Klinisk undersøgelse af kombineret halspulsåre med inferior vena cava ultralyd til at forudsige hypotension efter induktion af generel anæstesi
20. oktober 2022 opdateret af: Feng Gao, Tongji Hospital
Klinisk undersøgelse af kombineret halspulsåre med inferior vena cava ultralyd til at forudsige hypotension efter induktion af generel anæstesi: en prospektiv undersøgelse
Undersøgelser har vist, at den kliniske anvendelse af ultralyd til måling af store blodkarrelaterede parametre er blevet brugt i vid udstrækning til at vurdere patienters blodvolumenstatus med fordelene ved simple, ikke-invasive og ikke-radioaktive osv.
Imidlertid kan disse nuværende metoder, der anvender ultralydsteknologi, såsom diameter og sammenklappelighedsindeks for de inferior vena cava-parametre, ikke fuldt ud afspejle blodvolumenet, følsomheden og specificiteten ved at forudsige hypotension efter induktion er ikke særlig tilfredse.
Nylige rapporter har vist, at respirofasisk variation i carotis arterie blodgennemstrømning peak-hastighed (ΔVpeak) og carotis corrected flow time (FTc) kan ikke-invasivt vurdere patientens reaktion på væsker.
Vi spekulerer således i, at den kombinerede måling af parametrene for halspulsåren og vena cava inferior kan mere omfattende og præcist vurdere patientens blodvolumenstatus og derved præcist forudsige forekomsten af hypotension efter induktion af anæstesi.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Hypotension er almindelig efter induktion af generel anæstesi, med en forekomst på 9% til 90%.
Hypotension efter induktion af anæstesi kan øge risikoen for kardiovaskulære og cerebrovaskulære ulykker, postoperativ kognitiv dysfunktion, samt øge risikoen for postoperativ akut myokardieskade og øge dødeligheden under indlæggelse.
Formålet med denne undersøgelse er at etablere en vurderingsmetode, der effektivt kan forudsige hypotension efter induktion af anæstesi, for at forhindre mulig skade på patienter fra perioperativ hypotension.
Undersøgelsen er planlagt til at måle peak flow hastighed variation og korrigeret blodgennemstrømningstid i halspulsåren, diameteren og tværsnitsarealet af vena cava inferior ved at anvende ultralyd før anæstesi, og registrere blodtrykket og hjertefrekvensen før induktion af anæstesi og blodtryk og hjertefrekvens pr. minut inden for 10 minutter efter induktion af tracheal intubation.
Det gennemsnitlige arterielle tryk (MAP) blev registreret som den basale værdi før induktion af anæstesi.
Efter induktion af anæstesi blev MAP < 60 mmHg, eller et fald på mere end 30 % af den basale værdi, defineret som forekomsten af hypotension.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
106
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Feng Gao, Doctor
- Telefonnummer: 8613971587381
- E-mail: fgao@tjh.tjmu.edu.cn
Studiesteder
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430030
- Rekruttering
- Tongji Hospital
-
Kontakt:
- Feng Gao, Doctor
- Telefonnummer: 8613971587381
- E-mail: fgao@tjh.tjmu.edu.cn
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne patienter ved bevidsthed med normalt intraabdominalt tryk; ingen patienter med svær diabetes, ingen alvorlig carotisstenose og plak
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der er planlagt til at blive opereret under generel anæstesi
- Alder ≥ 18 år
- ASA I eller II
- Patienten er tydeligt ved bevidsthed og har evnen til at samarbejde med ultralydsmålingen
- Patienten underskrev det informerede samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Akut operation
- Bevidsthedsforstyrrelse eller psykisk lidelse før operation
- Pludselige akutte vitale tegn ændringer før operation, livstruende patienter
- Patienter med præoperativ åndedrætsbesvær, forhøjet intraabdominalt tryk og forventede vanskelige luftveje
- Patienter med præoperativ sygdom i det autonome nervesystem
- Patienter med implanterbar pacemaker eller cardioverter
- Patienter med præoperativ perifer vaskulær sygdom, alvorlig kardiovaskulær sygdom, ustabil angina eller hjerteudstødningsfraktion mindre end 40 %
- Gravid kvinde
- Halspulsåren stenose
- Alvorlig carotis plaque
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Ændringer i blodtryk
Blodtryksvurdering: Blodtrykket og hjertefrekvensen før induktion og blodtrykket og hjertefrekvensen pr. minut inden for 10 minutter efter induktionsintubation blev registreret.
