- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05570032
Virtuaalitodellisuuskoulutuksen tehokkuus aivohalvauksen jälkeisten potilaiden kävelyn parantamisessa
sunnuntai 9. lokakuuta 2022 päivittänyt: Dr. Hazrat Bilal PT
Virtuaalitodellisuuskoulutuksen tehokkuus aivohalvauksen jälkeisten potilaiden kävelyn parantamisessa: lähes kokeellinen tutkimus
Tämä yhden ryhmän lähes kokeellinen tutkimus suoritettiin Rafsan Neuro Rehab Centerissä Peshawarissa lokakuusta 2021 helmikuuhun 2022.
Tutkimuksen otoskoko oli 40 aivohalvauksen jälkeistä potilasta, jotka diagnosoitiin fyysisten löydösten ja muiden tutkimusten, kuten TT:n ja MRI:n, perusteella.
Sisällyskriteerit määritettiin aivohalvauksen jälkeisiksi potilaiksi yli 3 kuukauden ajaksi, pisteet 20 ja enemmän MAS-asteikolla ja ikää 55–65 vuotta, kun taas poissulkemiskriteerit määriteltiin osallistujiksi, joilla oli traumaattinen aivovamma, rappeuttavat aivosairaudet tai kallonpoiston jälkeen. kasvainpotilaat, jotka johtavat hemiplegiaan, potilaat, joilla on toistuvia aivohalvausjaksoja, aivohalvauspotilaat, joilla on dementia ja pisteet MAS-asteikolla alle 20.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Khyber Pakhtunkhwa
-
Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 25000
- Hazrat Bilal
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
55 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistumiskriteerit asetettiin aivohalvauksen jälkeisiksi potilaiksi yli 3 kuukauden ajaksi
- 20 ja enemmän pisteet MAS-asteikolla
- ikä 55-65 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemiskriteerit määriteltiin seuraavasti
- osallistujat, joilla on traumaattisia aivovammoja, rappeuttavia aivosairauksia, kallonpoiston jälkeisiä kasvainpotilaita, jotka johtavat hemiplegiaan,
- potilaat, joilla on toistuvia aivohalvausjaksoja,
- aivohalvauspotilas, jolla on dementia
- pisteet MAS-asteikolla alle 20.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: virtuaalitodellisuuden koulutus
Interventiossa osallistujat osallistuivat VR-koulutukseen.
Käytössä oli X-BOX 360 (Augmented Virtual reality) -laite.
Osallistujia opastettiin virtuaalitodellisuusharjoitteluun, mukaan lukien Kinect-urheilupelaaminen (Trail 1. sulkapallo, rantalentopallo, jalkapallomaalin pitäminen).
Jokainen harjoitus kesti 15 minuuttia 5 minuutin tauolla.
Koko harjoittelu kesti 8 viikkoa.
Kahdeksan viikon kuluttua lopullinen arviointi suoritettiin tulosmittaustyökaluilla (TUG-testi, MAS-asteikko, eteenpäin astuva testi ja toiminnallinen ulottuvuustesti).
|
Interventiossa osallistujat osallistuivat VR-koulutukseen.
Käytössä oli X-BOX 360 (Augmented Virtual reality) -laite.
Osallistujia opastettiin virtuaalitodellisuusharjoitteluun, mukaan lukien Kinect-urheilupelaaminen (Trail 1. sulkapallo, rantalentopallo, jalkapallomaalin pitäminen).
Jokainen harjoitus kesti 15 minuuttia 5 minuutin tauolla.
Koko harjoittelu kesti 8 viikkoa.
Kahdeksan viikon kuluttua lopullinen arviointi suoritettiin tulosmittaustyökaluilla (TUG-testi, MAS-asteikko, eteenpäin astuva testi ja toiminnallinen ulottuvuustesti).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
TUG-testi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
TUG-testin tavoitteena on määrittää putoamisriski ja mitata tasapainon etenemistä, istua seisomaan ja kävelyä.
|
8 viikkoa
|
|
MAS-asteikko
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Motor Assessment Scale (MAS) on suorituskykyyn perustuva asteikko, jota käytetään aivohalvauspotilaiden vajaatoiminnan ja päivittäisen motorisen toiminnan arvioimiseen.
|
8 viikkoa
|
|
Eteenpäin astuminen testi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Forward stepping -testiä käytetään aivohalvauksen tai muun neurologisen sairauden potilaan tasapainon arvioimiseen.
|
8 viikkoa
|
|
Toiminnallinen ulottuvuustesti
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Toiminnallinen ulottuvuustesti arvioi potilaan vakauden mittaamalla enimmäisetäisyyden, jonka henkilö voi yltää eteenpäin seisoessaan kiinteässä asennossa.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Shakir Ullah, MSPT, Khyber Medical University Peshawar
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 4. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 12. helmikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 25. helmikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 6. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 12. lokakuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 9. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KMU/IPMR/VR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .