NP-Supported Multidisciplinary Diabetes Management During Perioperative Period (NPMDM-PP)
14 марта 2022 г. обновлено: Peking University Third Hospital
NP-Supported Multidisciplinary Diabetes Management During Perioperative Period in Patient With Diabetes Mellitus
The primary objective of this study is to determine the benefits of interventions from a Multidisciplinary Diabetes Care team involved of diabetes nurse practitioners(DNP) on glucose control, perioperative outcomes and psychosocial outcomes for patients with Diabetes Mellitus
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
About 50% of diabetic patients will undergo at least one surgical operation, and nearly 20% of surgical patients have diabetes.Compared with non-diabetic patients, diabetic patients face greater risks during the perioperative period. Stress factors such as preoperative preparation, anesthesia, surgical trauma, pain, drugs and negative emotions can induce blood glucose fluctuations, which could lead to complications such as hyperglycemia, diabetic ketosis, and hypoglycemia.Therefore, perioperative management has become an important part of diabetes management.
A multidisciplinary collaborative team led by NP can reduce the mortality of patients after inpatient surgery, help patients change their lifestyle, maintain self-management behavior, improve patient experience, and reduce hospitalization costs. This study intends to explore the application effect of NP-led multidisciplinary collaborative team in the perioperative comprehensive management of diabetic patients.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
170
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Qun Wang
- Номер телефона: 13901280942
- Электронная почта: wq3025@sina.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Diagnosis meets World Health Organization (WHO) (1999) Diabetes Diagnostic Standards
- Orthopedic assessment requires elective surgery and no surgical contraindications
- HbA1c≥8.5% or intravenous fasting blood glucose (FBG)>10mmol/l
- Informed consent.
Exclusion Criteria:
- Cognitive and communication disorders;
- Pregnancy;
- Participate in other intervention studies.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: NP-Supported Multidisciplinary Diabetes Management
NP establishes files to evaluate and manage patients before hospital and visits patients after hospitalization.
Then set blood glucose control goals with endocrinology and orthopedic doctors together, initiates consultation with endocrinologists for patients with postoperative hyperglycemia, and is responsible for post-hospital follow-up.
|
NP establishes files to evaluate and manage patients before hospital and visits patients after hospitalization.
Then set blood glucose control goals with endocrinology and orthopedic doctors together, initiates consultation with endocrinologists for patients with postoperative hyperglycemia, and is responsible for post-hospital follow-up.
|
|
Без вмешательства: Regular diabetes management
The patient would go to the endocrinology outpatient clinic before hospitalization to regulate blood glucose, and be managed by by orthopedic medical staff through hospitalization.
If necessary, the endocrinologist is consulted.
And after the hospital, patients would be followed up by orthopedic medical staff.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
EFFICACY: TIR（Time in Range）
Временное ограничение: From into the group to the first hospital day; First day in hospital to the day of discharge
|
Time in range
|
From into the group to the first hospital day; First day in hospital to the day of discharge
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
EFFICACY: Glycated Serum Protein
Временное ограничение: baseline and 1 month after discharged
|
Glycated Serum Protein would be conducted to measure glucose control
|
baseline and 1 month after discharged
|
|
EFFICACY: Incidence of perioperative hypoglycemia
Временное ограничение: From into the grop to 1 month after surgery. And confirmed based on the patient's main complaint and monitoring records.
|
Incidence of perioperative hypoglycemia would be conducted to measure glucose control
|
From into the grop to 1 month after surgery. And confirmed based on the patient's main complaint and monitoring records.
|
|
EFFICACY: Time required for blood glucose standard before surgery
Временное ограничение: the first hospital day
|
The time from the patient's enrollment to the blood glucose reaching the blood glucose control target
|
the first hospital day
|
|
EFFICACY: Diabetes self-management behavior
Временное ограничение: Measurements were taken at baseline, day of hospitalization, and 1 month after discharge
|
measured by Summary of Diabetes Self-Care Activities（SDSCA）.
