Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Multicentre Study to Record the Mental and Physical Effects of the COVID-19 Pandemic (COBESITY-Study)

2022. március 28. frissítette: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

International, Prospective Multicentre Study to Record the Mental and Physical Effects of the COVID-19 Pandemic on Two Obese Patient Cohorts Pre- and Post-bariatric Surgery (COBESITY-Study)

Prospective, international multicenter study to investigate the physical and psychological effects of the COVID-19 pandemic in two obese patient cohorts (BMI ≥ 25 kg/m²) pre- and post-bariatric surgery. In addition, the investigation of country-specific differences will be performed.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

The COVID-19 pandemic, first reported in November 2019, has led to a global health systems emergency. The number of confirmed COVID-19-associated deaths, according to WHO, is higher in countries with high obesity prevalence. However, whether obesity is an independent risk factor of the severity of COVID-19 remains unclear.

Obesity represents one of the major health problems worldwide and the COVID-19 pandemic is expected to further increase obesity prevalence rates. Initial research indicates that the pandemic has also led to an increased incidence and/or worsening of depression and eating disorders. Additional weight gain due to the COVID-19 pandemic may be suspected to increase the prevalence of psychological comorbidities in patients before weight-reducing surgery compared to patients who have already undergone weight-reducing surgery.

Therefore, the main aim of this international study is to gain a better understanding of the mental and physical effects of the coronavirus pandemic on obese patients before and after a weight-reducing surgery and use this to develop approaches for solutions. This study also aims to investigate the country-specific differences (Germany vs England) as well as the differences in the mental effects experienced by overweight patients who have or have not been infected with COVID-19.

To achieve these aims, obese patients aged 18 years and older, before and after weight-reducing surgery, will be recruited from the bariatric surgery clinic at King's College Hospital, NHS Trust Foundation as well as from the Medical University Hospital Hamburg-Eppendorf, Germany. Participants will be asked to complete a questionnaire about their health, socio-economic status, and the effects of the COVID-19 pandemic on their physical and mental health. The questionnaire will take 15 minutes to complete and can be done at home or during the patient's appointment at the bariatric surgery clinic to minimise unnecessary travel.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Németország
      • Hamburg, Németország
        • Toborzás
        • Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Overweight and obese patients with or without bariatric surgery

Leírás

Inclusion Criteria:

Overweight and obese patient cohort

  • Age: 18 years and older
  • BMI ≥ 25kg/m²

Overweight and obese patient cohort with bariatric surgery

  • Age: 18 years and older
  • BMI ≥ 25kg/m²
  • Status post sleeve or gastric bypass surgery

Exclusion Criteria:

  • Age under 18 years
  • Cognitive, mental and/or linguistic limitations to complete the questionnaire independently
  • Severe somatic illnesses, such as tumour diseases
  • Pregnancy or breastfeeding
  • Acute need for treatment due to comorbid mental disorders

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Overweight and obese patient cohort
  • Age: 18 years and older
  • BMI ≥ 25kg/m²
Overweight and obese patient cohort with bariatric surgery
  • Age: 18 years and older
  • BMI ≥ 25kg/m²
  • Status post sleeve or gastric bypass surgery

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
PHQ-4
Időkeret: Before the COVID-19 pandemic vs. since the COVID-19 pandemic
Impact of the COVID-19 pandemic on mental health (measured by PHQ-4, PSS-10, and EDEQ scores) as well as on physical health (measured by Δ BMI (kg/m^2) before and after the onset of the pandemic) in two obese patient cohorts pre- and post- bariatric surgery.
Before the COVID-19 pandemic vs. since the COVID-19 pandemic
PSS-10
Időkeret: Before the COVID-19 pandemic vs. since the COVID-19 pandemic
Impact of the COVID-19 pandemic on mental health (measured by PHQ-4, PSS-10, and EDEQ scores) as well as on physical health (measured by Δ BMI (kg/m^2) before and after the onset of the pandemic) in two obese patient cohorts pre- and post- bariatric surgery.
Before the COVID-19 pandemic vs. since the COVID-19 pandemic
EDEQ-score
Időkeret: Before the COVID-19 pandemic vs. since the COVID-19 pandemic
Impact of the COVID-19 pandemic on mental health (measured by PHQ-4, PSS-10, and EDEQ scores) as well as on physical health (measured by Δ BMI (kg/m^2) before and after the onset of the pandemic) in two obese patient cohorts pre- and post- bariatric surgery.
Before the COVID-19 pandemic vs. since the COVID-19 pandemic
BMI
Időkeret: Before the COVID-19 pandemic vs. since the COVID-19 pandemic
Impact of the COVID-19 pandemic on mental health (measured by PHQ-4, PSS-10, and EDEQ scores) as well as on physical health (measured by Δ BMI (kg/m^2) before and after the onset of the pandemic) in two obese patient cohorts pre- and post- bariatric surgery.
Before the COVID-19 pandemic vs. since the COVID-19 pandemic

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Country-specific differences of the physical and psychological impact of the COVID-19 pandemic
Időkeret: Before the COVID-19 pandemic vs. since the COVID-19 pandemic
Before the COVID-19 pandemic vs. since the COVID-19 pandemic
Differences in psychological impact in obese patients pre- and post-bariatric surgery
Időkeret: Before the COVID-19 pandemic vs. since the COVID-19 pandemic
Before the COVID-19 pandemic vs. since the COVID-19 pandemic
Differences in psychological impact between obese patients with and without COVID-19 infection
Időkeret: Before the COVID-19 pandemic vs. since the COVID-19 pandemic
Before the COVID-19 pandemic vs. since the COVID-19 pandemic

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Együttműködők

King's College Hospital NHS Trust

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Pia Roser, MD, Medical University Hospital Hamburg-Eppendorf

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. december 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. március 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 28.

Első közzététel (Tényleges)

2022. március 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. március 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 28.

Utolsó ellenőrzés

2022. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2021-100673

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel