Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische studie van gecombineerde halsslagader met echografie van vena cava inferieur om hypotensie te voorspellen na inductie van algemene anesthesie

20 oktober 2022 bijgewerkt door: Feng Gao, Tongji Hospital

Klinische studie van gecombineerde halsslagader met inferieure vena cava-echografie om hypotensie te voorspellen na inductie van algemene anesthesie: een prospectieve studie

Studies hebben aangetoond dat de klinische toepassing van echografie voor het meten van parameters die verband houden met grote bloedvaten op grote schaal wordt gebruikt om de bloedvolumestatus van patiënten te beoordelen, met de voordelen van eenvoudige, niet-invasieve en niet-radioactieve, enz. Echter, deze huidige methoden die gebruik maken van ultrasone technologie, zoals diameter en inklapbaarheidsindex van de inferieure vena cava-parameters, kunnen het bloedvolume niet volledig weergeven, de gevoeligheid en specificiteit van het voorspellen van hypotensie na inductie zijn niet erg tevreden. Recente rapporten hebben aangetoond dat respirofasische variatie in de pieksnelheid van de bloedstroom in de halsslagader (AVpeak) en de gecorrigeerde stroomtijd voor de halsslagader (FTc) de respons van de patiënt op vloeistoffen niet-invasief kan beoordelen. We speculeren dus dat de gecombineerde meting van de parameters van de halsslagader en de inferieure vena cava de bloedvolumestatus van de patiënt uitgebreider en nauwkeuriger kan beoordelen, waardoor het optreden van hypotensie na inductie van anesthesie nauwkeurig kan worden voorspeld.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hypotensie komt vaak voor na inductie van algemene anesthesie, met een incidentie van 9% tot 90%. Hypotensie na inductie van anesthesie kan het risico op cardiovasculaire en cerebrovasculaire accidenten, postoperatieve cognitieve disfunctie verhogen, evenals het risico op postoperatief acuut myocardletsel en het sterftecijfer tijdens ziekenhuisopname verhogen. Het doel van deze studie is om een ​​beoordelingsmethode vast te stellen die hypotensie na inductie van anesthesie effectief kan voorspellen, om mogelijke schade aan patiënten door perioperatieve hypotensie te voorkomen. De studie is gepland om de variatie van de piekstroomsnelheid en de gecorrigeerde bloedstroomtijd van de halsslagader, de diameter en het dwarsdoorsnedegebied van de vena cava inferior te meten door ultrageluid toe te passen vóór anesthesie, en de bloeddruk en hartslag te registreren vóór inductie van anesthesie, en de bloeddruk en hartslag per minuut binnen 10 minuten na inductie van tracheale intubatie. De gemiddelde arteriële druk (MAP) werd geregistreerd als de basale waarde vóór inductie van anesthesie. Na inductie van anesthesie werd MAP < 60 mmHg, of een afname van meer dan 30% van de basale waarde, gedefinieerd als het optreden van hypotensie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

106

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430030
        • Werving
        • Tongji Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Bewuste volwassen patiënten met normale intra-abdominale druk; geen patiënten met ernstige diabetes, geen ernstige carotisstenose en plaque

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten die een operatie onder algehele narcose moeten ondergaan
  2. Leeftijd ≥ 18 jaar
  3. ASA I of II
  4. De patiënt is duidelijk bij bewustzijn en kan meewerken aan de ultrasone meting
  5. De patiënt heeft de geïnformeerde toestemming ondertekend

Uitsluitingscriteria:

  1. Noodgeval operatie
  2. Bewustzijnsstoornis of psychische stoornis vóór de operatie
  3. Plotselinge veranderingen in de vitale functies voor een operatie, levensbedreigende patiënten
  4. Patiënten met preoperatieve ademnood, verhoogde intra-abdominale druk en verwachte moeilijke luchtwegen
  5. Patiënten met een preoperatieve ziekte van het autonome zenuwstelsel
  6. Patiënten met een implanteerbare pacemaker of cardioverter
  7. Patiënten met preoperatieve perifere vasculaire aandoeningen, ernstige cardiovasculaire aandoeningen, onstabiele angina of cardiale ejectiefractie van minder dan 40%
  8. Zwangere vrouw
  9. Stenose van de halsslagader
  10. Ernstige plaque in de halsslagader

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Veranderingen in bloeddruk
Bloeddrukbeoordeling: de bloeddruk en hartslag vóór inductie en de bloeddruk en hartslag per minuut binnen 10 minuten na inductie-intubatie werden geregistreerd. Na inductie van anesthesie werd MAP < 60 mmHg, of het afnamepercentage van meer dan 30% van de uitgangswaarde, gedefinieerd als het optreden van hypotensie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voorspellende kracht van de post-geïnduceerde hypotensie van gecombineerde halsslagader-echografie met inferieure vena cava-echografie
Tijdsspanne: Voor inductie van anesthesie
Voorspellende kracht van de post-geïnduceerde hypotensie van gecombineerde halsslagader-echografie met inferieure vena cava-echografie
Voor inductie van anesthesie
Voorspellende kracht van de post-geïnduceerde hypotensie van gecombineerde halsslagader-echografie met inferieure vena cava-echografie
Tijdsspanne: Na inductie van anesthesie tot vóór tracheale intubatie
Voorspellende kracht van de post-geïnduceerde hypotensie van gecombineerde halsslagader-echografie met inferieure vena cava-echografie
Na inductie van anesthesie tot vóór tracheale intubatie
Voorspellende kracht van de post-geïnduceerde hypotensie van gecombineerde halsslagader-echografie met inferieure vena cava-echografie
Tijdsspanne: na inductie van anesthesie tracheale intubatie 1 minuut
Voorspellende kracht van de post-geïnduceerde hypotensie van gecombineerde halsslagader-echografie met inferieure vena cava-echografie
na inductie van anesthesie tracheale intubatie 1 minuut
Voorspellende kracht van de post-geïnduceerde hypotensie van gecombineerde halsslagader-echografie met inferieure vena cava-echografie
Tijdsspanne: na inductie van anesthesie tracheale intubatie 2 minuten
Voorspellende kracht van de post-geïnduceerde hypotensie van gecombineerde halsslagader-echografie met inferieure vena cava-echografie
na inductie van anesthesie tracheale intubatie 2 minuten
Voorspellende kracht van de post-geïnduceerde hypotensie van gecombineerde halsslagader-echografie met inferieure vena cava-echografie
Tijdsspanne: na inductie van anesthesie tracheale intubatie 3 minuten
Voorspellende kracht van de post-geïnduceerde hypotensie van gecombineerde halsslagader-echografie met inferieure vena cava-echografie
na inductie van anesthesie tracheale intubatie 3 minuten
Voorspellende kracht van de post-geïnduceerde hypotensie van gecombineerde halsslagader-echografie met inferieure vena cava-echografie
Tijdsspanne: na inductie van anesthesie tracheale intubatie 4 minuten
Voorspellende kracht van de post-geïnduceerde hypotensie van gecombineerde halsslagader-echografie met inferieure vena cava-echografie
na inductie van anesthesie tracheale intubatie 4 minuten
Voorspellende kracht van de post-geïnduceerde hypotensie van gecombineerde halsslagader-echografie met inferieure vena cava-echografie
Tijdsspanne: na inductie van anesthesie tracheale intubatie 5 minuten
Voorspellende kracht van de post-geïnduceerde hypotensie van gecombineerde halsslagader-echografie met inferieure vena cava-echografie
na inductie van anesthesie tracheale intubatie 5 minuten
Voorspellende kracht van de post-geïnduceerde hypotensie van gecombineerde halsslagader-echografie met inferieure vena cava-echografie
Tijdsspanne: na inductie van anesthesie tracheale intubatie 6 minuten
Voorspellende kracht van de post-geïnduceerde hypotensie van gecombineerde halsslagader-echografie met inferieure vena cava-echografie
na inductie van anesthesie tracheale intubatie 6 minuten
Voorspellende kracht van de post-geïnduceerde hypotensie van gecombineerde halsslagader-echografie met inferieure vena cava-echografie
Tijdsspanne: na inductie van anesthesie tracheale intubatie 7 minuten
Voorspellende kracht van de post-geïnduceerde hypotensie van gecombineerde halsslagader-echografie met inferieure vena cava-echografie
na inductie van anesthesie tracheale intubatie 7 minuten
Voorspellende kracht van de post-geïnduceerde hypotensie van gecombineerde halsslagader-echografie met inferieure vena cava-echografie
Tijdsspanne: na inductie van anesthesie tracheale intubatie 8 minuten
Voorspellende kracht van de post-geïnduceerde hypotensie van gecombineerde halsslagader-echografie met inferieure vena cava-echografie
na inductie van anesthesie tracheale intubatie 8 minuten
Voorspellende kracht van de post-geïnduceerde hypotensie van gecombineerde halsslagader-echografie met inferieure vena cava-echografie
Tijdsspanne: na inductie van anesthesie tracheale intubatie 9 minuten
Voorspellende kracht van de post-geïnduceerde hypotensie van gecombineerde halsslagader-echografie met inferieure vena cava-echografie
na inductie van anesthesie tracheale intubatie 9 minuten
Voorspellende kracht van de post-geïnduceerde hypotensie van gecombineerde halsslagader-echografie met inferieure vena cava-echografie
Tijdsspanne: na inductie van anesthesie tracheale intubatie 10 minuten
Voorspellende kracht van de post-geïnduceerde hypotensie van gecombineerde halsslagader-echografie met inferieure vena cava-echografie
na inductie van anesthesie tracheale intubatie 10 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

26 oktober 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 april 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

30 april 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 juli 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 juli 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 oktober 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 oktober 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TJ2022S073

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Echografie begeleiding

3
Abonneren