SDSCA scores from 0 to 77 and higher score means better self-management behaviors.
|
Measurements were taken at baseline, day of hospitalization, and 1 month after discharge
|
|
EFFICACY: Incidence of perioperative adverse events
Временное ограничение: 1 month after discharge
|
Adverse events included wound infection, prolonged wound healing time, and death within 1 month after surgery.
|
1 month after discharge
|
|
EFFICACY: Blood pressure
Временное ограничение: baseline, day of hospitalization, during hospitalization and 1 month after discharge
|
A calibrated electronic blood pressure meter of the same brand was used to measure systolic pressure and diastolic pressure in the same arm at the same time daily
|
baseline, day of hospitalization, during hospitalization and 1 month after discharge
|
|
EFFICACY: Body weight
Временное ограничение: baseline, day of hospitalization, during hospitalization and 1 month after discharge
|
The same scale was used to measure after patients got up in the morning.
|
baseline, day of hospitalization, during hospitalization and 1 month after discharge
|
|
EFFICACY: Anxiety and depression
Временное ограничение: Measurements were taken at baseline, day of hospitalization, and 1 month after discharge
|
measured by Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) scale.
HADS contains two subscales: anxiety and depression, and each subscale have 7 items.
Total scores were from 0 to 42(anxiety: 21 scores; depression: 21 scores), higher score means more severe anxiety and/or depression.
|
Measurements were taken at baseline, day of hospitalization, and 1 month after discharge
|
|
QUALITY OF LIFE:living quality
Временное ограничение: Measurements were taken at baseline, day of hospitalization, and 1 month after discharge
|
measured by Short Form 36 Health Survey (SF-36) which contains 8 modules with different score formula.
Higher total scores mean better living quality.
|
Measurements were taken at baseline, day of hospitalization, and 1 month after discharge
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Golden SH, Peart-Vigilance C, Kao WH, Brancati FL. Perioperative glycemic control and the risk of infectious complications in a cohort of adults with diabetes. Diabetes Care. 1999 Sep;22(9):1408-14. doi: 10.2337/diacare.22.9.1408.
- Liao CC, Lin CS, Shih CC, Yeh CC, Chang YC, Lee YW, Chen TL. Increased risk of fracture and postfracture adverse events in patients with diabetes: two nationwide population-based retrospective cohort studies. Diabetes Care. 2014 Aug;37(8):2246-52. doi: 10.2337/dc13-2957. Epub 2014 May 7. Erratum In: Diabetes Care. 2017 Jun 14;:
- Clement S, Braithwaite SS, Magee MF, Ahmann A, Smith EP, Schafer RG, Hirsch IB; American Diabetes Association Diabetes in Hospitals Writing Committee. Management of diabetes and hyperglycemia in hospitals. Diabetes Care. 2004 Feb;27(2):553-91. doi: 10.2337/diacare.27.2.553. No abstract available. Erratum In: Diabetes Care. 2004 Mar;27(3):856. Hirsh, Irl B [corrected to Hirsch, Irl B]. Diabetes Care. 2004 May;27(5):1255.
- Meneghini LF. Perioperative management of diabetes: translating evidence into practice. Cleve Clin J Med. 2009 Nov;76 Suppl 4:S53-9. doi: 10.3949/ccjm.76.s4.09.
- Sebranek JJ, Lugli AK, Coursin DB. Glycaemic control in the perioperative period. Br J Anaesth. 2013 Dec;111 Suppl 1:i18-34. doi: 10.1093/bja/aet381.
- Aminian A, Kashyap SR, Burguera B, Punchai S, Sharma G, Froylich D, Brethauer SA, Schauer PR. Incidence and Clinical Features of Diabetic Ketoacidosis After Bariatric and Metabolic Surgery. Diabetes Care. 2016 Apr;39(4):e50-3. doi: 10.2337/dc15-2647. Epub 2016 Jan 28. No abstract available.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 апреля 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 марта 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 марта 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 декабря 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 марта 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 марта 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 марта 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 марта 2022 г.
Последняя проверка
1 декабря 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- M2021609
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .