NP-Supported Multidisciplinary Diabetes Management During Perioperative Period (NPMDM-PP)
maanantai 14. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Peking University Third Hospital
NP-Supported Multidisciplinary Diabetes Management During Perioperative Period in Patient With Diabetes Mellitus
The primary objective of this study is to determine the benefits of interventions from a Multidisciplinary Diabetes Care team involved of diabetes nurse practitioners(DNP) on glucose control, perioperative outcomes and psychosocial outcomes for patients with Diabetes Mellitus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
About 50% of diabetic patients will undergo at least one surgical operation, and nearly 20% of surgical patients have diabetes.Compared with non-diabetic patients, diabetic patients face greater risks during the perioperative period. Stress factors such as preoperative preparation, anesthesia, surgical trauma, pain, drugs and negative emotions can induce blood glucose fluctuations, which could lead to complications such as hyperglycemia, diabetic ketosis, and hypoglycemia.Therefore, perioperative management has become an important part of diabetes management.
A multidisciplinary collaborative team led by NP can reduce the mortality of patients after inpatient surgery, help patients change their lifestyle, maintain self-management behavior, improve patient experience, and reduce hospitalization costs. This study intends to explore the application effect of NP-led multidisciplinary collaborative team in the perioperative comprehensive management of diabetic patients.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
170
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Qun Wang
- Puhelinnumero: 13901280942
- Sähköposti: wq3025@sina.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Diagnosis meets World Health Organization (WHO) (1999) Diabetes Diagnostic Standards
- Orthopedic assessment requires elective surgery and no surgical contraindications
- HbA1c≥8.5% or intravenous fasting blood glucose (FBG)>10mmol/l
- Informed consent.
Exclusion Criteria:
- Cognitive and communication disorders;
- Pregnancy;
- Participate in other intervention studies.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: NP-Supported Multidisciplinary Diabetes Management
NP establishes files to evaluate and manage patients before hospital and visits patients after hospitalization.
Then set blood glucose control goals with endocrinology and orthopedic doctors together, initiates consultation with endocrinologists for patients with postoperative hyperglycemia, and is responsible for post-hospital follow-up.
|
NP establishes files to evaluate and manage patients before hospital and visits patients after hospitalization.
Then set blood glucose control goals with endocrinology and orthopedic doctors together, initiates consultation with endocrinologists for patients with postoperative hyperglycemia, and is responsible for post-hospital follow-up.
|
|
Ei väliintuloa: Regular diabetes management
The patient would go to the endocrinology outpatient clinic before hospitalization to regulate blood glucose, and be managed by by orthopedic medical staff through hospitalization.
If necessary, the endocrinologist is consulted.
And after the hospital, patients would be followed up by orthopedic medical staff.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EFFICACY: TIR（Time in Range）
Aikaikkuna: From into the group to the first hospital day; First day in hospital to the day of discharge
|
Time in range
|
From into the group to the first hospital day; First day in hospital to the day of discharge
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EFFICACY: Glycated Serum Protein
Aikaikkuna: baseline and 1 month after discharged
|
Glycated Serum Protein would be conducted to measure glucose control
|
baseline and 1 month after discharged
|
|
EFFICACY: Incidence of perioperative hypoglycemia
Aikaikkuna: From into the grop to 1 month after surgery. And confirmed based on the patient's main complaint and monitoring records.
|
Incidence of perioperative hypoglycemia would be conducted to measure glucose control
|
From into the grop to 1 month after surgery. And confirmed based on the patient's main complaint and monitoring records.
|
|
EFFICACY: Time required for blood glucose standard before surgery
Aikaikkuna: the first hospital day
|
The time from the patient's enrollment to the blood glucose reaching the blood glucose control target
|
the first hospital day
|
|
EFFICACY: Diabetes self-management behavior
Aikaikkuna: Measurements were taken at baseline, day of hospitalization, and 1 month after discharge
|
measured by Summary of Diabetes Self-Care Activities（SDSCA）.