Efter induktion af anæstesi blev MAP < 60 mmHg, eller faldraten oversteg 30 % af basislinjeværdien, defineret som forekomsten af hypotension
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forudsigelsesevne af den post-inducerede hypotension af kombineret carotis arterie sonografi med inferior vena cava sonografi
Tidsramme: Før induktion af anæstesi
|
Forudsigelsesevne af den post-inducerede hypotension af kombineret carotis arterie sonografi med inferior vena cava sonografi
|
Før induktion af anæstesi
|
|
Forudsigelsesevne af den post-inducerede hypotension af kombineret carotis arterie sonografi med inferior vena cava sonografi
Tidsramme: Efter induktion af anæstesi til før tracheal intubation
|
Forudsigelsesevne af den post-inducerede hypotension af kombineret carotis arterie sonografi med inferior vena cava sonografi
|
Efter induktion af anæstesi til før tracheal intubation
|
|
Forudsigelsesevne af den post-inducerede hypotension af kombineret carotis arterie sonografi med inferior vena cava sonografi
Tidsramme: efter induktion af anæstesi tracheal intubation 1 minut
|
Forudsigelsesevne af den post-inducerede hypotension af kombineret carotis arterie sonografi med inferior vena cava sonografi
|
efter induktion af anæstesi tracheal intubation 1 minut
|
|
Forudsigelsesevne af den post-inducerede hypotension af kombineret carotis arterie sonografi med inferior vena cava sonografi
Tidsramme: efter induktion af anæstesi tracheal intubation 2 minutter
|
Forudsigelsesevne af den post-inducerede hypotension af kombineret carotis arterie sonografi med inferior vena cava sonografi
|
efter induktion af anæstesi tracheal intubation 2 minutter
|
|
Forudsigelsesevne af den post-inducerede hypotension af kombineret carotis arterie sonografi med inferior vena cava sonografi
Tidsramme: efter induktion af anæstesi tracheal intubation 3 minutter
|
Forudsigelsesevne af den post-inducerede hypotension af kombineret carotis arterie sonografi med inferior vena cava sonografi
|
efter induktion af anæstesi tracheal intubation 3 minutter
|
|
Forudsigelsesevne af den post-inducerede hypotension af kombineret carotis arterie sonografi med inferior vena cava sonografi
Tidsramme: efter induktion af anæstesi tracheal intubation 4 minutter
|
Forudsigelsesevne af den post-inducerede hypotension af kombineret carotis arterie sonografi med inferior vena cava sonografi
|
efter induktion af anæstesi tracheal intubation 4 minutter
|
|
Forudsigelsesevne af den post-inducerede hypotension af kombineret carotis arterie sonografi med inferior vena cava sonografi
Tidsramme: efter induktion af anæstesi tracheal intubation 5 minutter
|
Forudsigelsesevne af den post-inducerede hypotension af kombineret carotis arterie sonografi med inferior vena cava sonografi
|
efter induktion af anæstesi tracheal intubation 5 minutter
|
|
Forudsigelsesevne af den post-inducerede hypotension af kombineret carotis arterie sonografi med inferior vena cava sonografi
Tidsramme: efter induktion af anæstesi tracheal intubation 6 minutter
|
Forudsigelsesevne af den post-inducerede hypotension af kombineret carotis arterie sonografi med inferior vena cava sonografi
|
efter induktion af anæstesi tracheal intubation 6 minutter
|
|
Forudsigelsesevne af den post-inducerede hypotension af kombineret carotis arterie sonografi med inferior vena cava sonografi
Tidsramme: efter induktion af anæstesi tracheal intubation 7 minutter
|
Forudsigelsesevne af den post-inducerede hypotension af kombineret carotis arterie sonografi med inferior vena cava sonografi
|
efter induktion af anæstesi tracheal intubation 7 minutter
|
|
Forudsigelsesevne af den post-inducerede hypotension af kombineret carotis arterie sonografi med inferior vena cava sonografi
Tidsramme: efter induktion af anæstesi tracheal intubation 8 minutter
|
Forudsigelsesevne af den post-inducerede hypotension af kombineret carotis arterie sonografi med inferior vena cava sonografi
|
efter induktion af anæstesi tracheal intubation 8 minutter
|
|
Forudsigelsesevne af den post-inducerede hypotension af kombineret carotis arterie sonografi med inferior vena cava sonografi
Tidsramme: efter induktion af anæstesi tracheal intubation 9 minutter
|
Forudsigelsesevne af den post-inducerede hypotension af kombineret carotis arterie sonografi med inferior vena cava sonografi
|
efter induktion af anæstesi tracheal intubation 9 minutter
|
|
Forudsigelsesevne af den post-inducerede hypotension af kombineret carotis arterie sonografi med inferior vena cava sonografi
Tidsramme: efter induktion af anæstesi tracheal intubation 10 minutter
|
Forudsigelsesevne af den post-inducerede hypotension af kombineret carotis arterie sonografi med inferior vena cava sonografi
|
efter induktion af anæstesi tracheal intubation 10 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
26. oktober 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. april 2023
Studieafslutning (Forventet)
30. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. juli 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. juli 2022
Først opslået (Faktiske)
25. juli 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. oktober 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. oktober 2022
Sidst verificeret
1. oktober 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TJ2022S073
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ultralydsvejledning
-
Seoul National University HospitalAfsluttetEndobronchial Ultrasound Guided Transbronchial Needle AspirationKorea, Republikken
-
Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center...AfsluttetObjektiv vurdering af stemmebåndsbevægelse af C-Mac Videolaryngoscope vs Airway Ultrasound i Ca ThyroidIndien
-
Kyunghee University Medical CenterAfsluttetIntraplaque neovaskularisering evalueret af carotis Enhanced Ultrasound Afspejler plaquesårbarheden godtKorea, Republikken
-
Zagazig UniversityRekrutteringof Lung Ultrasound in Diagnosis of Acute Respiratory Distress SyndromeEgypten