- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05397483
Legal-Education Plus Trauma-informed Therapy to Improve Community Acceptance and Reintegration of Repentant Terrorists in Nigeria (LETiT)
Legal-Education Plus Trauma-informed Therapy to Improve Community Acceptance and Reintegration of Repentant Terrorists in Nigeria: A Pilot Randomised Controlled Trial
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dung Jidong, PhD
- Puhelinnumero: +44 115 84 86478
- Sähköposti: dung.jidong@ntu.ac.uk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Tarela Ike, PhD
- Puhelinnumero: +44 1642 34 2316
- Sähköposti: t.ike@tees.ac.uk
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- ages 18 - 85 years
- able to give consent
- able to understand and speak English
- score a minimum of 5 on Trauma Screening Questionnaire
- residents of designated communities of intervention (Adamawa, Maiduguri, and Plateau states)
- available for the study and follow up at 3- and 6-months post-intervention
Exclusion Criteria:
- less than 18 or above 85 years
- unable to give consent
- clinically diagnosed with severe PTSD/suicidal ideations or undergoing treatment
- temporary or non-residents who are unlikely to be available for follow up
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: LETiT
The LETiT intervention will cover (a) Legal education with numerous aspects relating to human rights, access to legal support and tackling traumatic experiences. (b) The Trauma-informed Therapy component will involve addressing trauma, dispelling negative thoughts and building more positive thinking. It is worth adding that the LETiT intervention has undergone standardisation of procedure by adopting a coherent manual (e.g., the Legal Education plus Trauma-informed Therapy manual) specifically designed for the proposed intervention. For example, the legal education contents are collated from extant laws, including the 1999 Constitution of the Federal Republic of Nigeria. |
Group-1: Experimental (n=75 participants) will receive the LETiT which consists of a total of 12-group integrated sessions lasting approximately 60-90 minutes per session every week with 20-25 persons per sub-group.
|
Active Comparator: Intervention As Usual (IAU)
The Intervention As Usual (IAU) component of the proposed project is designed through a systematic collation of numerous government and non-governmental organisations' support information (e.g., news information and basic re-orientation of community members affected by terrorism). Thus, the IAU group will receive the government intervention involving media messages from the National Orientation Agency devoid of legal education or trauma-informed therapy. The training materials are organised to address key aspects of care such as (a) acknowledgement of the severity of lived experiences (b) reflection of current help received from the government and humanitarian services (c) essential aspects of self-care and caring for the vulnerable family and community members (d) inspiration for the future etc. |
Group-2: Controlled (n=75 participants) will receive the IAU which consists of a total of 12-group integrated sessions lasting approximately 60-90 minutes per session every week with 20-25 persons per sub-group.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Trauma Screening Questionnaire
Aikaikkuna: Change is being assessed at baseline, at 12 weeks end of intervention, at 3-months, and at 6-months post-intervention
|
Change in traumatic experience is being assessed
|
Change is being assessed at baseline, at 12 weeks end of intervention, at 3-months, and at 6-months post-intervention
|
Adaptive Stress Index
Aikaikkuna: Change is being assessed at baseline, at 12 weeks end of intervention, at 3-months, and at 6-months post-intervention
|
Change in stress is being assessed
|
Change is being assessed at baseline, at 12 weeks end of intervention, at 3-months, and at 6-months post-intervention
|
Patient Health Questionnaire
Aikaikkuna: Change is being assessed at baseline, at 12 weeks end of intervention, at 3-months, and at 6-months post-intervention
|
Change in depression is being assessed
|
Change is being assessed at baseline, at 12 weeks end of intervention, at 3-months, and at 6-months post-intervention
|
Generalised Anxiety Disorder Scale
Aikaikkuna: Change is being assessed at baseline, at 12 weeks end of intervention, at 3-months, and at 6-months post-intervention
|
Change in anxiety is being assessed
|
Change is being assessed at baseline, at 12 weeks end of intervention, at 3-months, and at 6-months post-intervention
|
Legal-Education Awareness Scale
Aikaikkuna: Change is being assessed at baseline, at 12 weeks end of intervention, at 3-months, and at 6-months post-intervention
|
Change in awareness of human right is being assessed
|
Change is being assessed at baseline, at 12 weeks end of intervention, at 3-months, and at 6-months post-intervention
|
Attitude Towards Repentant Terrorists and their Reintegration Scale
Aikaikkuna: Change is being assessed at baseline, at 12 weeks end of intervention, at 3-months, and at 6-months post-intervention
|
Change in of attitude towards repentant terrorists is being assessed
|
Change is being assessed at baseline, at 12 weeks end of intervention, at 3-months, and at 6-months post-intervention
|
brief Verona Service Satisfaction Scale
Aikaikkuna: Change is being assessed at 12 weeks end of intervention, at 3-months, and at 6-months post-intervention
|
Change in service satisfaction is being assessed
|
Change is being assessed at 12 weeks end of intervention, at 3-months, and at 6-months post-intervention
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dung Jidong, PhD, Nottingham Trent University, UK
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0000-0001-5034-0335d
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Trauma, psykologinen
-
Humacyte, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiTrauma | Trauma Vahinko | Trauma, useita | Trauma BluntUkraina
-
University Hospital, AngersRekrytointi
-
Chang, Steve S., M.D.Santa Barbara Cottage Hospital; Accumetrics, Inc.ValmisPään vamma Trauma TylsäYhdysvallat
-
Children's Hospital of PhiladelphiaRekrytointi
-
Methodist Health SystemRekrytointi
-
Hospital de GranollersValmis
-
Karolinska InstitutetUniversity of StellenboschValmis
-
University Hospital, Strasbourg, FranceEi vielä rekrytointiaLievä pään trauma ja komplikaatioriski
-
Wonju Severance Christian HospitalNational Research Foundation of KoreaRekrytointiTrauma Vahinko | Trauma, useitaKorean tasavalta
-
Wake Forest University Health SciencesValmis
Kliiniset tutkimukset Legal Education plus Trauma-informed Therapy (LETiT)
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterBeth Israel Deaconess Medical Center; Tel Aviv UniversityTuntematonPosttraumaattinen stressihäiriö (PTSD)Israel