SCALE UP Utah II: Yhteisön ja akateemisen kumppanuus COVID-19-tekstiviestitutkimuksen ratkaisemiseksi

Rotu/etninen vähemmistö, alhainen sosioekonominen asema (SES) ja maaseutuväestö kärsivät syvästä terveydellisestä epätasa-arvosta useissa erilaisissa sairauksissa ja sairauksissa, mukaan lukien COVID-19. Esimerkiksi kesäkuussa 2021 kumulatiivinen COVID-tapausten määrä Utahissa 100 000:ta kohden oli 10 803 valkoisten keskuudessa ja 17 541 latinolaisten keskuudessa. Positiivisuus oli valkoisten joukossa 14 % vs. latinoiden 24 %. Samanlaisia ​​eroja on edelleen eri puolilla kansakuntaa rokotusasteessa kaupunki- ja maaseutuväestön, korkean vs. matalan SES:n sekä valkoisen vs. ei-valkoisen väestön välillä. Alhaiset rokotusasteet jättävät alipalvelustetut väestöt alttiiksi paikallisille epidemioille ja tarttuvammille ja vakavammille muunnelmille. Näin ollen interventiot, jotka kohdistetaan näihin populaatioihin testauksen ja rokotuksen vuorovaikutuksessa alipalvettujen väestöryhmien keskuudessa, ovat kriittisiä pandemian hallinnassa.

Alikehittyneillä väestöryhmillä ei ole vain syvää terveyteen liittyvää eriarvoisuutta, vaan myös suuria ja vähäisiä resursseja käyttävien terveydenhuoltojärjestelmien välillä on kriittinen digitaalinen kuilu. Vähäiset resurssit ovat paljon epätodennäköisempää, että ne ottavat käyttöön terveystietoteknologian lähestymistapoja, ja niillä ei useinkaan ole kapasiteettia toteuttaa laajamittaisia ​​väestönterveyden hallintatoimia (PHM), joissa hyödynnetään data-analytiikkaa ja automatisoitua potilashakua. Sellaisenaan tarvitaan tutkimusta, jossa hyödynnetään kohdennettuja PHM-lähestymistapoja, jotka ennakoivat tunnistavat, tavoittavat ja ohjaavat haavoittuvia potilaita sekä lisäämään mahdollisuuksia osallistua rokotuksiin ja testaukseen että puuttumaan osallistumisen esteisiin. Yhteisön terveyskeskukset (CHC:t) ovat optimaaliset tilat PHM-interventioiden toteuttamiselle COVID-19-testauksen ja rokotusten käyttöönoton lisäämiseksi alipalvettujen väestöryhmien keskuudessa. Yksitoista Utahin CHC-järjestelmää osallistuu SCALE-UP II:een. Heidän 38 perusterveydenhuollon klinikkaa palvelevat vuosittain yli 112 000 yksilöllistä potilasta (36 % latinalaisia, 10 % intiaani, 63 % alle 100 % köyhyystasoa, 57 % vakuuttamattomia ja 42 % klinikoista sijaitsee maaseudulla/raja-alueilla).

SCALE UP II koostuu kahdesta erillisestä tutkimuksesta, tekstiviestitutkimuksesta (TM) ja keskusteluagenttitutkimuksesta (CA). Potilaat koetetaan osallistua toiseen kahdesta tutkimuksesta, jotka perustuvat itse ilmoittamaansa älypuhelimen omistukseen, jossa on internetyhteys. Potilaat, jotka ilmoittavat, etteivät he omista älypuhelinta internetyhteydellä, otetaan mukaan TM-tutkimukseen. Lisäksi potilaat, jotka eivät vastaa älypuhelimen omistusta koskevaan kysymykseen, otetaan mukaan TM-tutkimukseen. Potilaat, jotka ilmoittavat omistavansa internetyhteydellä varustetun älypuhelimen, otetaan mukaan CA-tutkimukseen.

SCALE-UP II: TM-tutkimuksessa toteutetaan ja arvioidaan käytännöllisiä, helposti saatavilla olevia ja skaalautuvia PHM-interventioita COVID-19-testauksen ja rokotteiden käyttöönoton lisäämiseksi parhaan saatavilla olevan näytön, potilaiden erityisten esteiden ja epäröintitekijöiden sekä laajan yhteistyön CHC:n, AUCH:n kanssa. , ja UDHHS. Tämä tutkimus on 1x2-malli, jossa kaikki potilaat saavat tekstiviestejä sekä molempia käytettävissä olevia potilasnavigointivaihtoehtoja.

Tekstiviestit (TM): kaksisuuntaiset tekstiviestit, jotka yhdistävät potilaat rokotuksiin tai tarvittaessa kotiin lähetettäviin pikatestisarjoihin.

Potilasnavigointi (PN): puhelu paikalliselta terveydenhuollon työntekijältä, joka auttaa ratkaisemaan epäröintiä ja esteitä ja tarjoamaan kotikäyttöön tarkoitettuja pikatestisarjoja. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan kahta erilaista potilaan navigoinnin muotoa: Request-PN ja No PN. Jokainen potilas satunnaistetaan saamaan joko PN-pyyntö tai Ei PN:ää. PN-pyynnön avulla potilaat voivat pyytää potilaan navigointia vastaamalla PERSON tekstiviestiin. Potilaille, jotka on satunnaistettu saamaan Ei PN:ää, ei tarjota mahdollisuutta puhua potilasnavigaattorin kanssa.

Ensisijainen tulos, testaus, tallentaa, testaavatko potilaat todella postitse lähetetyllä kotitestisarjalla. Toissijaisia ​​tuloksia ovat: Aika rokotteeseen (aika tapahtumaan) sekä useita toteutustuloksia, mukaan lukien Reach-Engage Testing (potilaiden osuus, jotka vastaavat tarjoukseen saada kotona pikatestipakkaus) ja Reach- Hyväksy testaus (potilaiden osuus, jotka hyväksyvät tarjouksen saada kotitestipakkaus). Samanlaisia ​​täytäntöönpanotuloksia mitataan rokotusten osalta (eli Reach-Engage Vaccine ja Reach-Accept Vaccine).

SCALE-UP II sisältää Consortium Data Reporting Unit -yksikön (CDRU), joka koostuu Data Managerista ja yhdestä hankkeen biolääketieteen informatiikkatiimistä. Yksikkö osallistuu säännöllisesti CDCC:n järjestämiin kokouksiin ja levitystoimintaan. CDRU pyytää CDCC:ltä ohjeita tietojen hankkimiseen ja suostumukseen tietojen jakamiseen. NIH:n vaatimusten mukaisesti SCALE-UP II kerää RADx-UP Tier 1 Common Data Elements -tietoelementtejä tutkimuksen osallistujilta, jotka saavat kotona COVID-testin projektin aikana. Nämä tiedot kerätään kyselyillä, jotka suoritetaan kuukauden kuluttua siitä, kun osallistuja on saanut kotitestin. Tiedot standardoidaan CDCC:n toimittaman tietosanakirjan mukaisesti. CDRUmme tekee tiivistä yhteistyötä CDCC:n kanssa luodakseen protokollan taajuutta, muotoa ja tiedonvaihtoa varten. SCALE-UP II jakaa tunnistettavia tietoja CDCC:n ja NIH:n kanssa Data Hubille sekä tulevalle tutkimukselle. Osallistujat, jotka täyttävät kyselyn tiedot, suorittavat ensin tietoisen suostumusprosessin. Tietoinen suostumus annetaan potilaalle kyselyn keräämisen yhteydessä.

Lighthouse Research and Development tekee puhelinkyselyjä arvioidakseen potilaiden raportoimaa COVID-19-kotitestauksen käyttöä (noin 2 300 osallistujaa) potilaiden keskuudessa, jotka ovat saaneet testipakkauksia eivätkä vastaa verkkokyselyyn. Lighthouse lähettää osallistujille ilmoituksia (esim. postikortteja, tekstiviestejä, ääniviestejä jne.) varoittaakseen mahdollisuudesta vastata kyselyyn verkossa tai puhelimitse. Haastattelijat soittavat enintään 15 soittoyritystä arki-, ilta- ja viikonloppupuheluvuoroissa yhden kuukauden aikana kullekin osallistujalle. Potilaat korvataan kyselyn suorittamisesta lahjakortilla. Potilaat korvataan kyselyn suorittamisesta lahjakortilla.