Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Multicentre Study to Record the Mental and Physical Effects of the COVID-19 Pandemic (COBESITY-Study)

maanantai 28. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

International, Prospective Multicentre Study to Record the Mental and Physical Effects of the COVID-19 Pandemic on Two Obese Patient Cohorts Pre- and Post-bariatric Surgery (COBESITY-Study)

Prospective, international multicenter study to investigate the physical and psychological effects of the COVID-19 pandemic in two obese patient cohorts (BMI ≥ 25 kg/m²) pre- and post-bariatric surgery. In addition, the investigation of country-specific differences will be performed.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

The COVID-19 pandemic, first reported in November 2019, has led to a global health systems emergency. The number of confirmed COVID-19-associated deaths, according to WHO, is higher in countries with high obesity prevalence. However, whether obesity is an independent risk factor of the severity of COVID-19 remains unclear.

Obesity represents one of the major health problems worldwide and the COVID-19 pandemic is expected to further increase obesity prevalence rates. Initial research indicates that the pandemic has also led to an increased incidence and/or worsening of depression and eating disorders. Additional weight gain due to the COVID-19 pandemic may be suspected to increase the prevalence of psychological comorbidities in patients before weight-reducing surgery compared to patients who have already undergone weight-reducing surgery.

Therefore, the main aim of this international study is to gain a better understanding of the mental and physical effects of the coronavirus pandemic on obese patients before and after a weight-reducing surgery and use this to develop approaches for solutions. This study also aims to investigate the country-specific differences (Germany vs England) as well as the differences in the mental effects experienced by overweight patients who have or have not been infected with COVID-19.

To achieve these aims, obese patients aged 18 years and older, before and after weight-reducing surgery, will be recruited from the bariatric surgery clinic at King's College Hospital, NHS Trust Foundation as well as from the Medical University Hospital Hamburg-Eppendorf, Germany. Participants will be asked to complete a questionnaire about their health, socio-economic status, and the effects of the COVID-19 pandemic on their physical and mental health. The questionnaire will take 15 minutes to complete and can be done at home or during the patient's appointment at the bariatric surgery clinic to minimise unnecessary travel.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Pia Roser, MD
  • Puhelinnumero: +494074100
  • Sähköposti: p.roser@uke.de

Opiskelupaikat

      • Hamburg, Saksa
        • Rekrytointi
        • Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
        • Ottaa yhteyttä:
          • Pia Roser, MD
          • Puhelinnumero: 00494074100
          • Sähköposti: p.roser@uke.de

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Overweight and obese patients with or without bariatric surgery

Kuvaus

Inclusion Criteria:

Overweight and obese patient cohort

  • Age: 18 years and older
  • BMI ≥ 25kg/m²

Overweight and obese patient cohort with bariatric surgery

  • Age: 18 years and older
  • BMI ≥ 25kg/m²
  • Status post sleeve or gastric bypass surgery

Exclusion Criteria:

  • Age under 18 years
  • Cognitive, mental and/or linguistic limitations to complete the questionnaire independently
  • Severe somatic illnesses, such as tumour diseases
  • Pregnancy or breastfeeding
  • Acute need for treatment due to comorbid mental disorders

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Overweight and obese patient cohort
  • Age: 18 years and older
  • BMI ≥ 25kg/m²
Overweight and obese patient cohort with bariatric surgery
  • Age: 18 years and older
  • BMI ≥ 25kg/m²
  • Status post sleeve or gastric bypass surgery

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PHQ-4
Aikaikkuna: Before the COVID-19 pandemic vs. since the COVID-19 pandemic
Impact of the COVID-19 pandemic on mental health (measured by PHQ-4, PSS-10, and EDEQ scores) as well as on physical health (measured by Δ BMI (kg/m^2) before and after the onset of the pandemic) in two obese patient cohorts pre- and post- bariatric surgery.
Before the COVID-19 pandemic vs. since the COVID-19 pandemic
PSS-10
Aikaikkuna: Before the COVID-19 pandemic vs. since the COVID-19 pandemic
Impact of the COVID-19 pandemic on mental health (measured by PHQ-4, PSS-10, and EDEQ scores) as well as on physical health (measured by Δ BMI (kg/m^2) before and after the onset of the pandemic) in two obese patient cohorts pre- and post- bariatric surgery.
Before the COVID-19 pandemic vs. since the COVID-19 pandemic
EDEQ-score
Aikaikkuna: Before the COVID-19 pandemic vs. since the COVID-19 pandemic
Impact of the COVID-19 pandemic on mental health (measured by PHQ-4, PSS-10, and EDEQ scores) as well as on physical health (measured by Δ BMI (kg/m^2) before and after the onset of the pandemic) in two obese patient cohorts pre- and post- bariatric surgery.
Before the COVID-19 pandemic vs. since the COVID-19 pandemic
BMI
Aikaikkuna: Before the COVID-19 pandemic vs. since the COVID-19 pandemic
Impact of the COVID-19 pandemic on mental health (measured by PHQ-4, PSS-10, and EDEQ scores) as well as on physical health (measured by Δ BMI (kg/m^2) before and after the onset of the pandemic) in two obese patient cohorts pre- and post- bariatric surgery.
Before the COVID-19 pandemic vs. since the COVID-19 pandemic

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Country-specific differences of the physical and psychological impact of the COVID-19 pandemic
Aikaikkuna: Before the COVID-19 pandemic vs. since the COVID-19 pandemic
Before the COVID-19 pandemic vs. since the COVID-19 pandemic
Differences in psychological impact in obese patients pre- and post-bariatric surgery
Aikaikkuna: Before the COVID-19 pandemic vs. since the COVID-19 pandemic
Before the COVID-19 pandemic vs. since the COVID-19 pandemic
Differences in psychological impact between obese patients with and without COVID-19 infection
Aikaikkuna: Before the COVID-19 pandemic vs. since the COVID-19 pandemic
Before the COVID-19 pandemic vs. since the COVID-19 pandemic

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Pia Roser, MD, Medical University Hospital Hamburg-Eppendorf

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 19. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 31. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 31. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa