Kliininen tutkimus yhdistetystä kaulavaltimosta alemman onttolaskimon ultraäänitutkimuksella hypotension ennustamiseksi yleisanestesian induktion jälkeen
torstai 20. lokakuuta 2022 päivittänyt: Feng Gao, Tongji Hospital
Kliininen tutkimus yhdistetystä kaulavaltimosta alemman onttolaskimon ultraäänitutkimuksella hypotension ennustamiseksi yleisanestesian induktion jälkeen: tulevaisuuden tutkimus
Tutkimukset ovat osoittaneet, että ultraäänen kliinistä käyttöä suuriin verisuoniin liittyvien parametrien mittaamiseen on käytetty laajalti potilaiden veritilavuuden arvioinnissa, ja sen edut ovat yksinkertaisia, ei-invasiivisia ja ei-radioaktiivisia jne.
Nämä nykyiset menetelmät, joissa käytetään ultraäänitekniikkaa, kuten halkaisijaa ja onttolaskimon huonompien parametrien kokoonpuristuvuusindeksiä, eivät kuitenkaan pysty täysin heijastamaan veren tilavuutta, eivätkä induktion jälkeisen hypotension ennustamisen herkkyys ja spesifisyys ole kovin tyytyväisiä.
Viimeaikaiset raportit ovat osoittaneet, että kaulavaltimon verenvirtauksen huippunopeuden (ΔVpeak) ja kaulavaltimon korjatun virtausajan (FTc) respirofasinen vaihtelu voi ei-invasiivisesti arvioida potilaan vastetta nesteisiin.
Näin ollen oletamme, että kaulavaltimon ja alemman onttolaskimon parametrien yhdistetty mittaus voi arvioida kattavammin ja tarkemmin potilaan veritilavuuden tilaa, mikä ennustaa tarkasti hypotension esiintymisen anestesian induktion jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Hypotensio on yleinen anestesian induktion jälkeen, ja sen ilmaantuvuus on 9–90 %.
Anestesian induktion jälkeinen hypotensio voi lisätä sydän- ja aivoverisuonitapaturmien riskiä, postoperatiivisia kognitiivisia toimintahäiriöitä sekä lisätä postoperatiivisen akuutin sydänlihasvaurion riskiä ja lisätä kuolleisuutta sairaalahoidon aikana.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on luoda arviointimenetelmä, jolla voidaan tehokkaasti ennustaa hypotensiota anestesian induktion jälkeen, jotta voidaan estää perioperatiivisen hypotension potilaille mahdollisesti aiheutuvat haitat.
Tutkimuksessa on tarkoitus mitata kaulavaltimon virtausnopeuden huippuvaihtelua ja korjattua verenvirtausaikaa, alemman onttolaskimon halkaisijaa ja poikkileikkausalaa ultraäänellä ennen nukutusta sekä tallentaa verenpaine ja syke ennen anestesian induktiota. anestesia ja verenpaine ja syke minuutissa 10 minuutin sisällä henkitorven intuboinnin induktion jälkeen.
Keskimääräinen valtimopaine (MAP) kirjattiin perusarvoksi ennen anestesian induktiota.
Anestesian induktion jälkeen MAP < 60 mmHg tai yli 30 %:n lasku perusarvosta määriteltiin hypotension esiintymiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
106
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Feng Gao, Doctor
- Puhelinnumero: 8613971587381
- Sähköposti: fgao@tjh.tjmu.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430030
- Rekrytointi
- Tongji Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Feng Gao, Doctor
- Puhelinnumero: 8613971587381
- Sähköposti: fgao@tjh.tjmu.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tietoiset aikuiset potilaat, joilla on normaali vatsansisäinen paine; ei potilaita, joilla on vaikea diabetes, ei vakavaa kaulavaltimostenoosia eikä plakkia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille on määrä tehdä leikkaus yleisanestesiassa
- Ikä ≥ 18 vuotta vanha
- ASA I tai II
- Potilas on selvästi tajuissaan ja kykenee yhteistyöhön ultraäänimittauksen kanssa
- Potilas allekirjoitti tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Kiireellinen leikkaus
- Tajuntahäiriö tai mielenterveyshäiriö ennen leikkausta
- Äkilliset kiireelliset elintoimintojen muutokset ennen leikkausta, hengenvaaralliset potilaat
- Potilaat, joilla on ennen leikkausta hengitysvaikeutta, kohonnut vatsansisäinen paine ja odotettavissa olevat vaikeat hengitystiet
- Potilaat, joilla on preoperatiivinen autonomisen hermoston sairaus
- Potilaat, joilla on implantoitava sydämentahdistin tai kardiovertteri
- Potilaat, joilla on ennen leikkausta perifeerinen verisuonisairaus, vaikea sydän- ja verisuonisairaus, epästabiili angina pectoris tai sydämen ejektiofraktio alle 40 %
- Raskaana olevat naiset
- Kaulavaltimon ahtauma
- Vaikea kaulavaltimoplakki
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Verenpaineen muutokset
Verenpaineen arviointi: Verenpaine ja syke ennen induktiota sekä verenpaine ja syke minuutissa 10 minuutin sisällä induktiointuboinnin jälkeen.
Anestesian induktion jälkeen MAP < 60 mmHg tai laskunopeus ylitti 30 % perusarvosta, määriteltiin hypotension esiintymiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jälki-indusoidun hypotension ennustava voima yhdistetyn kaulavaltimosonografian ja onttolaskimon sonografian kanssa
Aikaikkuna: Ennen anestesian induktiota
|
Jälki-indusoidun hypotension ennustava voima yhdistetyn kaulavaltimosonografian ja onttolaskimon sonografian kanssa
|
Ennen anestesian induktiota
|
|
Jälki-indusoidun hypotension ennustava voima yhdistetyn kaulavaltimosonografian ja onttolaskimon sonografian kanssa
Aikaikkuna: Anestesian induktion jälkeen ennen henkitorven intubaatiota
|
Jälki-indusoidun hypotension ennustava voima yhdistetyn kaulavaltimosonografian ja onttolaskimon sonografian kanssa
|
Anestesian induktion jälkeen ennen henkitorven intubaatiota
|
|
Jälki-indusoidun hypotension ennustava voima yhdistetyn kaulavaltimosonografian ja onttolaskimon sonografian kanssa
Aikaikkuna: anestesian induktion jälkeen henkitorven intubaatio 1 minuutti
|
Jälki-indusoidun hypotension ennustava voima yhdistetyn kaulavaltimosonografian ja onttolaskimon sonografian kanssa
|
anestesian induktion jälkeen henkitorven intubaatio 1 minuutti
|
|
Jälki-indusoidun hypotension ennustava voima yhdistetyn kaulavaltimosonografian ja onttolaskimon sonografian kanssa
Aikaikkuna: anestesian induktion jälkeen henkitorven intubaatio 2 minuuttia
|
Jälki-indusoidun hypotension ennustava voima yhdistetyn kaulavaltimosonografian ja onttolaskimon sonografian kanssa
|
anestesian induktion jälkeen henkitorven intubaatio 2 minuuttia
|
|
Jälki-indusoidun hypotension ennustava voima yhdistetyn kaulavaltimosonografian ja onttolaskimon sonografian kanssa
Aikaikkuna: anestesian induktion jälkeen henkitorven intubaatio 3 minuuttia
|
Jälki-indusoidun hypotension ennustava voima yhdistetyn kaulavaltimosonografian ja onttolaskimon sonografian kanssa
|
anestesian induktion jälkeen henkitorven intubaatio 3 minuuttia
|
|
Jälki-indusoidun hypotension ennustava voima yhdistetyn kaulavaltimosonografian ja onttolaskimon sonografian kanssa
Aikaikkuna: anestesian induktion jälkeen henkitorven intubaatio 4 minuuttia
|
Jälki-indusoidun hypotension ennustava voima yhdistetyn kaulavaltimosonografian ja onttolaskimon sonografian kanssa
|
anestesian induktion jälkeen henkitorven intubaatio 4 minuuttia
|
|
Jälki-indusoidun hypotension ennustava voima yhdistetyn kaulavaltimosonografian ja onttolaskimon sonografian kanssa
Aikaikkuna: anestesian induktion jälkeen henkitorven intubaatio 5 minuuttia
|
Jälki-indusoidun hypotension ennustava voima yhdistetyn kaulavaltimosonografian ja onttolaskimon sonografian kanssa
|
anestesian induktion jälkeen henkitorven intubaatio 5 minuuttia
|
|
Jälki-indusoidun hypotension ennustava voima yhdistetyn kaulavaltimosonografian ja onttolaskimon sonografian kanssa
Aikaikkuna: anestesian induktion jälkeen henkitorven intubaatio 6 minuuttia
|
Jälki-indusoidun hypotension ennustava voima yhdistetyn kaulavaltimosonografian ja onttolaskimon sonografian kanssa
|
anestesian induktion jälkeen henkitorven intubaatio 6 minuuttia
|
|
Jälki-indusoidun hypotension ennustava voima yhdistetyn kaulavaltimosonografian ja onttolaskimon sonografian kanssa
Aikaikkuna: anestesian induktion jälkeen henkitorven intubaatio 7 minuuttia
|
Jälki-indusoidun hypotension ennustava voima yhdistetyn kaulavaltimosonografian ja onttolaskimon sonografian kanssa
|
anestesian induktion jälkeen henkitorven intubaatio 7 minuuttia
|
|
Jälki-indusoidun hypotension ennustava voima yhdistetyn kaulavaltimosonografian ja onttolaskimon sonografian kanssa
Aikaikkuna: anestesian induktion jälkeen henkitorven intubaatio 8 minuuttia
|
Jälki-indusoidun hypotension ennustava voima yhdistetyn kaulavaltimosonografian ja onttolaskimon sonografian kanssa
|
anestesian induktion jälkeen henkitorven intubaatio 8 minuuttia
|
|
Jälki-indusoidun hypotension ennustava voima yhdistetyn kaulavaltimosonografian ja onttolaskimon sonografian kanssa
Aikaikkuna: anestesian induktion jälkeen henkitorven intubaatio 9 minuuttia
|
Jälki-indusoidun hypotension ennustava voima yhdistetyn kaulavaltimosonografian ja onttolaskimon sonografian kanssa
|
anestesian induktion jälkeen henkitorven intubaatio 9 minuuttia
|
|
Jälki-indusoidun hypotension ennustava voima yhdistetyn kaulavaltimosonografian ja onttolaskimon sonografian kanssa
Aikaikkuna: anestesian induktion jälkeen henkitorven intubaatio 10 minuuttia
|
Jälki-indusoidun hypotension ennustava voima yhdistetyn kaulavaltimosonografian ja onttolaskimon sonografian kanssa
|
anestesian induktion jälkeen henkitorven intubaatio 10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Keskiviikko 26. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 30. huhtikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 30. huhtikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 25. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 21. lokakuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TJ2022S073
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ultraääniohjaus
-
Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center...ValmisObjektiivinen äänihuulien liikkeen arviointi C-Mac Videolaryngoscope vs Airway Ultrasound Ca-kilpirauhasessaIntia