- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05472025
Klinische studie van gecombineerde halsslagader met echografie van vena cava inferieur om hypotensie te voorspellen na inductie van algemene anesthesie
20 oktober 2022 bijgewerkt door: Feng Gao, Tongji Hospital
Klinische studie van gecombineerde halsslagader met inferieure vena cava-echografie om hypotensie te voorspellen na inductie van algemene anesthesie: een prospectieve studie
Studies hebben aangetoond dat de klinische toepassing van echografie voor het meten van parameters die verband houden met grote bloedvaten op grote schaal wordt gebruikt om de bloedvolumestatus van patiënten te beoordelen, met de voordelen van eenvoudige, niet-invasieve en niet-radioactieve, enz.
Echter, deze huidige methoden die gebruik maken van ultrasone technologie, zoals diameter en inklapbaarheidsindex van de inferieure vena cava-parameters, kunnen het bloedvolume niet volledig weergeven, de gevoeligheid en specificiteit van het voorspellen van hypotensie na inductie zijn niet erg tevreden.
Recente rapporten hebben aangetoond dat respirofasische variatie in de pieksnelheid van de bloedstroom in de halsslagader (AVpeak) en de gecorrigeerde stroomtijd voor de halsslagader (FTc) de respons van de patiënt op vloeistoffen niet-invasief kan beoordelen.
We speculeren dus dat de gecombineerde meting van de parameters van de halsslagader en de inferieure vena cava de bloedvolumestatus van de patiënt uitgebreider en nauwkeuriger kan beoordelen, waardoor het optreden van hypotensie na inductie van anesthesie nauwkeurig kan worden voorspeld.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Hypotensie komt vaak voor na inductie van algemene anesthesie, met een incidentie van 9% tot 90%.
Hypotensie na inductie van anesthesie kan het risico op cardiovasculaire en cerebrovasculaire accidenten, postoperatieve cognitieve disfunctie verhogen, evenals het risico op postoperatief acuut myocardletsel en het sterftecijfer tijdens ziekenhuisopname verhogen.
Het doel van deze studie is om een beoordelingsmethode vast te stellen die hypotensie na inductie van anesthesie effectief kan voorspellen, om mogelijke schade aan patiënten door perioperatieve hypotensie te voorkomen.
De studie is gepland om de variatie van de piekstroomsnelheid en de gecorrigeerde bloedstroomtijd van de halsslagader, de diameter en het dwarsdoorsnedegebied van de vena cava inferior te meten door ultrageluid toe te passen vóór anesthesie, en de bloeddruk en hartslag te registreren vóór inductie van anesthesie, en de bloeddruk en hartslag per minuut binnen 10 minuten na inductie van tracheale intubatie.
De gemiddelde arteriële druk (MAP) werd geregistreerd als de basale waarde vóór inductie van anesthesie.
Na inductie van anesthesie werd MAP < 60 mmHg, of een afname van meer dan 30% van de basale waarde, gedefinieerd als het optreden van hypotensie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
106
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Feng Gao, Doctor
- Telefoonnummer: 8613971587381
- E-mail: fgao@tjh.tjmu.edu.cn
Studie Locaties
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430030
- Werving
- Tongji Hospital
-
Contact:
- Feng Gao, Doctor
- Telefoonnummer: 8613971587381
- E-mail: fgao@tjh.tjmu.edu.cn
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Bewuste volwassen patiënten met normale intra-abdominale druk; geen patiënten met ernstige diabetes, geen ernstige carotisstenose en plaque
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die een operatie onder algehele narcose moeten ondergaan
- Leeftijd ≥ 18 jaar
- ASA I of II
- De patiënt is duidelijk bij bewustzijn en kan meewerken aan de ultrasone meting
- De patiënt heeft de geïnformeerde toestemming ondertekend
Uitsluitingscriteria:
- Noodgeval operatie
- Bewustzijnsstoornis of psychische stoornis vóór de operatie
- Plotselinge veranderingen in de vitale functies voor een operatie, levensbedreigende patiënten
- Patiënten met preoperatieve ademnood, verhoogde intra-abdominale druk en verwachte moeilijke luchtwegen
- Patiënten met een preoperatieve ziekte van het autonome zenuwstelsel
- Patiënten met een implanteerbare pacemaker of cardioverter
- Patiënten met preoperatieve perifere vasculaire aandoeningen, ernstige cardiovasculaire aandoeningen, onstabiele angina of cardiale ejectiefractie van minder dan 40%
- Zwangere vrouw
- Stenose van de halsslagader
- Ernstige plaque in de halsslagader
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Veranderingen in bloeddruk
Bloeddrukbeoordeling: de bloeddruk en hartslag vóór inductie en de bloeddruk en hartslag per minuut binnen 10 minuten na inductie-intubatie werden geregistreerd.
Na inductie van anesthesie werd MAP < 60 mmHg, of het afnamepercentage van meer dan 30% van de uitgangswaarde, gedefinieerd als het optreden van hypotensie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Voorspellende kracht van de post-geïnduceerde hypotensie van gecombineerde halsslagader-echografie met inferieure vena cava-echografie
Tijdsspanne: Voor inductie van anesthesie
|
Voorspellende kracht van de post-geïnduceerde hypotensie van gecombineerde halsslagader-echografie met inferieure vena cava-echografie
|
Voor inductie van anesthesie
|
Voorspellende kracht van de post-geïnduceerde hypotensie van gecombineerde halsslagader-echografie met inferieure vena cava-echografie
Tijdsspanne: Na inductie van anesthesie tot vóór tracheale intubatie
|
Voorspellende kracht van de post-geïnduceerde hypotensie van gecombineerde halsslagader-echografie met inferieure vena cava-echografie
|
Na inductie van anesthesie tot vóór tracheale intubatie
|
Voorspellende kracht van de post-geïnduceerde hypotensie van gecombineerde halsslagader-echografie met inferieure vena cava-echografie
Tijdsspanne: na inductie van anesthesie tracheale intubatie 1 minuut
|
Voorspellende kracht van de post-geïnduceerde hypotensie van gecombineerde halsslagader-echografie met inferieure vena cava-echografie
|
na inductie van anesthesie tracheale intubatie 1 minuut
|
Voorspellende kracht van de post-geïnduceerde hypotensie van gecombineerde halsslagader-echografie met inferieure vena cava-echografie
Tijdsspanne: na inductie van anesthesie tracheale intubatie 2 minuten
|
Voorspellende kracht van de post-geïnduceerde hypotensie van gecombineerde halsslagader-echografie met inferieure vena cava-echografie
|
na inductie van anesthesie tracheale intubatie 2 minuten
|
Voorspellende kracht van de post-geïnduceerde hypotensie van gecombineerde halsslagader-echografie met inferieure vena cava-echografie
Tijdsspanne: na inductie van anesthesie tracheale intubatie 3 minuten
|
Voorspellende kracht van de post-geïnduceerde hypotensie van gecombineerde halsslagader-echografie met inferieure vena cava-echografie
|
na inductie van anesthesie tracheale intubatie 3 minuten
|
Voorspellende kracht van de post-geïnduceerde hypotensie van gecombineerde halsslagader-echografie met inferieure vena cava-echografie
Tijdsspanne: na inductie van anesthesie tracheale intubatie 4 minuten
|
Voorspellende kracht van de post-geïnduceerde hypotensie van gecombineerde halsslagader-echografie met inferieure vena cava-echografie
|
na inductie van anesthesie tracheale intubatie 4 minuten
|
Voorspellende kracht van de post-geïnduceerde hypotensie van gecombineerde halsslagader-echografie met inferieure vena cava-echografie
Tijdsspanne: na inductie van anesthesie tracheale intubatie 5 minuten
|
Voorspellende kracht van de post-geïnduceerde hypotensie van gecombineerde halsslagader-echografie met inferieure vena cava-echografie
|
na inductie van anesthesie tracheale intubatie 5 minuten
|
Voorspellende kracht van de post-geïnduceerde hypotensie van gecombineerde halsslagader-echografie met inferieure vena cava-echografie
Tijdsspanne: na inductie van anesthesie tracheale intubatie 6 minuten
|
Voorspellende kracht van de post-geïnduceerde hypotensie van gecombineerde halsslagader-echografie met inferieure vena cava-echografie
|
na inductie van anesthesie tracheale intubatie 6 minuten
|
Voorspellende kracht van de post-geïnduceerde hypotensie van gecombineerde halsslagader-echografie met inferieure vena cava-echografie
Tijdsspanne: na inductie van anesthesie tracheale intubatie 7 minuten
|
Voorspellende kracht van de post-geïnduceerde hypotensie van gecombineerde halsslagader-echografie met inferieure vena cava-echografie
|
na inductie van anesthesie tracheale intubatie 7 minuten
|
Voorspellende kracht van de post-geïnduceerde hypotensie van gecombineerde halsslagader-echografie met inferieure vena cava-echografie
Tijdsspanne: na inductie van anesthesie tracheale intubatie 8 minuten
|
Voorspellende kracht van de post-geïnduceerde hypotensie van gecombineerde halsslagader-echografie met inferieure vena cava-echografie
|
na inductie van anesthesie tracheale intubatie 8 minuten
|
Voorspellende kracht van de post-geïnduceerde hypotensie van gecombineerde halsslagader-echografie met inferieure vena cava-echografie
Tijdsspanne: na inductie van anesthesie tracheale intubatie 9 minuten
|
Voorspellende kracht van de post-geïnduceerde hypotensie van gecombineerde halsslagader-echografie met inferieure vena cava-echografie
|
na inductie van anesthesie tracheale intubatie 9 minuten
|
Voorspellende kracht van de post-geïnduceerde hypotensie van gecombineerde halsslagader-echografie met inferieure vena cava-echografie
Tijdsspanne: na inductie van anesthesie tracheale intubatie 10 minuten
|
Voorspellende kracht van de post-geïnduceerde hypotensie van gecombineerde halsslagader-echografie met inferieure vena cava-echografie
|
na inductie van anesthesie tracheale intubatie 10 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
26 oktober 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 april 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
30 april 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 juli 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 juli 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 juli 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 oktober 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 oktober 2022
Laatst geverifieerd
1 oktober 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TJ2022S073
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Echografie begeleiding
-
University of New MexicoBeëindigdProef naar de effecten van de positie van de ultrasone sonde op door echografie geleide zenuwblokkenIn-plane Ultrasound-geleide regionale anesthesieprestatiesVerenigde Staten
-
University of AberdeenVoltooidIn-plane Ultrasound Guided Needling TrainingVerenigd Koninkrijk
-
Hospital de Transplante Doutor Euryclides de Jesus...VoltooidAnale continentie na High Intensity Focused Ultrasound (HIFU) behandelingBrazilië
-
University of PennsylvaniaPhilips Medical SystemsVoltooidDit onderzoek wordt uitgevoerd om echocardiografische gegevens te verzamelen om de Lumify Ultrasound met een hemodynamisch automatiseringsapparaat te testenVerenigde Staten
-
Al-Azhar UniversityWervingAcute pijn | Keizersnede | Bupivacaine | Ultrasound Guided Transversus Abdominis Plane Block | Chirurgisch transversus abdominis-vliegtuigblokEgypte
-
Ankara City Hospital BilkentOnbekendEenhandige echogeleide regionale anesthesiegreep | Single-operator Ultrasound-geleide perifere zenuwblokkade | Opleiding anesthesiologie | Jedi greepKalkoen