakt:
          • Huihua Ge
      • Ningde, Čína
        • Nábor
        • Ningde Hospital affiliated to Ningde Normal University
        • Kontakt:
          • Wenfang Jin
      • Quanzhou, Čína
        • Nábor
        • Quanzhou First Hospital
        • Kontakt:
          • Yuchun Lv
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Čína, 350001
        • Nábor
        • Fujian Maternity and Child Health Hospital
        • Kontakt:
      • Ningde, Fujian, Čína, 352000
        • Nábor
        • MinDong Hospital of Ningde City
        • Kontakt:
          • Fang Xie, M.D
          • Telefonní číslo: +8613860388999

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Vdaná žena
  • Žena ve věku 18 a více let
  • Žena s neporušeným děložním čípkem
  • Pacientky s abnormálními výsledky při screeningu rakoviny děložního čípku
  • Být schopen porozumět této studii a podepsat písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Žena s akutním zánětem reprodukčního traktu
  • Historie pánevní radioterapie
  • Žena s duševní poruchou
  • Pacienti s anamnézou jiných maligních nádorů
  • Odmítněte se této studie zúčastnit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Diagnostická skupina umělé inteligence
Ženy, které vykazují abnormality při screeningu rakoviny děložního čípku a vyžadují doporučení na kolposkopii. Kolposkopie byla provedena pomocí systému umělé inteligence (AI).
Účastníci byli rozděleni do intervenční skupiny a kontrolní skupiny pomocí tabulky náhodných čísel. Údaje účastníků intervenční skupiny z cervikálního kolposkopického obrazu a data bez obrázku: věk, infekce vysoce rizikovým lidským papilomavirem (HR-HPV), typ infekce HR-HPV, trvání infekce HR-HPV, cervikální výsledky cytologie (TCT), anamnéza HIV/sexuálně přenosné infekce, anamnéza manželství a plození dětí, anamnéza prvního sexuálního života, anamnéza sexuálního partnera, anamnéza kouření, anamnéza perorální antikoncepce, užívání imunitního léku a možné klinické příznaky cervikálních lézí, jako je postkoitální krvácení abnormální vaginální sekrece, příznaky vaginálního krvácení atd.
Žádný zásah: Diagnostická skupina gynekologa
Ženy, které vykazují abnormality při screeningu rakoviny děložního čípku a vyžadují doporučení na kolposkopii. Kolposkopii provádí nezávisle gynekolog bez jakékoli vnější pomoci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
HPV testování
Časové okno: o měsíc
Cervikální exfoliované buňky byly odebrány pro testování HPV
o měsíc
Testování cervikální cytologie
Časové okno: 0 měsíc
Cervikální exfoliované buňky byly odebrány pro cytologické a patologické vyšetření.
0 měsíc
Cervikální histopatologické vyšetření
Časové okno: 0 měsíc
Cervikální tkáň byla odebrána pro histopatologické vyšetření
0 měsíc
Přesnost diagnózy CIN2+
Časové okno: 0 měsíc
Přesnost diagnózy cervikální intraepiteliální neoplazie stupně 2 nebo horšího.
0 měsíc
Přesnost diagnózy CIN3+
Časové okno: 0 měsíc
Přesnost diagnózy cervikální intraepiteliální neoplazie stupně 3 nebo horšího.
0 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Pengming Sun, PhD, Fujian Maternity and Child Health Hospital, Affiliated Hospital of Fujian Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

16. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

16. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diagnostika umělé inteligence

3
Předplatit