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Wirksamkeit des Virtual-Reality-Trainings bei der Gangverbesserung von Patienten nach Schlaganfall

9. Oktober 2022 aktualisiert von: Dr. Hazrat Bilal PT

Wirksamkeit des Virtual-Reality-Trainings bei der Gangverbesserung von Patienten nach Schlaganfall: Eine quasi-experimentelle Studie

Diese quasi-experimentelle Einzelgruppenstudie wurde von Oktober 2021 bis Februar 2022 im Rafsan Neuro Rehab Center in Peshawar durchgeführt. Die Stichprobengröße der Studie umfasste 40 Patienten nach einem Schlaganfall, deren Diagnose anhand körperlicher Befunde und anderer Untersuchungen wie CT und MRT gestellt wurde. Als Einschlusskriterien galten Patienten nach einem Schlaganfall seit mehr als drei Monaten mit einem Wert von 20 oder mehr auf der MAS-Skala und einem Alter von 55 bis 65 Jahren, während die Ausschlusskriterien als Teilnehmer mit traumatischen Hirnverletzungen, degenerativen Hirnerkrankungen oder nach einer Kraniotomie definiert wurden Tumorpatienten, die zu Hemiplegie führen, Patienten mit wiederkehrenden Schlaganfallepisoden, Schlaganfallpatienten mit Demenz und einem Score auf der MAS-Skala unter 20.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Khyber Pakhtunkhwa
      • Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 25000
        • Hazrat Bilal

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

55 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Als Einschlusskriterien galten Patienten nach einem Schlaganfall seit mehr als 3 Monaten
  • 20 und mehr Punkte auf der MAS-Skala
  • Alter von 55 bis 65 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Die Ausschlusskriterien wurden definiert als
  • Teilnehmer mit traumatischen Hirnverletzungen, degenerativen Hirnerkrankungen, Tumorpatienten nach Kraniotomie, die zu Hemiplegie führen,
  • Patienten mit wiederkehrenden Schlaganfallepisoden,
  • Schlaganfallpatient mit Demenz
  • Punktzahl auf der MAS-Skala unter 20.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Virtual-Reality-Training
Als Intervention nahmen die Teilnehmer am VR-Training teil. Es wurde das Gerät X-BOX 360 (Augmented Virtual Reality) verwendet. Die Teilnehmer wurden durch das Virtual-Reality-Training einschließlich Kinect-Sportspielen (Trail 1, Badminton, Beachvolleyball, Fußballtorwart) geführt. Jedes Training dauerte 15 Minuten mit 5 Minuten Pause. Das gesamte Training wurde 8 Wochen lang durchgeführt. Nach acht Wochen erfolgte die abschließende Beurteilung mithilfe von Ergebnismessinstrumenten (TUG-Test, MAS-Skala, Vorwärtsschritttest und Funktionsreichweitentest).
Als Intervention nahmen die Teilnehmer am VR-Training teil. Es wurde das Gerät X-BOX 360 (Augmented Virtual Reality) verwendet. Die Teilnehmer wurden durch das Virtual-Reality-Training einschließlich Kinect-Sportspielen (Trail 1, Badminton, Beachvolleyball, Fußballtorwart) geführt. Jedes Training dauerte 15 Minuten mit 5 Minuten Pause. Das gesamte Training wurde 8 Wochen lang durchgeführt. Nach acht Wochen erfolgte die abschließende Beurteilung mithilfe von Ergebnismessinstrumenten (TUG-Test, MAS-Skala, Vorwärtsschritttest und Funktionsreichweitentest).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
TUG-Test
Zeitfenster: 8 Wochen
Ziel des TUG-Tests ist es, das Sturzrisiko zu bestimmen und den Fortschritt beim Gleichgewicht, beim Sitzen und Stehen sowie beim Gehen zu messen.
8 Wochen
MAS-Skala
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Motor Assessment Scale (MAS) ist eine leistungsbasierte Skala zur Beurteilung des Ausmaßes der Beeinträchtigung und der Alltagsmotorik bei Patienten mit Schlaganfall.
8 Wochen
Vorwärtsschritttest
Zeitfenster: 8 Wochen
Der Vorwärtsschritttest wird verwendet, um das Gleichgewicht von Patienten mit Schlaganfall oder anderen neurologischen Störungen zu beurteilen.
8 Wochen
Funktioneller Reichweitentest
Zeitfenster: 8 Wochen
Der funktionelle Reichweitentest beurteilt die Stabilität eines Patienten, indem er die maximale Distanz misst, die eine Person nach vorne greifen kann, während sie in einer festen Position steht.
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Shakir Ullah, MSPT, Khyber Medical University Peshawar

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. Februar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. Februar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Oktober 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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