Klinisk studie av kombinerad carotisartär med inferior vena cava ultraljud för att förutsäga hypotoni efter induktion av allmän anestesi
20 oktober 2022 uppdaterad av: Feng Gao, Tongji Hospital
Klinisk studie av kombinerad carotisartär med inferior vena cava ultraljud för att förutsäga hypotoni efter induktion av allmän anestesi: en prospektiv studie
Studier har visat att den kliniska tillämpningen av ultraljud för att mäta stora blodkärlrelaterade parametrar har använts i stor utsträckning för att bedöma blodvolymstatus hos patienter, med fördelarna med enkel, icke-invasiv och icke-radioaktiv, etc.
Dessa nuvarande metoder som använder ultraljudsteknologi, såsom diameter och kollapsbarhetsindex för parametrarna för den nedre hålvenen, kan dock inte helt återspegla blodvolymen, känsligheten och specificiteten för att förutsäga hypotoni efter induktion är inte särskilt tillfredsställda.
Nyligen genomförda rapporter har visat att respirofasisk variation i karotisartärblodflödets topphastighet (ΔVpeak) och carotidkorrigerad flödestid (FTc) icke-invasivt kan bedöma patientens reaktion på vätskor.
Således spekulerar vi att den kombinerade mätningen av parametrarna för halspulsådern och den nedre hålvenen kan mer omfattande och exakt bedöma patientens blodvolymstatus, och därigenom noggrant förutsäga förekomsten av hypotoni efter induktion av anestesi.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Hypotoni är vanligt efter induktion av allmän anestesi, med en incidens på 9 % till 90 %.
Hypotoni efter induktion av anestesi kan öka risken för kardiovaskulära och cerebrovaskulära olyckor, postoperativ kognitiv dysfunktion, samt öka risken för postoperativ akut myokardskada och öka dödligheten under sjukhusvistelse.
Syftet med denna studie är att etablera en bedömningsmetod som effektivt kan förutsäga hypotoni efter induktion av anestesi, för att förhindra eventuell skada på patienter från perioperativ hypotoni.
Studien är planerad att mäta variationen i toppflödeshastigheten och den korrigerade blodflödestiden i halspulsådern, diametern och tvärsnittsarean av den nedre hålvenen genom att applicera ultraljud före anestesi, och registrera blodtrycket och hjärtfrekvensen före induktion av anestesi, och blodtrycket och hjärtfrekvensen per minut inom 10 minuter efter induktion av trakeal intubation.
Det genomsnittliga artärtrycket (MAP) registrerades som basvärdet före induktion av anestesi.
Efter induktion av anestesi definierades MAP < 60 mmHg, eller en minskning med mer än 30 % av basvärdet, som förekomsten av hypotoni.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
106
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Feng Gao, Doctor
- Telefonnummer: 8613971587381
- E-post: fgao@tjh.tjmu.edu.cn
Studieorter
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430030
- Rekrytering
- Tongji Hospital
-
Kontakt:
- Feng Gao, Doctor
- Telefonnummer: 8613971587381
- E-post: fgao@tjh.tjmu.edu.cn
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vid medvetande vuxna patienter med normalt intraabdominalt tryck; inga patienter med svår diabetes, ingen allvarlig karotisstenos och plack
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som är planerade att genomgå operation under allmän narkos
- Ålder ≥ 18 år gammal
- ASA I eller II
- Patienten är klart vid medvetande och har förmågan att samarbeta med ultraljudsmätningen
- Patienten undertecknade det informerade samtycket
Exklusions kriterier:
- Akut operation
- Medvetandestörning eller psykisk störning före operation
- Plötsliga akuta vitala förändringar före operation, livshotande patienter
- Patienter med preoperativa andnöd, förhöjt intraabdominalt tryck och förväntade svåra luftvägar
- Patienter med preoperativ sjukdom i det autonoma nervsystemet
- Patienter med implanterbar pacemaker eller cardioverter
- Patienter med preoperativ perifer kärlsjukdom, allvarlig hjärt-kärlsjukdom, instabil angina eller hjärtejektionsfraktion mindre än 40 %
- Gravid kvinna
- Halsartärstenos
- Svår plack i halsen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Förändringar i blodtrycket
Blodtrycksbedömning: Blodtrycket och hjärtfrekvensen före induktion och blodtrycket och hjärtfrekvensen per minut inom 10 minuter efter induktionsintubation registrerades.
Efter induktion av anestesi definierades MAP < 60 mmHg, eller minskningshastigheten översteg 30 % av baslinjevärdet, som förekomsten av hypotoni
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förutsägelsekraften hos den post-inducerade hypotoni av kombinerad carotisartärsonografi med inferior vena cava sonografi
Tidsram: Innan induktion av anestesi
|
Förutsägelsekraften hos den post-inducerade hypotoni av kombinerad carotisartärsonografi med inferior vena cava sonografi
|
Innan induktion av anestesi
|
|
Förutsägelsekraften hos den post-inducerade hypotoni av kombinerad carotisartärsonografi med inferior vena cava sonografi
Tidsram: Efter induktion av anestesi till före trakeal intubation
|
Förutsägelsekraften hos den post-inducerade hypotoni av kombinerad carotisartärsonografi med inferior vena cava sonografi
|
Efter induktion av anestesi till före trakeal intubation
|
|
Förutsägelsekraften hos den post-inducerade hypotoni av kombinerad carotisartärsonografi med inferior vena cava sonografi
Tidsram: efter induktion av anestesi trakeal intubation 1 minut
|
Förutsägelsekraften hos den post-inducerade hypotoni av kombinerad carotisartärsonografi med inferior vena cava sonografi
|
efter induktion av anestesi trakeal intubation 1 minut
|
|
Förutsägelsekraften hos den post-inducerade hypotoni av kombinerad carotisartärsonografi med inferior vena cava sonografi
Tidsram: efter induktion av anestesi trakeal intubation 2 minuter
|
Förutsägelsekraften hos den post-inducerade hypotoni av kombinerad carotisartärsonografi med inferior vena cava sonografi
|
efter induktion av anestesi trakeal intubation 2 minuter
|
|
Förutsägelsekraften hos den post-inducerade hypotoni av kombinerad carotisartärsonografi med inferior vena cava sonografi
Tidsram: efter induktion av anestesi trakeal intubation 3 minuter
|
Förutsägelsekraften hos den post-inducerade hypotoni av kombinerad carotisartärsonografi med inferior vena cava sonografi
|
efter induktion av anestesi trakeal intubation 3 minuter
|
|
Förutsägelsekraften hos den post-inducerade hypotoni av kombinerad carotisartärsonografi med inferior vena cava sonografi
Tidsram: efter induktion av anestesi trakeal intubation 4 minuter
|
Förutsägelsekraften hos den post-inducerade hypotoni av kombinerad carotisartärsonografi med inferior vena cava sonografi
|
efter induktion av anestesi trakeal intubation 4 minuter
|
|
Förutsägelsekraften hos den post-inducerade hypotoni av kombinerad carotisartärsonografi med inferior vena cava sonografi
Tidsram: efter induktion av anestesi trakeal intubation 5 minuter
|
Förutsägelsekraften hos den post-inducerade hypotoni av kombinerad carotisartärsonografi med inferior vena cava sonografi
|
efter induktion av anestesi trakeal intubation 5 minuter
|
|
Förutsägelsekraften hos den post-inducerade hypotoni av kombinerad carotisartärsonografi med inferior vena cava sonografi
Tidsram: efter induktion av anestesi trakeal intubation 6 minuter
|
Förutsägelsekraften hos den post-inducerade hypotoni av kombinerad carotisartärsonografi med inferior vena cava sonografi
|
efter induktion av anestesi trakeal intubation 6 minuter
|
|
Förutsägelsekraften hos den post-inducerade hypotoni av kombinerad carotisartärsonografi med inferior vena cava sonografi
Tidsram: efter induktion av anestesi trakeal intubation 7 minuter
|
Förutsägelsekraften hos den post-inducerade hypotoni av kombinerad carotisartärsonografi med inferior vena cava sonografi
|
efter induktion av anestesi trakeal intubation 7 minuter
|
|
Förutsägelsekraften hos den post-inducerade hypotoni av kombinerad carotisartärsonografi med inferior vena cava sonografi
Tidsram: efter induktion av anestesi trakeal intubation 8 minuter
|
Förutsägelsekraften hos den post-inducerade hypotoni av kombinerad carotisartärsonografi med inferior vena cava sonografi
|
efter induktion av anestesi trakeal intubation 8 minuter
|
|
Förutsägelsekraften hos den post-inducerade hypotoni av kombinerad carotisartärsonografi med inferior vena cava sonografi
Tidsram: efter induktion av anestesi trakeal intubation 9 minuter
|
Förutsägelsekraften hos den post-inducerade hypotoni av kombinerad carotisartärsonografi med inferior vena cava sonografi
|
efter induktion av anestesi trakeal intubation 9 minuter
|
|
Förutsägelsekraften hos den post-inducerade hypotoni av kombinerad carotisartärsonografi med inferior vena cava sonografi
Tidsram: efter induktion av anestesi trakeal intubation 10 minuter
|
Förutsägelsekraften hos den post-inducerade hypotoni av kombinerad carotisartärsonografi med inferior vena cava sonografi
|
efter induktion av anestesi trakeal intubation 10 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
26 oktober 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
30 april 2023
Avslutad studie (Förväntat)
30 april 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 juli 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 juli 2022
Första postat (Faktisk)
25 juli 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 oktober 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 oktober 2022
Senast verifierad
1 oktober 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TJ2022S073
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ultraljudsvägledning
-
Seoul National University HospitalAvslutadEndobronchial Ultrasound Guidad Transbronchial Needle AspirationKorea, Republiken av
-
Steven MontagueAvslutadAscites | Paracentes | Point of Care Ultrasound (POCUS)Kanada
-
Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center...AvslutadObjektiv bedömning av stämbandsrörelser av C-Mac Videolaryngoscope vs Airway Ultrasound in Ca ThyroidIndien
-
Kyunghee University Medical CenterAvslutadIntraplaque neovaskularisering utvärderad av carotis Enhanced Ultrasound Reflekterar väl placksårbarhetenKorea, Republiken av
-
Zagazig UniversityRekryteringof Lung Ultrasound in Diagnosis of Acute Respiratory Distress SyndromeEgypten