SDSCA scores from 0 to 77 and higher score means better self-management behaviors.
|
Measurements were taken at baseline, day of hospitalization, and 1 month after discharge
|
|
EFFICACY: Incidence of perioperative adverse events
Aikaikkuna: 1 month after discharge
|
Adverse events included wound infection, prolonged wound healing time, and death within 1 month after surgery.
|
1 month after discharge
|
|
EFFICACY: Blood pressure
Aikaikkuna: baseline, day of hospitalization, during hospitalization and 1 month after discharge
|
A calibrated electronic blood pressure meter of the same brand was used to measure systolic pressure and diastolic pressure in the same arm at the same time daily
|
baseline, day of hospitalization, during hospitalization and 1 month after discharge
|
|
EFFICACY: Body weight
Aikaikkuna: baseline, day of hospitalization, during hospitalization and 1 month after discharge
|
The same scale was used to measure after patients got up in the morning.
|
baseline, day of hospitalization, during hospitalization and 1 month after discharge
|
|
EFFICACY: Anxiety and depression
Aikaikkuna: Measurements were taken at baseline, day of hospitalization, and 1 month after discharge
|
measured by Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) scale.
HADS contains two subscales: anxiety and depression, and each subscale have 7 items.
Total scores were from 0 to 42(anxiety: 21 scores; depression: 21 scores), higher score means more severe anxiety and/or depression.
|
Measurements were taken at baseline, day of hospitalization, and 1 month after discharge
|
|
QUALITY OF LIFE:living quality
Aikaikkuna: Measurements were taken at baseline, day of hospitalization, and 1 month after discharge
|
measured by Short Form 36 Health Survey (SF-36) which contains 8 modules with different score formula.
Higher total scores mean better living quality.
|
Measurements were taken at baseline, day of hospitalization, and 1 month after discharge
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Golden SH, Peart-Vigilance C, Kao WH, Brancati FL. Perioperative glycemic control and the risk of infectious complications in a cohort of adults with diabetes. Diabetes Care. 1999 Sep;22(9):1408-14. doi: 10.2337/diacare.22.9.1408.
- Liao CC, Lin CS, Shih CC, Yeh CC, Chang YC, Lee YW, Chen TL. Increased risk of fracture and postfracture adverse events in patients with diabetes: two nationwide population-based retrospective cohort studies. Diabetes Care. 2014 Aug;37(8):2246-52. doi: 10.2337/dc13-2957. Epub 2014 May 7. Erratum In: Diabetes Care. 2017 Jun 14;:
- Clement S, Braithwaite SS, Magee MF, Ahmann A, Smith EP, Schafer RG, Hirsch IB; American Diabetes Association Diabetes in Hospitals Writing Committee. Management of diabetes and hyperglycemia in hospitals. Diabetes Care. 2004 Feb;27(2):553-91. doi: 10.2337/diacare.27.2.553. No abstract available. Erratum In: Diabetes Care. 2004 Mar;27(3):856. Hirsh, Irl B [corrected to Hirsch, Irl B]. Diabetes Care. 2004 May;27(5):1255.
- Meneghini LF. Perioperative management of diabetes: translating evidence into practice. Cleve Clin J Med. 2009 Nov;76 Suppl 4:S53-9. doi: 10.3949/ccjm.76.s4.09.
- Sebranek JJ, Lugli AK, Coursin DB. Glycaemic control in the perioperative period. Br J Anaesth. 2013 Dec;111 Suppl 1:i18-34. doi: 10.1093/bja/aet381.
- Aminian A, Kashyap SR, Burguera B, Punchai S, Sharma G, Froylich D, Brethauer SA, Schauer PR. Incidence and Clinical Features of Diabetic Ketoacidosis After Bariatric and Metabolic Surgery. Diabetes Care. 2016 Apr;39(4):e50-3. doi: 10.2337/dc15-2647. Epub 2016 Jan 28. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 31. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 31. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 23. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 23. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- M2021609
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .