- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05570032
Wirksamkeit des Virtual-Reality-Trainings bei der Gangverbesserung von Patienten nach Schlaganfall
9. Oktober 2022 aktualisiert von: Dr. Hazrat Bilal PT
Wirksamkeit des Virtual-Reality-Trainings bei der Gangverbesserung von Patienten nach Schlaganfall: Eine quasi-experimentelle Studie
Diese quasi-experimentelle Einzelgruppenstudie wurde von Oktober 2021 bis Februar 2022 im Rafsan Neuro Rehab Center in Peshawar durchgeführt.
Die Stichprobengröße der Studie umfasste 40 Patienten nach einem Schlaganfall, deren Diagnose anhand körperlicher Befunde und anderer Untersuchungen wie CT und MRT gestellt wurde.
Als Einschlusskriterien galten Patienten nach einem Schlaganfall seit mehr als drei Monaten mit einem Wert von 20 oder mehr auf der MAS-Skala und einem Alter von 55 bis 65 Jahren, während die Ausschlusskriterien als Teilnehmer mit traumatischen Hirnverletzungen, degenerativen Hirnerkrankungen oder nach einer Kraniotomie definiert wurden Tumorpatienten, die zu Hemiplegie führen, Patienten mit wiederkehrenden Schlaganfallepisoden, Schlaganfallpatienten mit Demenz und einem Score auf der MAS-Skala unter 20.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Khyber Pakhtunkhwa
-
Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 25000
- Hazrat Bilal
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
55 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Als Einschlusskriterien galten Patienten nach einem Schlaganfall seit mehr als 3 Monaten
- 20 und mehr Punkte auf der MAS-Skala
- Alter von 55 bis 65 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Die Ausschlusskriterien wurden definiert als
- Teilnehmer mit traumatischen Hirnverletzungen, degenerativen Hirnerkrankungen, Tumorpatienten nach Kraniotomie, die zu Hemiplegie führen,
- Patienten mit wiederkehrenden Schlaganfallepisoden,
- Schlaganfallpatient mit Demenz
- Punktzahl auf der MAS-Skala unter 20.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Virtual-Reality-Training
Als Intervention nahmen die Teilnehmer am VR-Training teil.
Es wurde das Gerät X-BOX 360 (Augmented Virtual Reality) verwendet.
Die Teilnehmer wurden durch das Virtual-Reality-Training einschließlich Kinect-Sportspielen (Trail 1, Badminton, Beachvolleyball, Fußballtorwart) geführt.
Jedes Training dauerte 15 Minuten mit 5 Minuten Pause.
Das gesamte Training wurde 8 Wochen lang durchgeführt.
Nach acht Wochen erfolgte die abschließende Beurteilung mithilfe von Ergebnismessinstrumenten (TUG-Test, MAS-Skala, Vorwärtsschritttest und Funktionsreichweitentest).
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Als Intervention nahmen die Teilnehmer am VR-Training teil.
Es wurde das Gerät X-BOX 360 (Augmented Virtual Reality) verwendet.
Die Teilnehmer wurden durch das Virtual-Reality-Training einschließlich Kinect-Sportspielen (Trail 1, Badminton, Beachvolleyball, Fußballtorwart) geführt.
Jedes Training dauerte 15 Minuten mit 5 Minuten Pause.
Das gesamte Training wurde 8 Wochen lang durchgeführt.
Nach acht Wochen erfolgte die abschließende Beurteilung mithilfe von Ergebnismessinstrumenten (TUG-Test, MAS-Skala, Vorwärtsschritttest und Funktionsreichweitentest).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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TUG-Test
Zeitfenster: 8 Wochen
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Ziel des TUG-Tests ist es, das Sturzrisiko zu bestimmen und den Fortschritt beim Gleichgewicht, beim Sitzen und Stehen sowie beim Gehen zu messen.
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8 Wochen
|
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MAS-Skala
Zeitfenster: 8 Wochen
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Die Motor Assessment Scale (MAS) ist eine leistungsbasierte Skala zur Beurteilung des Ausmaßes der Beeinträchtigung und der Alltagsmotorik bei Patienten mit Schlaganfall.
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8 Wochen
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Vorwärtsschritttest
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Der Vorwärtsschritttest wird verwendet, um das Gleichgewicht von Patienten mit Schlaganfall oder anderen neurologischen Störungen zu beurteilen.
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8 Wochen
|
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Funktioneller Reichweitentest
Zeitfenster: 8 Wochen
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Der funktionelle Reichweitentest beurteilt die Stabilität eines Patienten, indem er die maximale Distanz misst, die eine Person nach vorne greifen kann, während sie in einer festen Position steht.
|
8 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Shakir Ullah, MSPT, Khyber Medical University Peshawar
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
4. Oktober 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
12. Februar 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
25. Februar 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. September 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Oktober 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. Oktober 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. Oktober 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Oktober 2022
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KMU/IPMR/VR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .