OPSCHALING Utah II: Gemeenschap-academisch partnerschap om COVID-19 tekstberichtenonderzoek aan te pakken

Ras/etnische minderheid, lage sociaal-economische status (SES) en plattelandsbevolking lijden onder grote ongelijkheden op het gebied van gezondheid bij een breed scala aan ziekten en aandoeningen, waaronder COVID-19. Vanaf juni 2021 was het cumulatieve aantal COVID-gevallen in Utah per 100.000 bijvoorbeeld 10.803 onder blanken versus 17.541 onder Latino's. Het positiviteitspercentage was 14% onder blanken versus 24% onder latino's. Soortgelijke verschillen blijven in het hele land bestaan ​​voor vaccinatiegraad tussen stedelijke versus landelijke, hoge versus lage SES en blanke versus niet-blanke bevolkingsgroepen. Door lage vaccinatiegraad lopen achtergestelde bevolkingsgroepen risico op lokale uitbraken en meer besmettelijke en ernstige varianten. Interventies gericht op deze populaties in de wisselwerking tussen testen en vaccinatie onder achtergestelde populaties zijn dus van cruciaal belang voor de beheersing van een pandemie.

Achtergestelde bevolkingsgroepen ervaren niet alleen grote gezondheidsongelijkheid, maar er is ook een kritieke digitale kloof tussen gezondheidszorgsystemen met hoge en lage middelen. Instellingen met weinig middelen zullen veel minder geneigd zijn om gezondheidsinformatietechnologie-benaderingen toe te passen en hebben vaak niet de capaciteit om grootschalige inspanningen op het gebied van populatiegezondheidsbeheer (PHM) te implementeren met behulp van data-analyse en geautomatiseerde patiëntbereik. Als zodanig is onderzoek nodig met behulp van gerichte PHM-benaderingen die proactief kwetsbare patiënten identificeren, bereiken en navigeren om zowel de kansen om deel te nemen aan vaccinatie en testen te vergroten als om belemmeringen voor betrokkenheid aan te pakken. Community Health Centers (CHC's) zijn optimale instellingen voor de implementatie van PHM-interventies om de acceptatie van COVID-19-testen en vaccinatie onder achtergestelde bevolkingsgroepen te vergroten. Elf Utah CHC-systemen doen mee aan SCALE-UP II. Hun 38 eerstelijnsklinieken bedienen jaarlijks meer dan 112.000 unieke patiënten (36% Latino, 10% Native American, 63% <100% armoedeniveau, 57% onverzekerd en 42% van de klinieken bevindt zich in landelijke/grensgebieden).

SCALE UP II bestaat uit twee verschillende onderzoeken, de Text Message (TM)-studie en de Conversational Agent (CA)-studie. Patiënten zullen worden ingedeeld in een van de twee onderzoeken op basis van zelfgerapporteerd bezit van een smartphone met internettoegang. Patiënten die aangeven geen smartphone met internettoegang te hebben, zullen worden opgenomen in de TM-studie. Bovendien zullen patiënten die niet reageren op de vraag over het bezit van een smartphone worden opgenomen in de TM-studie. Patiënten die zelf melden dat ze een smartphone met internettoegang hebben, zullen worden opgenomen in de CA-studie.

SCALE-UP II: TM-studie zal praktische, toegankelijke en schaalbare PHM-interventies implementeren en evalueren om COVID-19-testen en vaccinopname te vergroten op basis van het beste beschikbare bewijs, patiëntspecifieke barrières en aarzelingsfactoren en uitgebreide samenwerking met CHC's, AUCH , en UDHHS. Deze studie is een 1x2-ontwerp waarbij alle patiënten sms-berichten ontvangen, evenals elk type beschikbare patiëntnavigatie.

Tekstberichten (TM): bidirectionele tekstberichten om patiënten te verbinden met vaccinatie of thuis sneltestkits te verzenden voor gebruik, indien nodig.

Patient Navigation (PN): telefoontje van een gezondheidswerker in de gemeenschap om aarzelingen en barrières aan te pakken, en om snelle testkits voor thuis aan te bieden. Deze studie zal twee verschillende vormen van patiëntnavigatie onderzoeken: Request-PN en No PN. Elke patiënt wordt gerandomiseerd om ofwel Request PN of No PN te ontvangen. Met Request PN kunnen patiënten patiëntnavigatie aanvragen door PERSOON te reageren op een sms-bericht. Patiënten die gerandomiseerd zijn om Geen PN te ontvangen, krijgen niet de gelegenheid om met een patiëntnavigator te spreken.

De primaire uitkomst, Testen, legt vast of patiënten daadwerkelijk testen met de thuisgestuurde testkit. Secundaire uitkomsten zijn onder meer: ​​Time-To-Vaccine (tijd-tot-gebeurtenis-uitkomst) en verschillende implementatie-uitkomsten, waaronder Reach-Engage Testing (percentage patiënten dat reageert op een aanbod om een ​​snelle testkit voor thuisgebruik te ontvangen) en Reach- Testen accepteren (percentage patiënten dat een aanbod accepteert om thuis een testkit te ontvangen). Een vergelijkbare reeks implementatieresultaten zal worden gemeten voor vaccinatie (d.w.z. Reach-Engage Vaccine en Reach-Accept Vaccine).

SCALE-UP II zal een Consortium Data Reporting Unit (CDRU) omvatten, bestaande uit een Data Manager en een lid van het biomedische informaticateam van het project. De eenheid zal regelmatig vergaderingen en verspreidingsactiviteiten bijwonen die worden georganiseerd door de CDCC. De CDRU zal advies inwinnen bij de CDCC met betrekking tot data-acquisitie en toestemming voor het delen van data. Zoals vereist door de NIH, zal SCALE-UP II RADx-UP Tier 1 Common Data Elements verzamelen voor studiedeelnemers die via het project thuis een COVID-test krijgen. Deze gegevens worden verzameld via enquêtes die een maand nadat de deelnemer zijn thuistest heeft ontvangen, worden afgenomen. Gegevens zullen worden gestandaardiseerd volgens de datadictionary van de CDCC. Onze CDRU zal nauw samenwerken met de CDCC om een ​​protocol vast te stellen voor frequentie, formaat en uitwisseling van gegevens. SCALE-UP II zal identificeerbare gegevens delen met de CDCC en NIH voor de Data Hub en voor toekomstig onderzoek. Deelnemers die de enquêtegegevens invullen, doorlopen eerst een geïnformeerd toestemmingsproces. De geïnformeerde toestemming wordt aan de patiënt toegediend op het moment dat de enquête wordt verzameld.

Lighthouse Research and Development zal telefonische enquêtes houden om het door patiënten gerapporteerde gebruik van COVID-19 thuistesten (~2.300 deelnemers) te beoordelen onder patiënten die testkits hebben ontvangen en niet reageren op het online enquêteverzoek. Lighthouse stuurt meldingen (bijv. ansichtkaarten, sms-berichten, spraakberichten, enz.) naar deelnemers om hen te wijzen op de mogelijkheid om de enquête online of telefonisch in te vullen. Interviewers zullen gedurende een periode van een maand maximaal 15 belpogingen doen gedurende weekdagen, avonden en weekenddiensten voor elke deelnemer. Patiënten worden gecompenseerd met een cadeaubon voor het invullen van de enquête. Patiënten worden gecompenseerd met een cadeaubon voor het invullen van de enquête.