Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

NP-Supported Multidisciplinary Diabetes Management During Perioperative Period (NPMDM-PP)

14 marca 2022 zaktualizowane przez: Peking University Third Hospital

NP-Supported Multidisciplinary Diabetes Management During Perioperative Period in Patient With Diabetes Mellitus

The primary objective of this study is to determine the benefits of interventions from a Multidisciplinary Diabetes Care team involved of diabetes nurse practitioners(DNP) on glucose control, perioperative outcomes and psychosocial outcomes for patients with Diabetes Mellitus

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

About 50% of diabetic patients will undergo at least one surgical operation, and nearly 20% of surgical patients have diabetes.Compared with non-diabetic patients, diabetic patients face greater risks during the perioperative period. Stress factors such as preoperative preparation, anesthesia, surgical trauma, pain, drugs and negative emotions can induce blood glucose fluctuations, which could lead to complications such as hyperglycemia, diabetic ketosis, and hypoglycemia.Therefore, perioperative management has become an important part of diabetes management.

A multidisciplinary collaborative team led by NP can reduce the mortality of patients after inpatient surgery, help patients change their lifestyle, maintain self-management behavior, improve patient experience, and reduce hospitalization costs. This study intends to explore the application effect of NP-led multidisciplinary collaborative team in the perioperative comprehensive management of diabetic patients.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

170

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis meets World Health Organization (WHO) (1999) Diabetes Diagnostic Standards
  • Orthopedic assessment requires elective surgery and no surgical contraindications
  • HbA1c≥8.5% or intravenous fasting blood glucose (FBG)>10mmol/l
  • Informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Cognitive and communication disorders;
  • Pregnancy;
  • Participate in other intervention studies.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: NP-Supported Multidisciplinary Diabetes Management
NP establishes files to evaluate and manage patients before hospital and visits patients after hospitalization. Then set blood glucose control goals with endocrinology and orthopedic doctors together, initiates consultation with endocrinologists for patients with postoperative hyperglycemia, and is responsible for post-hospital follow-up.
Inny: NP-Supported Multidisciplinary Diabetes Management
NP establishes files to evaluate and manage patients before hospital and visits patients after hospitalization. Then set blood glucose control goals with endocrinology and orthopedic doctors together, initiates consultation with endocrinologists for patients with postoperative hyperglycemia, and is responsible for post-hospital follow-up.
Brak interwencji: Regular diabetes management
The patient would go to the endocrinology outpatient clinic before hospitalization to regulate blood glucose, and be managed by by orthopedic medical staff through hospitalization. If necessary, the endocrinologist is consulted. And after the hospital, patients would be followed up by orthopedic medical staff.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
EFFICACY: TIR（Time in Range）
Ramy czasowe: From into the group to the first hospital day; First day in hospital to the day of discharge
Time in range
From into the group to the first hospital day; First day in hospital to the day of discharge

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
EFFICACY: Glycated Serum Protein
Ramy czasowe: baseline and 1 month after discharged
Glycated Serum Protein would be conducted to measure glucose control
baseline and 1 month after discharged
EFFICACY: Incidence of perioperative hypoglycemia
Ramy czasowe: From into the grop to 1 month after surgery. And confirmed based on the patient's main complaint and monitoring records.
Incidence of perioperative hypoglycemia would be conducted to measure glucose control
From into the grop to 1 month after surgery. And confirmed based on the patient's main complaint and monitoring records.
EFFICACY: Time required for blood glucose standard before surgery
Ramy czasowe: the first hospital day
The time from the patient's enrollment to the blood glucose reaching the blood glucose control target
the first hospital day
EFFICACY: Diabetes self-management behavior
Ramy czasowe: Measurements were taken at baseline, day of hospitalization, and 1 month after discharge
measured by Summary of Diabetes Self-Care Activities（SDSCA）. SDSCA scores from 0 to 77 and higher score means better self-management behaviors.
Measurements were taken at baseline, day of hospitalization, and 1 month after discharge
EFFICACY: Incidence of perioperative adverse events
Ramy czasowe: 1 month after discharge
Adverse events included wound infection, prolonged wound healing time, and death within 1 month after surgery.
1 month after discharge
EFFICACY: Blood pressure
Ramy czasowe: baseline, day of hospitalization, during hospitalization and 1 month after discharge
A calibrated electronic blood pressure meter of the same brand was used to measure systolic pressure and diastolic pressure in the same arm at the same time daily
baseline, day of hospitalization, during hospitalization and 1 month after discharge
EFFICACY: Body weight
Ramy czasowe: baseline, day of hospitalization, during hospitalization and 1 month after discharge
The same scale was used to measure after patients got up in the morning.
baseline, day of hospitalization, during hospitalization and 1 month after discharge
EFFICACY: Anxiety and depression
Ramy czasowe: Measurements were taken at baseline, day of hospitalization, and 1 month after discharge
measured by Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) scale. HADS contains two subscales: anxiety and depression, and each subscale have 7 items. Total scores were from 0 to 42(anxiety: 21 scores; depression: 21 scores), higher score means more severe anxiety and/or depression.
Measurements were taken at baseline, day of hospitalization, and 1 month after discharge
QUALITY OF LIFE:living quality
Ramy czasowe: Measurements were taken at baseline, day of hospitalization, and 1 month after discharge
measured by Short Form 36 Health Survey (SF-36) which contains 8 modules with different score formula. Higher total scores mean better living quality.
Measurements were taken at baseline, day of hospitalization, and 1 month after discharge

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Współpracownicy

Roche Pharma AG

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 marca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • M2021609

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj